
索樂匹尼布是國內首款申報上市的 Syk抑制劑,國內競爭格局良好。索樂匹尼布的 NDA申請已于 2024年 1月獲得 CDE受理并納入優先審評,申請適應癥為二線治療既往接受過一線標準治療(糖皮質激素、免疫球蛋白)無效或復發的成人慢性原發免疫性血小板減少癥(ITP)。截至 2024年 5月,福坦替尼(Kissei/Grifols/創響生物)是全球唯一一款獲批上市的 Syk 抑制劑。索樂匹尼布進度僅次于福坦替尼,是國內首款申報上市的 Syk抑制劑。除此之外,還有 2款 Syk抑制劑處于研究階段,分別為 SYHX1901(石藥)處于臨床 II 期,進入臨床 I 期的有 TQB3473(正大制藥)。