
K藥在 NSCLC領域成功關鍵在于“先窄后寬”適應癥擴展策略,分析原因O藥失敗的原因,主要是 O藥在臨床設計時,沒有選擇 PD-L1 高表達的人群,而是希望一步到位覆蓋全部患者,但臨床結果低于預期。而 K藥首先在具有高 PD-L1 表達的二線 NSCLC患者對比化療取得成功(KEYNOTE-010研究),隨后又獲批患有高水平 PD-L1(TPS≥50%) 的一線 NSCLC(KEYNOTE-024 研究),然后單藥治療又擴大到 PD-L1(TPS≥1%)的一線(KEYNOTE-042研究),但在 PD-L1 TPS 1-49%患者并未獲益。此后,聯合含鉑化療治療 PD-L1 TPS1%-49%(KEYNOTE-189研究)