代表性原料藥企業 ANDA 數量快速增長，制劑出海有望貢獻額外增量。除國內制劑業務外，法規市場制劑具備較高的盈利能力和準入門檻，吸引我國具備特色原料藥優勢的高水平玩家持續開拓。截至 2024年 8月，復星醫藥、華海藥業、健友股份、普利制藥、苑東生物、仙琚制藥 ANDA品種數量分別為 139、87、73、35、2、1個。其中，復星醫藥、華海藥業、健友股份、普利制藥ANDA 品種數量增長顯著，2023年分別增長 13、8、10、9個，2024年 1-9月，分別增長 17、6、4、10 個。此外，苑東生物、仙琚制藥等特色企業 2024 年均有 ANDA 新品種獲批，海外制劑業務具備爆發潛力，有望貢獻額外增量。建議關注：健友股份、華海藥業、普利制藥、苑東生物等。