
在監管方面,海外市場已經批準 HMOs 添加使用。2015 年 11 月 13 日,歐盟食品安全局(EFSA)就對 LNnt 和 2'-FL 作為新型食品配料用于兒童食品補充劑的安全性發布了意見;2016 年 3 月歐盟批準 2'-FL、LNnt 作為新食品成分使用,該指令規定了這兩種物質的特性、微生物標準、最大使用量,同時要求食品成分表中應標明;同年,美國 FDA 分別于 5 月和 8 月批準了 2'-FL 和 LNnt 作為食品添加劑添加到食品中,規定了這兩種添加劑的最大添加量、使用范圍等。2019 年 7 月 22 日,澳大利亞澳新食品標準局(FSANZ)發布 85-19 號通告,其中 1155 號申請擬批準在嬰兒配方食品與其他產品中使用 2'-FL 與 LNnT,并規定:如果僅添加 2'-FL,2'-FL 不超過 96 mg/100 kJ;如果添加 2'-FL 和 LNnT,則 LNnT 不超過 24 mg/100 kJ, 并且 2'-FL 和 LNnT 的總和不超過 96mg/100kJ。