
? 非肝素制劑:ANDA穩步增加,大矩陣集群效應顯著,支撐第二成長曲線。從時間線來看,2021年公司獲批 12項 ANDA,持有美國藥品生產批件 57個,成為美國注射劑銷售管線最完整的供應商之一;2022 年 11個藥品獲FDA批準,其中包括瑞加諾生注射液、注射鹽酸萬古霉素、注射用培美曲塞二鈉、注射用米卡芬凈等在美國市場銷售額過億美元的重磅產品,躍升為美國注射劑銷售管線最完整的供應商之一;2023年公司 10個藥品獲得美國FDA批準,包括鹽酸布比卡因注射液、普樂沙福注射液等在美國市場份額超過 1億美元的產品;2024年獲得瑞加諾生注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用達卡巴嗪、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑、羅哌卡因、氟尿嘧啶、強力霉素、維生素 B12 等多個藥品注冊批件,進一步拓寬了在美注射劑銷售管線。公司不斷疊加新品擴大產品矩陣充分發揮集群效應,截止2025 年 2 月,Meitheal 官網在售仿制藥注射劑已超過 66 種,龐大的直銷網絡可同時服務多個注射劑品種,降低單品種銷售成本,多品種共享生產線、原材料采購、物流資源降低單位成本,高附加值的“小而美”注射劑產品不斷貢獻業績增量。