什么是醫療器械？國內醫療器械龍頭企業有哪些？

什么是醫療器械

醫療器械是醫療工作中直接或間接用于診斷、監護和治療的儀器，主要通過物理方式對人體體表及體內產生作用。國內按風險程度不同將醫療器械分為三大類，分別是：

1、第一類醫療器械

該類器械風險程度低，實施常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，如:

手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離器、柳葉刀鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、解剖刀等。

2、第二類醫療器械

該類器械風險程度中等，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如:

普通診察器械類——體溫計、血壓計等;物理治療及康復設備類——磁療器具等;

臨床檢驗分析儀器類——家庭用血糖分析儀及試紙等;

手術室、急救室、診療室設備及器具類——醫用小型制氧機等;

醫用衛生材料及敷料類——醫用脫脂紗布等;

醫用高分子材料及制品類——避孕套、避孕帽等。

3、第三類醫療器械

該類器械風險程度高，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如:

一次性使用無菌醫療器械——一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器等;

用于心臟的治療、急救裝置——植入式心臟起搏器、心臟除顫起搏儀等;

植入材料和人工器官——骨板、心臟或組織修補材料、血管支架、膽道支架等。

國內醫療器械龍頭企業

1、邁瑞醫療

邁瑞醫療深耕醫療器械領域，產品線在業內最為豐富，業務板塊涵蓋生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，公司多種產品銷售額國內第一，全球排名前列。

2、英科醫療

是中國一次性醫療耗材和醫療耐用設備制造商的龍頭，業務板塊射擊醫療防護、康復護理、保健理療、檢查耗材等板塊，主要產品包括一次性手套、輪椅、冷熱敷、電極片等多種類型的護理產品。

3、健帆生物

健帆生物有一條完整的血液灌流相關產品研發、生產與銷售產業鏈，是國內血液凈化產品提供商龍頭，以一次性使用血液灌流器為主打產品，其他產品包括一次性使用血漿膽紅素吸附器、DX-10 型血液凈化機、血液灌流機以及血液透析粉液產品。

4、歐普康視

歐普康視是國內首家上市的眼視光科技企業，專注于眼健康和近視防控技術與服務，主要業務為非手術視力矯正。

5、魚躍醫療

公司主要業務為研發、制造和銷售家用醫療器械、醫用臨床產品以及提供與之相關的醫療服務，產品主要集中在醫用呼吸與供氧、家用醫療及慢病管理、院內外消毒感控、手術與眼科器械及中醫器械等領域。

6、萬孚生物

是國內技術平臺和產品線最豐富的POCT行業龍頭，公司現有免疫膠體金、免疫熒光等八大技術平臺，并形成了心腦血管疾病、炎癥、腫瘤、傳染病、毒檢(藥物濫用)、優生優育等檢驗領域的豐富產品線。

7、藍帆醫療

是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫療器械龍頭企業，主要業務有防護業務(醫療和防護手套，及口罩、消毒濕巾等防護用品的生產和銷售)、心腦血管業務(心臟支架及介入性心臟手術相關器械產品的研發、生產和銷售)。

來源：《精選2021年醫療器械行業與永贏醫療器械ETF產品優勢分析報告17頁.pdf》

《頭豹研究院2019年中國微創介入醫療器械行業概覽38頁.pdf》