圖表44截至2025年4月我國獲批上市的三款西妥昔 于生物等效性 KL140-Ⅰ-02試驗,該為國內首個一線治療 RAS野生型轉移性結直腸癌、與原研西妥昔單抗(愛必妥)聯合化療頭對頭對照的大樣本Ⅰ期試驗,研究結果表明達泰萊聯合化療與愛必妥聯合化療相比,ORR具有生物等效性,分別為 71% vs 77.5%;mPFS分別為 10.9 vs 10.8個月,中位 DoR分別為 10.2 vs 9.5個月。截至 2025年 4月,國內獲批一款進口原研及兩款國產西妥昔單抗注射液,據米內網數據顯示 2023年我國西妥昔單抗注射液由進口藥物愛必妥主導,市場規模約 23億元,國產生物藥上市后有望逐步實現進口替代。 行業數據 下載Excel 下載圖片 原圖定位