恒瑞醫藥（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司）-三個皮匠報告百科

恒瑞醫藥簡介

恒瑞醫藥（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司）是國內最大的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的研究生產企業，是一家從事創新和高品質藥品研制及推廣的國際化制藥企業，1970年成立，2000年在上海證券交易所上市，2011年第一款創新藥艾瑞昔布獲批上市，2022年上市創新藥達11個。企業產品還涉足了特色輸液、心血管藥領域，截至目前已經形成了較為成熟的產品布局。恒瑞醫藥在發展早期就轉變了策略，瞄準了利用研發帶動企業發展的策略，終于在經過多年的努力后不僅形成高超的研發水平而且擁有了許多研發成果，恒瑞醫藥也利用這些成果實現了快速發展的目標，逐漸從仿制藥的“牢籠”跳出來，邁向進行創新藥研發的新篇章，并將科技創新作為第一發展戰略。

在全球醫藥智庫信息平臺Informa Pharma Intelligence發布的《2022年醫藥研發趨勢年度分析》中，恒瑞醫藥排名第16位；在美國制藥經理人雜志公布的2022年全球制藥企業TOP50榜單中，恒瑞連續4年上榜，排名逐年攀升，創下第32位的排名新高；公司多年連續入選中國醫藥工業百強企業，2021年蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。

恒瑞醫藥發展史

(1)成立起初仿制為主：恒瑞醫藥從1970成立到1992年一直沒有自己品牌的產品，只是生產簡單的基本藥物，對低級藥品進行加工銷售，與跨國醫藥集團相比，并沒有任何的競爭優勢。之后通過一系列的市場調查，恒瑞醫藥選取了當時市場上不太關注的抗腫瘤藥物，作為突破口。1995年，抗腫瘤藥物“異環磷酰胺”首次問世，從此恒瑞醫藥擁有了屬于自己品牌的仿制藥，之后又通過仿制其他品種的藥物，從而推動了企業績效的快速提升。

(2)發展階段仿創結合：恒瑞醫藥已經開始從上市初期完全靠仿制藥品逐漸向仿制藥和創新藥一起研發轉變，在仿制藥方面，近幾年恒瑞醫藥在選擇仿制藥項目時，已經逐漸開始對進行仿制的藥品做深入篩選，仿制藥產品布局也在慢慢向具有獨特工藝難度的藥品過渡，逐漸減少那些技術壁壘低的藥品的仿制；另一方面，隨著國際上制藥水平的不斷提升，藥品在海外的注冊流程也更加成熟規范，申報成功的時間也相對比較短，恒瑞醫藥會在同一時間，選擇在歐美與國內同時對某個仿制藥進行申報注冊，仿制藥大部分會首先在海外市場獲得規范認證并上市，接著在國內市場推出，這樣就會提升這些仿制藥在國內招標市場中的定價能力，使他們獲得良好的定價，為企業帶來更高的利潤。

(3)在創新藥方面，恒瑞醫藥也在逐步加大對新藥研發的投入，加強對創新藥的研發，以確保每隔幾年能有創新藥品上市。2011年首個創新藥艾瑞昔布上市，隨后阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗陸續上市

恒瑞醫藥股權結構

恒瑞醫藥實際控股人為孫飄揚，通過恒瑞醫藥集團持有恒瑞醫藥24.11%的股份。以董事長孫飄揚為代表的核心高管團隊大都為產業技術出身，擁有醫學、生物學、管理學等專業背景，且均具有豐富的工作經驗，對企業的研發、銷售、發展戰略各方面都有深刻的見解，再加上海外醫藥產業專家的加入，更進一步提高了公司的研發和決策能力。此外，公司旗下子公司眾多，涵蓋研發、生產、銷售、進出口、咨詢等醫藥全產業鏈

恒瑞醫藥高管團隊

孫飄揚：董事長，中國藥科大學化學制藥專業畢業，南京大學化學系有機化學專業研究生畢業，2003年至2020年1月為公司董事長，2020年1月至2021年8月為公司董事，2021年8月至今擔任公司董事長；第八、九屆國家藥典委員會委員，享受國務院特殊津貼，對國內醫藥工業發展作出重大貢獻，在國內醫藥界極具影響力。

張連山：董事、副總經理，有機化學博士，1998年3月至2008年7月，在美國禮來工作，曾擔任多個研究項目的高級化學家、首席研究科學家以及研究顧問等職務；2008年7月至2010年4月擔任美國Marcadia Biotech公司的高級化學總監，2010年8月任公司副總經理，2012年4月起任公司董事。

沈亞平：副總經理，有機化學博士，曾擔任加拿大Inf lazyme Pharmaceuticals Ltd公司醫藥化學和工藝總監，Lipont Pharmaceuticals Inc公司總經理，美國Chemwerth Inc公司中國區總經理。2012年4月加入恒瑞醫藥，任董事長助理。2013年4月起任公司副總經理。

陶維康：副總經理，國家“千人計劃”專家，上海市“千人計劃”專家，細胞生物學家和藥理學家。曾擔任美國Merck制藥公司部門主管、資深研究員，上海睿智化學研究有限公司副總裁兼生物部負責人，2014年擔任上海恒瑞醫藥股份有限公司副總經理，研發中心CEO，2015年7月起任公司副總經理。

廖成：副總經理，曾擔任羅氏制藥資深研究員，德國默克公司資深研究員、項目負責人，艾伯維醫藥公司領導腎病領域創新藥物的研發和轉化研究，美國強生醫藥公司負責肺癌的轉化醫學研究。2018年1月加入恒瑞醫藥，任子公司副總經理，2020年10月起任公司副總經理。

恒瑞醫藥的戰略和愿景

恒瑞醫藥始終如一地以建設“中國的跨國專利制藥企業”為終極目標，秉持“科研創造健康生活”的信念，堅定執行“科技創新”與“國際化”發展戰略，緊跟全球醫藥前沿科技，高起點、大投入，致力于服務全球患者。

(1)深入實施“科技創新"；發展戰略：恒瑞醫藥立足于資金投入，支持人力資源領先，激勵管理層與研發人員健全研發體系、優化研發流程、提升研發效率，進而提升創新的質量與水平，為企業的可持續發展提供源源不斷的動力。為了嚴格落實該戰略，恒瑞醫藥逐年加大對創新研發工作的資金投入，為企業提升創新能力奠定了堅實的物質基礎；同時企業不斷吸納更多優秀研發領域的人才來擴大研發團隊規模，為打造一支高質量高效能的研發團隊建立人才儲備，通過加強股票激勵等分配方式，為創新提供強有力的智力支持。

(2)大力推進“國際化一發展戰略：通過積極參與國際競爭與國際接軌，恒瑞醫藥對全球醫藥行業和生物制藥產業的發展現狀、研究熱點與未來發展趨勢有了更加透徹的了解。在此基礎之上，分析自身與國際上領先企業之間的差距產生的原因，以此來提升自有產品質量、進入新興治療領域并對適用的藥品進行研發、發展高端品牌、積極對外開拓國際市場，努力打造外向型經濟增長極。

第一、推進國產藥品的銷售全球化發展；

第二、繼續以具備廣闊的海外市場發展空間的產品為增長點，釋放新的增長潛力；

第三、有序推進海外臨床的進程；

第四、基于全球化視角，持續加強與國際制藥公司的交流與合作；

第五、積極實施“引進來、走出去”戰略，在引進國外先進的藥物研發技術的同時，努力把我國的研發成果出口到國外公司。

恒瑞醫藥已上市創新藥

2014年，公司研發并上市了國內第一個真正意義上的創新藥——阿帕替尼，公司自此走在研發創新前沿，截至2022年6月，已經上市包括阿帕替尼、艾瑞昔布、卡瑞利珠單抗等11大創新藥品種，大大促進了中國醫藥行業的革新發展。

(1)艾瑞昔布：14年自主研發的治療骨關節炎的1類創新藥，是一種全新的、針對特定靶點的選擇性COX-2抑制劑類抗炎鎮痛藥物。

(2)甲磺酸阿帕替尼：VEGFR歷時10年研發的具有自主知識產權的1類創新藥，是全球第一個晚期胃癌口服小分子靶向藥物。

(3)硫培非格司亭：歷時10年自主研發的第一個治療用1類生物創新藥，是自主原研的第二代長效G-CSF產品，并首個獲得WHO化學命名。

(4)馬來酸吡咯替尼：自主研發并擁有知識產權的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，是中國首個自主研發的抗HER1/HER2/HER4靶向藥物。

(5)卡瑞利珠單抗：自主研發并擁有知識產權的治療用1類生物創新藥，為人源化PD-1單克隆抗體。2019年5月獲批上市，2020年通過談判將當時已獲批的肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤4個相關適應癥全部納入國家醫保目錄。截至2021年底，卡瑞利珠單抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個適應癥，為目前獲批適應癥和覆蓋瘤種數量領先的國產PD-1產品。

(6)甲苯磺酸瑞馬唑侖：歷時10年研發的具有自主知識產權的1類創新藥，是國內首個具有自主知識產權的短效鎮靜催眠藥。

(7)氟唑帕利：1類創新藥，國內首個擁有知識產權的PARP抑制劑。作為一種新型口服PARP抑制劑，氟唑帕利創新性引入三氟甲基結構，為中國復發卵巢癌患者長期維持治療提供新選擇。

(8)海曲泊帕乙醇胺：自主研發并擁有知識產權的1類創新藥，是國內首個自主研發的非肽類口服血小板生成素受體激動劑(TPO-RA)。2022年6月，海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥(CIT)獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。

(9)羥乙磺酸達爾西利：自主研發的1類新藥，是首個中國原研、新型高選擇性CDK4/6抑制劑，將有力推動CDK4/6抑制劑的應用可及性，為中國乳腺癌患者帶來新的治療選擇。

(10)脯氨酸恒格列凈：歷經10年研發的1類新藥，是目前獲批的首個國產創新SGLT2抑制劑。目前脯氨酸恒格列凈片還在進行與二甲雙胍、DPP4抑制劑復方制劑的開發，致力于為糖尿病領域臨床應用提供更加多樣化的選擇。

(11)瑞維魯胺：中國首個自主研發的新型雄激素受體(AR)抑制劑，用于高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治療。作為全新二代AR抑制劑，瑞維魯胺在藥物分子結構上進行了重要創新。

恒瑞醫藥主要業務

恒瑞醫藥具有行業領先的制藥全面集成平臺，已前瞻性地廣泛布局多個治療領域，并向縱深發展。主要業務涉及藥品的研發、生產和銷售，公司在腫瘤(肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、前列腺癌等)、自身免疫性疾病(特應性皮炎、強直性脊柱炎、斑禿、類風關、紅斑狼瘡等)、疼痛管理、代謝性疾病(糖尿病、血脂異常、痛風、肥胖)、抗感染(抗真菌、HIV)、眼科(干眼病)等領域進行了廣泛布局，根據疾病進程，全方位、多器官覆蓋，打造長期發展的多元化戰略支柱。

恒瑞醫藥產品覆蓋激酶抑制劑、抗體偶聯藥物(ADC)、腫瘤免疫、激素受體調控、DNA修復及表觀遺傳、支持治療等廣泛研究領域，針對多靶點，深耕組合序貫療法，力求高應答、長療效。