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1、實驗室和檢驗機構認可專題會議 認可監督部 史新波 2023年4月 CNAS認可監督情況介紹 內容 1、認可監督機制 2、認可監督工作 3、2023工作重點 2 2 一、認可監督機制 截止2022年12月-認證機構232家-實驗室14542家-檢驗機構806家 專項治理行動專項治理行動 3 3 1.高風險機構專項(特選)實驗室專項(2010年)認證機構專項(2006年)2.專項治理行動(隨機)3.投訴調查(利用社會信息)4.確認審核(運用結果追查)一套較為完善的認可監督機制 1.統一處理尺度 1)不真實和超范圍問題處理工作一致性指南 不高于不低于認可規則,明確和細化;定性問題:明確了不真實和超范
2、圍問題 定量程度;明確了情節嚴重、一般和輕微 依據程度、量化處理:告誡、暫停、縮小、撤銷(CNAS秘書處批準秘書處批準)2)技術能力不滿足要求處理一致性指南 3)超認可范圍判定指南示例 4)問題報告比例計算細則(監督部試行)(監督部試行)4 4 完善機制主要工作(近兩年)2.加強警示宣傳 20162016年年 20172017年年 20182018年年 20192019年年 20152015年年 20142014年年 典型案例通報 連續9年 20202020年年 20212021年年 20222022年年 8次:問題通報 1次:整改與提升通報 5 5 6 6 整改、提升典型案例 CNAS專項監
3、督和投訴調查實驗室整改及提升工作典型案例通報 1.超范圍使用認可標識 2.原始記錄不完整 3.人員能力不足 2個 1個 1個 1 服務總局(行政專項)認證監管司:全部認證機構專項監督工作 CCC指定認證機構專項,36家;CCC指定實驗室專項,102家實驗室;自愿性認證機構專項,抽樣40家機構;認可檢測司:技術難度高專項監督任務 碳排放核查檢驗檢測機構專項,48家/201家;無人機和5G領域實驗室專項,28家;委托投訴調查 案情復雜,4家;協助培訓地方局人員 300人 編制認證監管培訓教材 認證監督檢查典型案例 二、認可監督工作(2022)7 7 1)CNAS專項監督 針對風險高的認可對象 特選
4、對象 問題導向 專項監督55家:撤銷3家、暫停9家、告誡13家 22%被暫停撤銷認可 2、認可監督 撤銷撤銷 6%暫停暫停 16%告誡告誡 20%維持維持 58%CNAS專項監督(專項監督(2022年)年)匿名匿名 25%客戶客戶 20%競爭對手競爭對手 13%內部職工內部職工 21%最終用戶最終用戶 14%政府部門政府部門 7%2)投訴調查 2 認可監督 經調查的,32%給予暫停撤銷認可 總計 撤銷 暫停 告誡 整改 不受理 62 4 5 3 16 34 9 9 3)專項治理行動 責任部門 監督數量 撤銷/注銷 暫停 告誡 縮小范圍 維持 暫停撤銷 比例 監督部 實驗室 55 3 9 13
5、0 30 21.8%CCC實驗室 102 0 2 11 1 88 2.0%生化部 實驗室 39 0 0 0 4 35 0%特標部 實驗室 25 0 1 2 1 19 4%物理部 實驗室 45 1 1 4 0 39 4.4%校準部 實驗室 25 0 3 2 2 18 12%檢驗部 實驗室 33 0 0 4 1 28 2.5%檢驗機構 7 1 0 0 0 6 總計 331 5 16 36 9 263 6.3%監督數量較去年增加10%1010 認可監督 機構管理的工具 機構運作 認可監督 不規范 是風險 想規范 是工具 1111 三、2023工作重點 1.服務總局:承接總局委托,為總局提供技術支撐;2.認可監督:55家高風險實驗室專項(保持+改進)創新認可專項治理行動新模式(研究)3.宣傳警示:典型案例通報(整改和提升)聯合聯動(內部、外部)具體工作:1212 總體思路:完善監督機制、強化警示作用 謝謝!1313