
5 年的跟蹤證實了帕博利珠單抗單藥治療在 TPS ≥ 1%患者中的長期獲益:1)與化療相比,試驗組取得了 16.4 vs 12.1 月(HR = 0.79)的顯著 OS 優勢;2)與 KEYNOTE-024 研究相似,KEYNOTE-042 研究中的 5 年 OS 率同樣較化療組接近翻倍(16.6% vs 8.5%);3)在中國患者人群及 KEYNOTE-042 中國擴展研究中,試驗組較化療組取得了 20.2 vs 13.5月(HR = 0.66)的顯著 OS 優勢和 19.0% vs 9.5%的 5 年 OS 率領先。然而,亞組分析顯 示 KEYN OTE-042 研究中帕博利珠單抗組的患者獲益主 要來自 TPS ≥ 50%的人群,TPS 1%~49%的患者 OS 的 HR 值在 95%置信區間的上限超過 1.0;TPS ≥ 1%患者的 PFS 為5.6 vs 6.8 月(HR = 1.03),兩組無顯著性差異。