
RC18 治療 RA 具有較好的療效和安全性。2023 年 11 月 15 日,公司在美國風濕病學會(ACR)年會上公布了泰它西普治療 RA 的Ⅲ期臨床試驗結果。數據顯示,24 周時,與安慰劑組相比,泰它西普組 ACR20 應答率顯著增加(60.0% vs 26.9%,P<0.001)。在第 24周,泰它西普組的 ACR50 應答率顯著高于安慰劑組(21.4%vs.5.9%,P<0.001),并且在DAS28-ESR 較基線降低以及 ACR 應答標準的各個組成部分方面,均顯著優于安慰劑組。此外,泰它西普組在第 24 周無放射性學進展(△mTSS≤0)的患者比例顯著高于安慰劑組(90.2% vs 66.4%,P<0.001)。與基線相比,泰它西普組的患者關節損傷進展(根據 mTSS、關節間隙狹窄評分和侵蝕評分)在第 24 周時顯著減少。安全性方面,泰它西普組與安慰劑組在治療相關不良事件(TEAEs)、嚴重不良事件(SAEs)、導致停止研究治療的 TEAEs 以及感染發生率方面相似,研究期間未見死亡事件。2023 年 9 月 10 日,RC18 的上市申請獲CDE 受理,預計 2024 年獲批上市。