
Mobocertinib 不良反應相對更嚴重,FDA 給予黑框警告。安全性方面,在 PPP 隊列有 47%發生≥3 級 TRAE ,EXCLAIM 隊列中有 42%。兩隊列分別有 25%和 22%因 TRAE藥物減量,17%和 10%因 TRAE 停藥;4.3%的患者發生了間質性肺炎;其中 1 名患者因Mobocertinib 治療相關的心力衰竭死亡。特別是消化道不良反應中,腹瀉發生率超過 90%,≥3 級腹瀉發生率超過 20%??傮w而言,Mobocertinib 的安全性相比 Amivantamab 更差。因此在處方信息中,FDA 加入了 QT 間期延長、間質性肺炎、心臟毒性和腹瀉的黑框警告。