HBM9161 三期臨床成功率較高，因為我們認為二期數據積極，以及三期臨床臨床設計與中國二期臨床較為相似。和鉑醫藥在 HBM9161 二期數據發布之后的一個多月內提前推進該藥進入臨床的三期試驗。三期試驗計劃最多 144 人入組受試者，分布在 30 多個臨床機構。三期臨床主要臨床終點與中國二期臨床相對有小改動，1）觀測時間由 43 天延長為 64 天，據公司于二期數據電話會表示維持治療階段看到持續效果良好所以延長觀察時間。2）MG-ADL≥3 分，也是基于 Ph2 維持階段觀察到不錯的長效改善數據提高了臨床終點（此前沒有披露）。3）考慮到二期數據較為積極，臨床入組標準增加 AChR-Ab/MUSK-Ab 陰性患者，二期只入組了陽性患者。陽性患者占據所有MG 適應癥的 80-85%患者人群，假如成功將會有更廣泛的標簽。整體臨床設計變化不重大，我們認為大概率能夠取得三期陽性結果，之后最快 2022年提交 BLA上市申請。