CML 初期常沒有癥狀，疾病進展隱匿并伴有一個非特異性的“良性”階段，最終進展到加速期或急變期。CML 全球的年發病率為 1-2/10 萬，中國發病率為 0.39-0.55/10 萬，中國 CML 患者較西方更為年輕化，中位發病年齡為 45-50 歲，而西方國家 CML 的中位發病年齡為 67 歲。根據 Frost & Sullivan 數據，全球與中國 CML新發患者人數在 2023 年分別為 5.16/1.70 萬人，預計 2030 年將分別達到 5.95/1.87萬人。酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的應用使 CML的病程徹底改觀，對于絕大多數患者來說，CML已經成為一種慢性可控制的腫瘤。