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1、 1/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 行業研究報告 慧博智能投研 減肥藥減肥藥行業深度:驅動因素、行業深度:驅動因素、升級升級趨勢趨勢、產、產業鏈及相關公司深度梳理業鏈及相關公司深度梳理 近年來,減肥問題備受關注,因為現代生活方式和飲食習慣的轉變導致越來越多的人深陷肥胖困境。肥胖不僅對個人健康構成嚴重威脅,還與高血壓、糖尿病、高血脂等多種慢性疾病密切相關,被視為健康的“罪魁禍首”。在這樣的背景下,減肥藥作為一種潛在的解決方案,吸引著眾多消費者和醫療專業人士的興趣。目前,美國和中國相繼批準了多款減肥藥物,這引發了人們對減肥藥市場的廣泛關注。減肥藥市
2、場預計將迎來爆發式增長,具有強勁的消費屬性和巨大的發展空間,在業界值得特別關注。本文旨在對減肥藥行業進行深入研究,以幫助大家全面了解該行業的發展狀況。我們將從減肥藥的獲批歷程入手,分析目前主流的減肥藥物,并探討其未來的升級趨勢。同時,我們將梳理主流減肥藥的產業鏈和相關公司,最后展望減肥藥行業的未來發展趨勢。我們希望本文能夠對大家了解減肥藥行業提供幫助。目錄目錄 一、驅動減肥藥發展的因素.1 二、GLP-1 已成為主流減肥藥.5 三、GLP-1 減肥藥升級趨勢.11 四、GLP-1 減肥藥產業鏈分析.16 五、相關公司.18 六、未來展望.23 七、參考研報.25 一、驅動減肥藥發展的因素一、驅
3、動減肥藥發展的因素 1、肥胖已經成為社會關注的重要健康問題肥胖已經成為社會關注的重要健康問題 肥胖是體內脂肪過多的一種慢性疾病。國內外通常用體質指數(肥胖是體內脂肪過多的一種慢性疾病。國內外通常用體質指數(BMI)(體重()(體重(kg)/身高身高2(m2)這)這個指標定義超重或者肥胖。個指標定義超重或者肥胖。WHO 將 BMI25 定義為超重,BMI30 定義為肥胖;在中國,通常將BMI24 定義為超重,BMI28 定義為肥胖。根據國際糖尿病聯合會以及中國糖尿病學會的建議,使用腰圍(cm)來診斷中心性肥胖,通常男性腰圍90cm即可診斷為中心性肥胖,女性腰圍80cm 或85cm 即可被診斷為中
4、心性肥胖。從肥胖的成因上看,除了遺傳因素外,隨著社會、經濟的快速發展,人們的行為發生變化,構成肥胖的從肥胖的成因上看,除了遺傳因素外,隨著社會、經濟的快速發展,人們的行為發生變化,構成肥胖的重要誘因。重要誘因。2022 年中國網民健康體重調查中,體重超重原因年中國網民健康體重調查中,體重超重原因 TOP5 包括:包括:生活作息習慣(48.8%)、2/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 喜甜食/油炸食品(47.3%)、暴飲暴食(36.6%)、三餐不定(35.5%)和內分泌失調(27.9%)。各種食物供給的豐富、快餐文化的興起、零食飲料的誘惑,生物鐘的紊
5、亂、心理壓力增大帶來的“報復性進食”,以及工作機械化和自動化帶來的體力勞動減少、機動車出行增多、家務勞動減少、電子產品的盛行帶來的久坐少動的生活方式等各種因素疊加,使得中國乃至全世界的人群的能量代謝天平存在失衡的風險,肥胖成為一類值得社會關注的健康問題。肥胖成為一類值得社會關注的健康問題。2、肥胖率持續上升,肥胖率持續上升,藥物減重是大勢所趨藥物減重是大勢所趨 國內超重國內超重/肥胖率呈上升趨勢,超重肥胖率呈上升趨勢,超重/肥胖人數不斷增加。肥胖人數不斷增加。根據 LancetDiabetesEndocrinol,國內成人超重/肥胖率持續增加,2019 年中國成人的超重和肥胖率分別為 34.3
6、%和 16.4%;預計至 2030 年,中國成人超重/肥胖合并患病率將達到 65.3%。肥胖導致多種慢性病風險增加,肥胖導致多種慢性病風險增加,減肥藥減肥藥物受到重視。物受到重視。肥胖會增加心血管疾病、糖尿病、血脂異常、卒中、部分腫瘤等多種慢性病的風險,逐漸受到重視。AWdUtVdUvZAVgVsV6McM8OsQrRtRpMeRpOrRiNoNoPaQoPoOuOmQrRMYsPtR 3/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 2022 年艾媒咨詢的調查數據顯示,中國瘦身網民在選擇瘦身方式時,效果是他們的首要考慮因素,占中國瘦身網民在選擇瘦身方式時,效
7、果是他們的首要考慮因素,占比為比為 54.3%;其次是安全,占比為;其次是安全,占比為 52.4%;反彈不明顯、花費精力和費用也是中國網民在選擇瘦身方;反彈不明顯、花費精力和費用也是中國網民在選擇瘦身方式時的考慮因素,占比分別為式時的考慮因素,占比分別為 46.7%、34.4%和和 34.3%。強烈的減肥目標和進步的消費水平使得花費精力、費用這兩個考慮因素在中國瘦身網民的考量中重要性居于后位。目前診療指南中規定的肥胖治療主要包括:生活方式干預生活方式干預、藥物治療藥物治療和手術治療手術治療。比較三種減重方式的效果,可以看到,生活方式行為干預的減重效果相對比較輕微,6 個月內減重僅 4%左右;減
8、肥手術可以減重本身體重的 20%-30%,減重效果好但適用范圍較窄;藥物減重效果優于生活藥物減重效果優于生活方式和行為干預,而且較減肥手術受眾更廣,藥物減重是大勢所趨。方式和行為干預,而且較減肥手術受眾更廣,藥物減重是大勢所趨。4/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 3、全球肥胖治療市場滲透率仍有較大提升空間,為現有藥物的技術迭代、全球肥胖治療市場滲透率仍有較大提升空間,為現有藥物的技術迭代提供空間提供空間 全球肥胖患者高發,根據諾和諾德公告,全球大約有 6.5 億人群受到肥胖的困擾,其中僅有 10%的人會尋求治療,約 2%的人(1300 萬人)會使
9、用減肥藥。從這一數據來看,全球肥胖治療市場的滲透率較低,仍存在著大量未被激活的臨床需求,在吸引后來者加入競爭的同時,也為現有藥物技術上的迭代,以進一步釋放需求提出了要求。4、國內減肥、國內減肥意愿提升,意愿提升,潛在消費者有望潛在消費者有望驅動減重市場消費需求釋放驅動減重市場消費需求釋放 根據根據 2013 年中國網民健康體重調查,中國網民展現出較強的主觀減肥意愿。年中國網民健康體重調查,中國網民展現出較強的主觀減肥意愿。在參與調查的 10657名調查網民中,近 8 成網民認為自己體重偏胖需要減肥;而在體重正常及過低的參與者中,也有 36.2%的參與者依然認為自己偏胖需要減肥,31.3%的人認
10、為自己總體雖然不胖,但是想針對局部減肥。經過近十年發展,我國主觀認為自身超重人群數量仍然居高不下,2022 年艾媒數據顯示,超過年艾媒數據顯示,超過 8 成網民自感體成網民自感體重超重。重超重。5/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 2020 年,中國科學院心理研究所在在校大學生中間開展的系列相關研究發現,對自己身材、體型的不滿是當今大學生的一個普遍的現象。只有少數大學生(女性:12.6%;男性:13.5%)對自身的體型滿意。有 72.8%的受訪女生希望有一個更瘦的身體,這個數值在男生中為 46.2%。能夠認為這一部分有較強減肥意愿、但體重處于正常范
11、圍的人群也可能是未來減重市場的潛在消費者。二、二、GLP-1 已成已成為主流為主流減肥藥減肥藥 1、減肥藥、減肥藥獲批獲批歷程梳理歷程梳理 目前目前美國市場現存美國市場現存 5 款獲批款獲批減肥藥減肥藥物,中國市場現存物,中國市場現存 3 款???。1999-2001 年的 3 年內,奧利司他在中美兩國相繼獲批;2012-2014 年美國先后批準芬特明/托吡酯復方制劑等三種新藥;2021 年司美格魯肽減重適應癥在美國獲批,2023 年利拉魯肽減重適應癥、貝那魯肽在國內獲批,諾和諾德旗下的司美格魯肽注射液處于上市申請中。能夠發現,中美市場現存的減肥藥物來源于三次集中獲批,每次間隔 10 年左右,體
12、現出技術突破成為新藥上市的核心驅動。6/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 2、GLP-1R 是是減肥藥減肥藥物主流物主流研發靶點研發靶點 目前的減肥藥物主要是圍繞抑制胃腸道吸收、抑制脂肪合成、增加能量消耗、抑制食欲等機制進行藥物研發。減肥藥物靶點涉及胰高血糖素樣肽-1 受體(GLP-1R)、促胰島素多肽受體(GIPR)、人胰高血糖素受體(GCGR)和成纖維細胞生長因子-21(FGF21)等,其中 GLP-1R 是減肥藥物主流研發靶點。3、利拉魯肽利拉魯肽、司美格魯肽占據司美格魯肽占據減肥藥減肥藥主要市場份額主要市場份額 目前全球獲批的 GLP-1R
13、 新藥主要用于治療 2 型糖尿病,其中利拉魯肽、司美格魯肽利拉魯肽、司美格魯肽因不良反應較小和減重效果較好被開發用于肥胖癥治療。根據諾和諾德 2023 年一季報,截至 2023 年 2 月利拉魯肽和司美格魯肽已經占據全球抗肥胖藥物 89%市場份額。7/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 相比其他減肥藥物,相比其他減肥藥物,GLP-1RR 類類減肥藥減肥藥的優勢在于:的優勢在于:(1)安全性安全性較高較高,心血管、神經系統等嚴重副作用逐步去除,心血管、神經系統等嚴重副作用逐步去除 1950-1960 年代以前,綿羊甲狀腺提取物等有一定減重功效的化學成分
14、因致死性副作用、快速退出市場;1970-2000 年代,芬氟拉明、安菲他明等減肥藥物先后獲得 FDA 批準,但因心血管或神經系統副作用,也逐漸被市場淘汰。值得注意的是,醫藥和臨床診斷技術的進步,加速了藥物副作用的識別和歸因,中美等藥物嚴監管的國家對強副作用的藥物通常采取禁產禁售措施,因而獲批時間從前至后的芬氟拉明、安菲他明、麻黃堿、西布曲明、利莫那班的生命周期分別為 24 年、24 年、約 20 年、13年、2 年,呈大幅縮短態勢。GLP-1 相關產品利拉魯肽和司美格魯肽或有助于降低超重肥胖群體的心血管疾病風險,安全性優勢進相關產品利拉魯肽和司美格魯肽或有助于降低超重肥胖群體的心血管疾病風險,
15、安全性優勢進一步凸顯。一步凸顯。利拉魯肽和司美格魯肽原為糖尿病患者的降糖藥,根據專門研究利拉魯肽對心血管的影響程度的國際權威試驗 LEADER 于 2016 年得出的試驗數據,利拉魯肽用藥組的型糖尿病患者的心血管疾病風險相較安慰劑組降低了 12%-17%;同年,LEADER 試驗帶頭人 StevenP.Marso 亦發布了針對司美格魯肽的試驗數據,顯示司美格魯肽用藥組的型糖尿病患者的心血管疾病風險相較安慰劑組降低了 8/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 23%-33%。由于兩種藥物在保持有效成分不變的基礎上,可通過不同劑量配比來延拓至減重適應癥,因
16、此對比以往因心血管副作用退出市場的減肥藥物,二者的安全性優勢進一步凸顯。(2)藥物有效性提升藥物有效性提升 利拉魯肽和司美格魯肽在抑利拉魯肽和司美格魯肽在抑制食欲中樞的基礎上,疊加了延緩胃內食物排空的機制。制食欲中樞的基礎上,疊加了延緩胃內食物排空的機制。納曲酮/安非他酮復方制劑、芬特明/托吡酯復方制劑等傳統減肥藥的主要作用機制為抑制進食中樞,而利拉魯肽和司美格魯肽在此基礎上,通過抑制胃腸蠕動、減少胃酸分泌,延緩胃內食物排空,進而降低食物吸收和轉化速度,提升藥效。詳細的作用機理為:詳細的作用機理為:利拉魯肽和司美格魯肽均為人胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,GLP-1是由人體自身腸道 L
17、細胞產生的激素,其受體廣泛分布于全身重要臟器,接受 GLP-1后產生不同的效果。其中與減重相關的 GLP-1 受體分布于大腦和胃腸道中,其接受 GLP-1 后分別產生食欲下降及抑制神經中樞的 9/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 獎賞行為機制、以及減緩胃腸蠕動的效果。GLP-1 類似物與人體自產 GLP-1因極高的生物序列同源度,因而作用效果相近。但由于人體自產但由于人體自產 GLP-1 的半衰期較短且濃度較低,難以實現持續、高效的減重機制。的半衰期較短且濃度較低,難以實現持續、高效的減重機制。人體自身 GLP-1在分泌后 1-2min 內即被體內
18、的 DPP-4 酶分解,作用時間極短;同時自身 GLP-1 只能達到生理級濃度,即實現血糖控制的主要功能所需的濃度,效果不足。因而需要因而需要 GLP-1 受體激動劑來受體激動劑來“代行代行”GLP-1 的功能,技術關鍵突破口則在于延長其半衰期以及增大的功能,技術關鍵突破口則在于延長其半衰期以及增大其其濃度,由此產生兩種技術路徑,濃度,由此產生兩種技術路徑,包括:(1)進行結構修飾產生 GLP1 類似物(例如利拉魯肽和司美格魯肽),避免被體內 DPP-4 酶分解,延長半衰期至 13 小時(利拉魯肽)甚至 7 天(司美格魯肽),且可以提升至藥理級濃度;(2)抑制 DPP4酶的活性,僅能一定程度上
19、改善 GLP-1 半衰期太短的問題,而不能解決低濃度問題。10/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 因此,因此,GLP-1 受體激動劑的減重效果明顯優于受體激動劑的減重效果明顯優于 DPP-4 酶抑制劑。酶抑制劑。對比利拉魯肽和 DPP4 酶抑制劑代表性藥物西格列汀的減重效果,用藥 26 周后,100mg 西格列汀組僅減重 0.83kg,而 1.2mg 利拉魯肽組減重 2.71kg,1.8mg 利拉魯肽組減重 3.29kg,雖此數據以型糖尿病患者為樣本,但降糖藥和減肥藥的起效成分一致,故仍有一定參考價值。3.0mg 建議用藥量下利拉魯肽減重百分比可達
20、建議用藥量下利拉魯肽減重百分比可達 9%左右,左右,2.4mg 建議用藥量下司美格魯肽減重百分比建議用藥量下司美格魯肽減重百分比可達可達 16%左右,橫向對比來看,左右,橫向對比來看,藥效亦位居前列。固定用藥時間 1 年左右,司美格魯肽剔除安慰劑效應后可實現約 12.5%的減重百分比,藥效高居榜首;若未剔除安慰劑效應,則其減重百分比約 15.6%,粗略相當于體重 100kg 的患者服藥 1 年后減重 15.6kg。利拉魯肽用藥 52 周后減重百分比約 9.1%,剔除安慰劑效應,其藥效亦優于奧利司他與氯卡色林。11/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告
21、4、GLP-1R 靶點潛力大,藥物向藍海領域不斷拓展靶點潛力大,藥物向藍海領域不斷拓展 GLP-1R 相關激動劑藥物適應癥也從降血糖/減重逐漸向慢性腎病、NASH、阿爾茨海默癥等藍海領域快速推進,看好以上大量未滿足需求領域臨床不斷突破下,GLP-1R 激動劑市場空間和 CDMO需求的增長彈性。三三、GLP-1 減肥藥減肥藥升級升級趨勢趨勢 1、長效化長效化/優效化優效化 長效化發展趨勢:日用利拉魯肽長效化發展趨勢:日用利拉魯肽-周用司美格魯肽周用司美格魯肽-月用月用 AMG133 日注射利拉魯肽(日注射利拉魯肽(2014 年年 FDA 批準肥胖適應癥上市):批準肥胖適應癥上市):諾和諾德開發的
22、 GLP-1 類似物,通過谷氨酸在第 26 位賴氨酸 氨基經?;B接含 16 個碳的脂肪酸側鏈。修飾后具有較高穩定性,可每日一次皮下注射。周注射司美格魯肽(周注射司美格魯肽(2021 年年 FDA 批準肥胖適應癥上市):批準肥胖適應癥上市):在利拉魯肽基礎上,賴氨酸側鏈上增加了兩個羥乙基乙二胺,并把棕櫚酸換成了十八烷二酸,將第 8 位丙氨酸換成了 2-氨基異丁酸??擅恐茏⑸? 次。月注射月注射 AMG133(臨床(臨床 II 期):期):安進開發的抗體多肽偶聯藥物,在抑制 GIPR 的單克隆抗體上偶聯了GLP-1 類似物??梢栽诩せ?GLP-1 受體的同時抑制 GIPR 的活性,從而調節與肥胖
23、癥和代謝失調相關的多個信號通路。12/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 減重效果方面,司美格魯肽的減重效果顯著優于利拉魯肽。減重效果方面,司美格魯肽的減重效果顯著優于利拉魯肽。根據公司官網,司美格魯肽與利拉魯肽的頭對頭臨床試驗研究數據,在平均基線體重為 104.5kg 肥胖患者中,經過 68周治療后,司美格魯肽患者的平均體重下降 17.1%,顯著優于利拉魯肽組患者體重下降 6.6%。市場銷售方面,司美格魯肽減重適應癥年銷售額快速增長。市場銷售方面,司美格魯肽減重適應癥年銷售額快速增長。根據諾和諾德 2022 年年報,2022 年司美格魯肽銷售額達
24、109 億美元,同比增長約 75%,成為全球首個年銷售額破百億的 GLP-1R 類藥物。其中減重適應癥年銷售額 8.8 億美元,同比增長約 586%,市場潛力巨大,仍有望延續快速放量趨勢。2、劑型便捷化,從注射劑型便捷化,從注射到到口服口服 口服司美格魯肽:首個口服口服司美格魯肽:首個口服 GLP-1 受體激動劑。受體激動劑。2019年 9 月,口服司美格魯肽獲批,成為全球批準的首個口服 GLP-1 受體激動劑藥物??诜久栏耵旊氖褂?N-(2-羥基苯甲酰)胺基)辛酸鈉(SNAC)與生物藥物非共價結合,通過加強腸上皮細胞膜的流動性和藥物及載體的跨膜運輸,增加藥物在胃腸道的吸收。但由于 SNAC
25、 為小腸吸收促進劑,口服司美格魯肽的生物利用度較低,導致口服劑量比注射劑量大得多,催生更大 API 需求。減重效果媲美注射劑型,依從性更高:減重效果媲美注射劑型,依從性更高:根據 OASIS1試驗數據,接受口服司美格魯肽 50mg 治療的患者在 68 周時體重降幅達到 17.4%,而安慰劑組患者的體重降幅為 1.8%。與 STEP1 試驗中注射 2.4mg Wegovy 肥胖患者的減重效果相當。且口服制劑依從性更高,市場前景值得關注。13/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 3、多肽多肽 VS 小分子口服藥小分子口服藥 針對肥胖及糖尿病等慢性病,若能
26、口服將獲巨大優勢,目前 GLP-1 類口服藥物研發從成分類型上分類,能夠分成小分子和多肽兩類:(1)多肽類藥物多肽類藥物 現有的 GLP-1受體激動劑均為大分子多肽藥物,與小分子藥物相比,多肽藥物因其高選擇性與高效性已在醫藥領域得到廣泛應用。但由于藥代動力學與有限的生物屏障滲透性等問題,多肽藥物的口服生物利用度較低,其通常通過胃腸外途徑給藥。優化藥物設計:各大藥企在藥物設計策略上通過不同的化學修飾對 GLP-1 進行結構修飾,從而達到持續激活 GLP-1 受體的作用。例如,脂肪酸?;?、手性翻轉、氨基酸替換等修飾方式的運用,來延長半衰期,優化藥代動力學特性??诜嚯母脑斐杀靖撸褐Z和諾德口服司美格
27、魯肽片在原有司美格魯肽分子基礎上加入了吸收促進劑SNAC,即 N-(8-2-羥基苯甲?;?氨基)辛酸鈉,能提高胃內局部 pH 值,減少胃蛋白酶對司美格魯肽分子的降解,又能促進司美格魯肽跨細胞轉運來實現該分子的胃內吸收,使得口服給藥后的司美格魯肽生物利用度大大增加,但同等效果下口服需要的劑量很大,需關注產能和成本問題。司美格魯肽司美格魯肽發布了發布了 OASIS 1 試驗和試驗和 PIONEER PLUS 試驗兩項重磅試驗兩項重磅 III 期臨床研究結果,在治療期臨床研究結果,在治療 2 型型糖尿病及減重上口服司美格魯肽都有亮眼表現。糖尿病及減重上口服司美格魯肽都有亮眼表現。OASIS 1 試驗
28、是針對超重或肥胖癥人群(BMI30,或BMI27 伴有體重相關并發癥/合并癥的成人(均未伴有 2 型糖尿?。┑?III 期臨床。研究結果顯示,接受司美格魯肽口服治療(50mg;每日 1 次)的患者治療第 68 周體重平均降低了 17.4%,而安慰劑組平均降低了 1.8%。安全性方面,司美格魯肽 50mg 劑量口服治療的不良事件發生率為 92%,安慰劑組為 86%,整體安全性良好。PIONEER PLUS 試驗是針對血糖控制不佳的 2 型糖尿病成人患者,評估更高劑量(25mg 或 50mg;每日一次)司美格魯肽口服治療的療效、安全性和耐受性的 III 期臨床。分析結果顯示,第 52 周時,接受
29、50mg 劑量司美格魯肽口服治療的患者 HbA1c 水平平均降低 2.2%。對于肥胖人群,口服司美格魯肽也具有良好減重效果,50mg 劑量治療 52 周后患者體重平均降低了 9.2%。14/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 (2)小分子藥物小分子藥物 口服生物利用度高,對于肥胖、糖尿病等慢性病患者而言口服給藥的方式能夠大大提高依從性。小分子藥物的生產成本遠低于生物技術品,生產工藝相對成熟。小分子 GLP-1需要在安全性方面做的更好。多肽通常是起源于內源性物質,也就是生物體本身產生的分子,例如胰高血糖素,所以安全性相對可控。從全球研發來看,多肽管線產
30、品未能通過臨床 1 期研究的情況極為罕見。而小分子藥物通常從頭設計,在人體內容易產生何種反應不得而知。2023 年 6 月 24 日,禮來制藥在禮來制藥在 ADA 會議上公布了會議上公布了 Orforglipron 肥胖適應癥肥胖適應癥期臨床結果期臨床結果,36周時,Orforglipron 最高劑量組(45mg)減重 14.7%。目前,Orforglipron 肥胖適應癥已處于臨床期。Danuglipron&Lotiglipron 為輝瑞研發的兩款小分子口服藥,其中 Danuglipron 需要每天兩次口服給藥,已處于臨床期。根據 2022 年 EASD 年會輝瑞公布數據,Danuglipr
31、on 在 2 型糖尿病臨床上有顯著的降糖減重效果,單就減重效果看,Danuglipron120mgBID 治療 16 周后,可顯著降低受試者體重 4.6%。Lotiglipron 只需每天口服一次,然而由于在臨床研究中發現患者轉氨酶升高,6 月月 26 日輝瑞宣告將暫日輝瑞宣告將暫停停 Lotiglipron 管線開發,專注于開發管線開發,專注于開發 Danuglipron。Danuglipron 在 1400 人臨床中尚未發現轉氨酶升高,但小分子口服藥更大樣本的安全性數據仍需重點關注,這可能是小分子口服藥未來能否成功突圍的關鍵因素。4、多靶點,追求優效化多靶點,追求優效化 GLP-1R 單靶
32、點賽道百舸爭流。單靶點賽道百舸爭流。GLP-1R 單靶點國產新藥方面仁會生物、先為達、恒瑞醫藥、石藥集團等均有布局,仿制藥方面華東醫藥、雙鷺藥業、萬邦醫藥等均布局利拉魯肽仿制藥。以以 GLP-1R 為基礎的雙靶點為基礎的雙靶點/多靶點藥物潛力大。多靶點藥物潛力大。伴隨單靶點 GLP-1重磅產品陸續上市、專利到期,以GLP-1R 為基礎的雙靶點和多靶點藥物在減重領域逐漸火熱,包括 GLP-1R/GCGR、GLP-1R/GIPR、GIPR/GLP-1R/GCGR 等。全球來看,禮來替爾泊肽已經進入 NDA 階段;retatrutide,信達 Mazdutide,15/26 2023年年 10月月
33、30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 諾和諾德 CagriSema 已經進入臨床 III 期。從已公布臨床結果橫向比較,雙靶點藥物具有更優減重效果(非頭對頭比較),潛力較大。替爾泊肽替爾泊肽 GLP-1R/GIPR 雙靶點藥物:雙靶點藥物:葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)是一種 42 個氨基酸的肽,由主要位于小腸近端的腸 K細胞產生并釋放。與 GLP-1 類似,GIP 在營養攝入后分泌,通過激活胰腺 細胞中的同源 GIP 受體(GIPR),增強餐后胰島素分泌。臨床前研究表明,下丘腦中 GIPR+神經元的中樞遺傳激活可以減少食物攝入并促進體重減輕。替爾泊肽是禮來研發的每周注射一次的
34、 GLP-1R/GIPR 雙受體激動劑,可有效激活人體內的 GLP 和 GIP 受體,同時減少食物攝入并增加能量消耗從而降低體重。根據 SURMOUNT-1(非糖尿病成年患者)臨床結果,與安慰劑(2.4%,2kg)相比,72周時,Tirzepatide 受試者平均體重降低了 16.0%(5mg組,16kg)、21.4%(10mg 組,22kg)和 22.5%(15mg 組,24kg),減重效果優異。Mazdutide(IBI362)GLP-1R/GCGR 雙靶點激動劑雙靶點激動劑:胃泌酸調節素(OXM)是一種肽類激素,在餐后狀態下從腸道釋放,激活胰高血糖素樣肽-1 受體(GLP-1R)和胰高血
35、糖素受體(GCGR),可產生減少食物攝入,增加能量消耗的作用。mazdutide 的作用被認為是通過 GLP-1R 和 GCGR 的結合和激活介導的,與 OXM 具有相似作用機制,因此預計其可以改善葡萄糖耐量并減輕體重。除了 GLP-1R 激動劑具有的促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外,mazdutide 還可能通過 GCGR 的激活具有增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝等效應。2022 年 6 月,信達生物披露了 Mazdutide 在中國肥胖受試者中的 II 期臨床研究中低劑量隊列(3.0mg、4.5mg 和 6.0mg)受試者的結果,在為期 24 周的臨床研究中,248 例受試者接受
36、 3.0mg、4.5mg、6.0mg 的 Mazdutide 或安慰劑,每周一次皮下注射給藥。24周后,3.0mg、4.5mg、6.0mg 組受試者相比于安慰劑組,體重分別下降 8.3%、11.6%、12.6%。16/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 四四、GLP-1 減肥藥減肥藥產業鏈分析產業鏈分析 GLP-1 減肥藥減肥藥上游上游為為原材料供應商原材料供應商-中游中游 CDMO 服務商服務商-下游下游創新藥創新藥/仿制藥仿制藥。上游為原材料供應商。公斤級別以上多肽 API 商業化生產涉及項目包括耗材相關、純化環節、多肽原料藥采購等。相關企業有諾
37、泰生物、圣諾生物、九洲藥業、翰宇藥業、奧銳特、普利制諾泰生物、圣諾生物、九洲藥業、翰宇藥業、奧銳特、普利制藥、藍曉科技、昊帆生物藥、藍曉科技、昊帆生物等。產業鏈外包服務看,國內 CDMO 公司有合全藥業,凱萊英,九洲藥業合全藥業,凱萊英,九洲藥業等,搭建多肽團隊及平臺,提升 GMP 級別多肽產品交付能力。下游為藥企,國內包含信達生物、恒瑞醫藥、華東醫藥、通化東寶、石藥集團、甘李信達生物、恒瑞醫藥、華東醫藥、通化東寶、石藥集團、甘李藥業藥業等。未來隨著原研 GLP-1藥物專利到期,國內仿制藥多點布局及多靶點創新藥不斷推進在研進展。1、多肽藥物多肽藥物 據統計,截至 2017 年全球共上市 80
38、余種多肽類藥物,其中超過 60 種主要通過化學合成方法進行生產,化學合成法快捷靈活,但放大生產時成本較高。多肽的合成方法可以分為化學合成+生物合成:多肽化學合成包含:液相合成多肽化學合成包含:液相合成+固相合成。液相合成法:固相合成。液相合成法:發展較早,主要分為逐步合成(從多肽鏈的 C端逐步添加連接氨基酸直至整個多肽鏈完成)及片段縮合(先合成各個所需片段,再將各片段縮合,合成目標多肽);固相合成法:固相合成法:第一個氨基酸的 C端預先固定在不溶性載體樹脂上,通過縮合反應將該氨基酸脫保護的 N 端與羧基已活化的第二個氨基酸進行連接,重復操作(縮合洗滌脫保護洗滌下一輪縮合),達到所要合成的肽鏈長
39、度,逐步連接氨基酸,延長肽鏈,直到多肽鏈完成,接著進行切肽、修飾、分離純化,最終獲得目標多肽。17/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 多肽生物合成包含:多肽生物合成包含:包括發酵法、基因工程法、酶解法等。其中發酵法是商業端應用較多的方法,優勢是物料成本較低,但前期設備投入較大,且提純較為復雜,工藝放大難度較高(放大后單位體積菌液收率可能下降)。目前,諾和諾德的利拉魯肽/司美格魯肽采用半合成法,即采用基因重組法得到多肽主鏈,再通過化學合成法進行修飾;禮來的替爾泊肽則采用全化學合成。2、多肽多肽 CDMO 多肽 CDMO(包括糖尿病、減重等所有可拓展適
40、應癥)市場望成為下一個重磅 CDMO細分。根據PolyPeptide 2021 年報,多肽 API 市場估計占多肽藥物市場的 5%至 8%,其中約 65%為外包市場。隨著更多更優多肽創新藥物上市、更豐富的適應癥領域拓展及放量,多肽 CDMO市場有望持續擴容。3、創新藥、創新藥/仿制藥仿制藥 為了在市場競爭中保持優勢,減重創新藥不斷實現迭代升級:長效化、優效化、口服化,國產減創新藥/仿制藥也將進入收獲期。目前目前華東醫藥全資子公司杭州中美華東旗下的利拉魯肽注射液已于 2023 年 7 月獲批減重適應癥,啟動上市;上海仁會生物的貝那魯肽亦于 7 月獲批上市。中期而言:中期而言:諾和諾德的司美格魯肽
41、、禮來的Tirzepatide 當前處于上市申請中,臨床進展方面,信達生物的 IBI-362 等三款藥物處于期臨床試驗階 18/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 段,預計將帶來更好的給藥體驗、從而促進行業發展。展望未來:展望未來:多數三靶點藥物仍處臨床早期,有望進一步提升未來減重效率優化的可能性。五五、相關公司、相關公司 1、藥明康德:多肽藥明康德:多肽 CDMO 龍頭,國際化能力望助益獲單龍頭,國際化能力望助益獲單 積極布局新分子(積極布局新分子(TIDES)業務,處于快速放量階段。)業務,處于快速放量階段。藥明康德是小分子化藥 CXO 龍頭企業
42、,持續加強研發投入,前瞻性布局 PROTAC、寡核苷酸藥、多肽藥、偶聯藥物、細胞和基因治療等新分子類型的服務能力。公司新分子(TIDES)業務(以寡核苷酸和多肽為主)處于快速放量階段,23H1 收入 13.30億元(+37.9%),截至 23H1 末,TIDES 業務在手訂單同比增長 188%,23 全年收入增長有望超過70%。19/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 多肽藥物一體化多肽藥物一體化 CRDMO 平臺布局完善,產能持續提升。平臺布局完善,產能持續提升。WuXi TIDES 是端到端 CRDMO 平臺,能夠為寡核苷酸、多肽及相關化學偶聯藥
43、物,提供覆蓋藥物發現、CMC 研究及生產的一站式服務。公司持續提升多肽產能,隨著 23H1 子公司合全藥業投產兩個 2000 升多肽固相合成釜,WuXi TIDES 多肽固相合成釜總體積已超過 10000 升,預計 24 年末有望達 32000 升。繼續加大產能投入。繼續加大產能投入。2023 年 4 月 6 日,藥明康德子公司合全藥業宣布在常州基地,投產兩個 2000升多肽固相合成釜以及大規模連續流純化設備,進一步提升了 WuXi TIDES 平臺的能力和產能。2、凱萊英:化學大分子業務快速增長凱萊英:化學大分子業務快速增長 凱萊英位于天津的化學大分子藥物平臺擁有超過 100 名經驗豐富的研
44、發/分析人員,配備了 1200 平米的研發實驗室、裝備有多條生產線的 2000 平米 GMP 生產車間和 600 平米裝備有符合 OEB5 等級隔離器的 GMP 高活實驗室;擁有固相/液相合成、色譜分離、膜濃縮/純化、凍干和噴霧干燥等多肽技術平臺,并基于連續反應和生物轉化實現了絕大多數高質量復雜非天然氨基酸關鍵原料的供應?;诠滔?液相合成以及組合技術,公司可以提供 540個氨基酸鏈狀多肽、環狀多肽、天然多肽修飾、含二硫鍵線狀/鏈狀多肽、環狀訂書肽/硫醚肽等從毒理批到 NDA 驗證生產的研發分析和克級到十公斤級生產服務,服務項目項目覆蓋 GLP-1、抗病毒、抗菌、抗腫瘤、老年黃斑等治療領域。公
45、司目前已經和超過 30 家國內外領先的生物制藥公司在多肽領域建立了穩定的合作關系。2022 年公司化學大分子業務(包括多肽、寡核苷酸、毒素-連接體和輔料等)實現收入 3.73 億元(同比+138.71%),年內累計開發新客戶超過 40 家,承接新項目 68 個,推進至 Ph2 之后的項目合計超過 25個。3、九洲藥業:首批多肽產品順利下線,多肽能力搭建完成九洲藥業:首批多肽產品順利下線,多肽能力搭建完成 持續做大做強小分子業務,加快新興領域業務布局。2021 年下半年九洲藥業開始布局多肽業務,在瑞博杭州完成研發團隊的搭建,并在 2022 年承接業務。根據 2022 年年報,公司已建成多肽藥物、
46、偶聯藥物研發技術平臺,團隊核心成員具備超過 15 年的多肽研發和管理經驗。已承接并交付多個新藥研創公司的定制肽和多肽新藥 IND 委托研發業務,同時承接了客戶高活性偶聯藥物的研發和生產。首批多肽產品順利下線,多肽 CDMO能力搭建完成。根據投資者關系紀要,2023 年 4 月瑞博蘇州多肽中試車間投入使用,首批多肽產品順利下線,標志著公司多肽 CDMO 能力搭建完成。已有訂單超千萬,新客戶持續推進。根據公司披露,從項目情況來看,除了現有客戶的多肽項目(單個項目訂單金額超千萬)外,新客戶的業務加快推進中,預計未來多肽業務將給公司帶來新增量。20/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|
47、深度深度|研究報告研究報告 4、諾泰生物:國內多肽藥物研發生產領先企業諾泰生物:國內多肽藥物研發生產領先企業 深耕多肽藥物十余載,產品布局豐富全面。深耕多肽藥物十余載,產品布局豐富全面。諾泰生物成立于 2009 年,創立伊始即確立了以多肽藥物為主、兼顧小分子化藥的發展方向,以原料藥為起點,向下游制劑產品延伸布局。公司已搭建了豐富的產品管線,涵蓋利拉魯肽、司美格魯肽、依替巴肽、醋酸蘭瑞肽等知名品種,還可提供多肽原料藥的定制生產服務,以及少量客戶定制肽的研發生產服務。此外,公司也在多肽創新藥領域積極進行研發布局,在研的 GLP-1受體單靶點激動劑 1 類新藥已獲批臨床試驗。突破長鏈多肽藥物規?;?/p>
48、產壁壘,達到行業先進水平。突破長鏈多肽藥物規?;a壁壘,達到行業先進水平。長鏈多肽藥物的規?;笊a技術壁壘極高,目前行業內絕大多數廠家僅能達到單批量克級、百克級的水平。經過多年自主研發,公司成功建立了基于固液融合的多肽規?;a技術平臺,具備了側鏈化學修飾多肽、長鏈修飾多肽數公斤級大生產能力,如利拉魯肽、艾博韋泰等長鏈修飾多肽藥物的單批次產量已超過 5 公斤,達到行業先進水平。多肽原料藥車間技改項目有望多肽原料藥車間技改項目有望 23 年底完成,有利于提高生產能力,抓住年底完成,有利于提高生產能力,抓住 GLP-1 市場爆發機遇。市場爆發機遇。公司“106 車間多肽原料藥產品技改項目”正在
49、推進實施,主要用于利拉魯肽、司美格魯肽為主的多肽原料藥大規模的生產,有望于 2023 年 10 月達到預定可使用狀態。5、圣諾生物:圣諾生物:“CDMO+原料藥原料藥+制劑制劑”一體化布局一體化布局 圣諾生物成立于 2001 年,成立之初主要為國內多肽制藥企業和研發機構提供多肽類藥物 CDMO 服務,并逐步建立起包括 GMP 級原料藥和制劑生產線在內的全流程研發管線和全產業鏈平臺。截止 2023H1,多肽創新藥 CDMO方面,公司累計為國內新藥研發企業和科研機構提供 40 余個項目的藥學研究,其中 1 個品種獲批上市,18 個多肽創新藥進入臨床研究階段。多肽原料藥及制劑方面,公司已擁有 16
50、個自主研發的多肽類原料藥品種,國內市場共 11 個品種取得生產批件/激活備案,包括恩夫韋 21/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 肽、卡貝縮宮素等國內首仿品種;海外市場利拉魯肽等 9 個品種獲得美國 DMF備案,8個品種處于激活狀態可直接引用申報,其中艾替班特為首家提交此品種美國 DMF 備案的仿制原料藥,比伐蘆定國外客戶成為美國第二家獲批的仿制藥制劑生產商。公司現有多肽年產能 400kg,處于滿產狀態,募投項目“年產 395 千克多肽原料藥生產線項目”預計于2023 年底投產;2023 年 7 月,公司公告擬向特定對象發行股票募資用于“多肽創新藥
51、 CDMO、原料藥產業化項目”,規?;a能力有望進一步提升。6、翰宇藥業:翰宇藥業:“制劑制劑+原料藥原料藥”規?;a企業規?;a企業 翰宇藥業成立于 2003 年,公司以多肽藥品為核心,布局婦產生殖、消化止血、減重降糖和抗感染四大治療領域,主要產品包括多肽原料藥、客戶定制肽、美容肽、多肽制劑藥品、固體制劑藥品、醫療器械和多肽護膚品等多個系列。截止 2023H1,公司擁有 26 個多肽藥物、9 個新藥證書、24 個臨床批件;仿制藥方面,共計 15 個產品通過或視同通過一致性評價,含 10 個多肽注射劑和 5 個小分子固體制劑;多肽原料藥方面,公司主要產品包括利拉魯肽、司美格魯肽、格拉替雷
52、、阿托西班、特利加壓素、加尼瑞克、去氨加壓素、亮丙瑞林、奧曲肽、卡貝縮宮素、利那洛肽、特立帕肽等多個原料藥,目前已有 18個美國 DMF、5 個歐盟DMF、5 個歐盟 CEP、14個中國 DMF。公司按中國與歐美 GMP 標準建有“多肽原料藥生產基地”,是全國最大的多肽原料藥生產基地之一,設計年產能約 1000 公斤多肽原料藥;2023 年 8 月,公司公告擬向特定對象發行股票募資用于“翰宇武漢產能改擴建項目、司美格魯肽研發項目”,有望進一步擴大公司多肽藥物管線和生產規模。7、昊帆生物:全球領先的全系列多肽合成試劑企業昊帆生物:全球領先的全系列多肽合成試劑企業 昊帆生物是全球領先的全系列多肽合
53、成試劑企業。昊帆生物是全球領先的全系列多肽合成試劑企業。昊帆生物成立于 2003 年,深耕多肽合成試劑 20 年,是全球為數不多的能夠提供全系列多肽合成試劑研發與產業化的公司之一。公司持續拓展產品管線,形成了以多肽合成試劑為主,通用型分子砌塊和蛋白質試劑為輔的產品體系,客戶覆蓋國內外 1900余家醫藥研發與生產企業、CRO、CDMO 公司,包括 BachemAG、OlonS.p.A 等跨國藥企龍頭,以及藥明康德、凱萊英、康龍化成等國內知名 CXO企業。多肽合成試劑在酰胺鍵合成中發揮至關重要作用,市場空間有望跟隨化藥和多肽市場持續擴容。多肽合成試劑在酰胺鍵合成中發揮至關重要作用,市場空間有望跟隨
54、化藥和多肽市場持續擴容。酰胺鍵是多肽、眾多小分子化藥的基本結構,約有 1/4 的上市藥物和 2/3 的候選藥物含有酰胺鍵。多肽合成試 22/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 劑對于提高酰胺鍵合成效率、產品純度和產物收率有重要作用,市場規模有望隨著下游化藥以及多肽藥物市場的增長而持續增長,預計 2027 年全球/中國多肽合成試劑市場有望達到 91.5/32.9 億元。自產產能有望提升,帶動業績持續增長。自產產能有望提升,帶動業績持續增長。公司 23 上半年營收利潤均承壓,主要系目前自產產能比例較低,較多采用委托加工和外協采購方式進行生產,產能存在不足
55、。但公司積極進行產能擴建,隨著安徽昊帆后續自產產能的建成及投產,有望進一步保障訂單的承接和執行,帶動業績持續增長。8、信達生物:信達生物:產品管線豐富產品管線豐富,商業化產品快速放量商業化產品快速放量 產品管線豐富,堅定全球創新產品管線豐富,堅定全球創新。信達生物成立于 2011 年,2018 年在港交所上市。產品管線豐富,聚焦腫瘤領域,戰略布局心血管及代謝、自身免疫、眼科等慢病領域;涵蓋 35 個創新分子研發,其中 8 個產品已上市,3 個產品已提交 NDA,5 個產品進入關鍵性臨床。自研創新平臺,提供研發引擎。國清院已搭建差異化 ADC 技術平臺,其中 IBI-343(CLDN18.2AD
56、C)已進入國際化臨床。加強國際化合作。公司已與禮來、賽諾菲等國際藥企達成戰略合作,堅定全球創新發展?,斒硕入模↖BI-362)GCGR/GLP-1R 雙重激動劑臨床療效優異,目前已進入期臨床試驗階段。商業化產品快速放量,現金流充足商業化產品快速放量,現金流充足。2022 年實現營業收入 45.56 億元(+6.7%),其中產品收入在受疫情及達伯舒醫保價格調整影響下仍實現 41.39 億元(+3.4%),得益于商業化產品組合的持續放量及新產品市場覆蓋率的提升。2022 年末公司現金流及短期金融資產約為 91.66億元,其中包括與賽諾菲戰略合作收到的 3 億歐元的股權投資,財務狀況穩健。9、恒瑞醫
57、藥:恒瑞醫藥:GLP-1 管線豐富,臨床推進加速管線豐富,臨床推進加速 代謝疾病領域是恒瑞醫藥未來發展的重點領域之一。代謝疾病領域是恒瑞醫藥未來發展的重點領域之一。糖尿病和減重適應癥是恒瑞重視的兩大領域,目前有多個單方和復方制劑處在研發后期階段。在 GLP1RA 領域,公司管線中有諾利糖肽(GLP1RA,糖尿病及減重適應癥)、HR17031(GLP1RA/胰島素復方制劑,糖尿病適應癥)、HRS-7535(口服GLP1RA,糖尿病適應癥)、HRS9531(GLP1RA/GIPRA,糖尿病及減重適應癥)、SHR-1816(GLP1RA/GCGRA,糖尿病適應癥)處在臨床階段。諾利糖肽:諾利糖肽:恒
58、瑞醫藥與豪森藥業合作的 GLP-1 受體激動劑諾利糖肽國內臨床 II 期治療肥胖(非糖尿?。┑寞熜Ш桶踩匝芯恳淹瓿?,期待臨床數據讀出。HRS9531:HRS9531注射液是 GIPR/GLP-1R 受體激動劑,已處于期臨床階段,根據 ADA2023 公布的一期臨床數據,5.4mg 劑量組治療 36 天可減重 8.0kg。10、華東醫藥:利拉魯肽類似物減重適應癥望最早上市華東醫藥:利拉魯肽類似物減重適應癥望最早上市 華東醫藥在糖尿病華東醫藥在糖尿病/減重領域形成了完善的產品和管線布局,減重領域形成了完善的產品和管線布局,從阿卡波糖等傳統口服降糖藥,到 DPP-4抑制劑、SGLT-2 抑制劑,再
59、到單靶點、多靶點的 GLP1RA,均有產品在研或已獲批上市。公司的利拉魯肽是首個獲批減肥適應癥的國產 GLP-1RA,并且通過合作引進或控參股的方式獲得多個產品:司美格魯肽(重慶派金/參股)、TTP-273(口服 GLP-1PA,從 vTv 引進)、HDM1002(口服 GLP-1PA,自研)、DR10627/DR-10628(GLP-1R/GIPR,道爾生物/控股)、HDM-1005(GLP-1R/GIPR,自研)、DR-10624(GLP-1R/GIPR/FGF21R,道爾生物/控股)。除了管線的豐富布局,華東醫藥在糖尿病領域的商業化能力強,阿卡波糖、吡格列酮二甲雙胍等都成為 10 億以上
60、銷售的大單品。23/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 六六、未來展望、未來展望 1、未來、未來有望形成多價格帶格局有望形成多價格帶格局 從過往來看,奧利司他從過往來看,奧利司他價格帶較窄,市場競爭已較充分價格帶較窄,市場競爭已較充分,一定程度上也給予了未來,一定程度上也給予了未來減肥藥減肥藥物較大的創新物較大的創新空間??臻g??紤]到以上已經整理出的國內未來多款產品有望陸續獲批上市,擬參考海外已上市產品經驗,進一步對考慮到以上已經整理出的國內未來多款產品有望陸續獲批上市,擬參考海外已上市產品經驗,進一步對比目前幾款主要減重新藥的產品價格、使用體驗,以
61、期研判國內比目前幾款主要減重新藥的產品價格、使用體驗,以期研判國內減肥藥減肥藥物中期競爭格局。物中期競爭格局。海外市場以每周用藥金額來測算,海外利拉魯肽減重適應癥產品的周花銷金額略低于司美格魯肽相應產海外市場以每周用藥金額來測算,海外利拉魯肽減重適應癥產品的周花銷金額略低于司美格魯肽相應產品。品。諾和諾德憑借利拉魯肽(Saxenda)和司美格魯肽(Wegovy)已在全球減肥藥市場實現 89%的市占率,故以此為例,結合其海外均價、藥品規格和用藥頻次,根據產品官方文件,Saxenda 在用藥 5 周進入劑量穩定期后,以穩定期用藥量來測算,每周平均實際花每周平均實際花銷為銷為 334 美元,每月約美
62、元,每月約 1335 美元;美元;Wegovy 由于不同劑量的注射筆的單價一致,故每周平均實際花銷為故每周平均實際花銷為 358 美元,每月約美元,每月約 1430 美元美元(需要指出的是,此處僅以現階段產品價格為例,并未考慮未來兩款產品價格的變化)。24/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 而在國內價格體系下,預計中期來看,利拉魯肽和司美格魯泰注射液以及后續多款產品,有望形成不同而在國內價格體系下,預計中期來看,利拉魯肽和司美格魯泰注射液以及后續多款產品,有望形成不同價格帶的錯位競爭,共同滿足國內多消費層次的市場需求。價格帶的錯位競爭,共同滿足國內
63、多消費層次的市場需求。當前利魯平(利拉魯肽類似藥)在阿里健康大藥房的線上售價為 286-328 元/盒,每盒含一支注射筆(18mg/3ml),測算得利魯平用藥后期的每周實際花銷約 200 元,測算穩定用藥狀態每月約花銷 800元,當前由于司美格魯肽產品尚未上市暫無法做月消費金額的直接對比,但從定位上有望參照海外,兩款產品形成一定的差距,同時結合國內消費者在月均為減重愿意支付的金額呈現多層次的狀態,能夠認為行業在未來供給擴容的情況下,或有望形成價格帶的錯位競爭。2、未來空間展望未來空間展望 在展望競爭格局過后,假設利拉魯肽、司美格魯肽和未來或將持續獲批的減肥藥物,針對不同消費能力的人群、有望形成
64、價格帶的錯位競爭,綜合超重和肥胖兩類受眾人群,以及考慮未來新藥持續上市帶來的產品使用量的持續擴容,預計至 2030 年,超重和肥胖兩類受眾人群共同構成的 GLP-1R 類減肥藥物市場空間有望在中期達到 400億以上的終端銷售規模。25/26 2023年年 10月月 30 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 七七、參考研報、參考研報 1.浙商證券-減重藥&CDMO 行業專題報告:看好減重藥高需求下 CDMO 潛力 2.長江證券-減重減脂行業:技術紅利,增量市場 3.德邦證券-生物醫藥行業減肥制劑篇:即將誕生“全球藥王”,國內市場爆發在即 4.中航證券-醫藥行業創新藥系列深度報告(三):減肥藍海,方興未艾 5.國信證券-醫藥生物行業專題:GLP1RA 全產業鏈梳理之綜述篇,降糖/減重明星藥物 26/26 2023年年 10月月 30 日日行業行業|深度深度|研究報告研究報告 6.國信證券-醫藥生物行業周報(23 年第 31 周):胰島素筆行業分析,關注相應產業鏈投資機會7.申萬宏源-醫藥行業周報:本周醫藥下跌 6.9,建議減肥藥物產業鏈免責聲明:以上內容僅供學習交流,不構成投資建議。