經過多年的積淀，華海在 2017、2018 年美國獲批 ANDA 已經可以達到每年 10 個左右的量級。此后 2019、2020 年和 2021 年在禁令影響下，公司獲批速度大幅減緩至 4、2、3個。然而，公司新品種的研發申報并未停滯，2018 年以來，公司每年均保持著大幾個的新 ANDA 品種申報節奏，且新申報品種圍繞“新、難、偏、大”的戰略，著力向緩/控釋等特殊制劑技術藥物、首仿/挑戰專利藥物、半固體等高技術壁壘藥物升級。