
公司自研 FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011)單藥 2L+治療肝癌臨床 1期數據展現出可控的安全性和優異的抗腫瘤活性。2024 年 9 月 ESMO 上公司公布了自研 FGFR4 抑制劑 ABSK011 最新臨床 1 期數據,結果表明 ABSK011 22mg 每日 2 次給藥組在經免疫檢查點抑制劑和多靶點小分子 TKI 治療的 FGF19 過表達 HCC 患者的總體緩解率 ORR 達到 44.8%,中位隨訪時間為5.2 個月,mPFS 達 5.5個月;最長緩解持續時間為 16.4 個月,中位緩解持續時間(mDoR)為 7.4 個月,且有幾名患者的緩解狀態仍在持續;從安全性上來看,3-4級相關不良反應包括AST 升高、ALT 升高和腹瀉,未發生 5 級不良事件。目前臨床中一線免疫治療進展 HCC 患者尚無獲批的標準治療方案,FGF19/FGFR4通路有望成為HCC 患者的新治療靶點,針對這一尚未滿足的臨床需求持續探索。