2022年全球生物藥市場發展前景及藥明生物未來營收預測分析報告（32頁）.pdf

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1、2022 年深度行業分析研究報告 PWhV9YiYzWbWtYrW8O9R7NsQpPtRmOeRrRvMeRsRrR9PqQxOxNoNnMuOrRuM3全球市場份額躍升第二，全球市場份額躍升第二，20262026年規劃年規劃5858萬升產能萬升產能生物藥發展前景廣闊，優勢明顯生物藥發展前景廣闊，優勢明顯六大先進平臺各具特色，共同筑成技術護城河六大先進平臺各具特色，共同筑成技術護城河目錄目錄“端到端”和“滾雪球”“端到端”和“滾雪球”商業模式持續為公司注入新動力商業模式持續為公司注入新動力4生物藥發展前景廣闊，與傳統化學藥相比優勢明顯生物藥發展前景廣闊，與傳統化學藥相比優勢明顯資料來源：WH

2、O，wind，富途證券生物藥是指利用基因工程生物藥是指利用基因工程、抗體工程或細胞工程等技術生產源自生物體內的物質抗體工程或細胞工程等技術生產源自生物體內的物質，可用于疾病的診斷可用于疾病的診斷、治療或預防治療或預防。生物藥細分領域眾多生物藥細分領域眾多，與傳統化學藥相比優勢明顯與傳統化學藥相比優勢明顯。與化學藥相比，生物藥具有更高功效及安全性，且副作用及毒性較小等優勢。生物藥具有更高功效及安全性生物藥具有更高功效及安全性，且副作用及毒性較小且副作用及毒性較小。由于其具有結構多樣性，能夠與靶標選擇性結合及與蛋白質及其他分子進行更好的相互作用，生物藥可用于治療多種缺乏可用療法的醫學病癥。生產工藝

3、和流通存儲復雜性生產工藝和流通存儲復雜性。生物藥是通過活細胞或生物體制備生成的，其生產過程復雜，培養環境參數如濕度、溫度等的變化等均會影響產品質量、純度。醫藥市場生物藥化學藥單克隆抗體重組蛋白疫苗基因和細胞治療其他抗體偶聯藥物溶瘤病毒雙特異性抗體其他5生物藥生物藥CDMOCDMO行業快速增長，生物藥行業快速增長，生物藥Top100Top100占比超五成占比超五成資料來源：Frost&Sullivan，Evaluate Pharma，富途研究表：表：全球生物藥全球生物藥CDMOCDMO市場規模（十億美元）市場規模（十億美元）表：表：2022H12022H1全球銷量全球銷量TOP10TOP10藥物

4、藥物表：表：全球銷量全球銷量TOP100TOP100生物藥占比越來越高（億美元）生物藥占比越來越高（億美元）生物藥是醫藥行業發展前景廣闊生物藥是醫藥行業發展前景廣闊，TopTop1010占比越來越高占比越來越高：生物藥目前是全球最醫藥產品，同時增速較快；生物藥市場規模也實現快速增長，占比全球市場越來也高。相比傳統化學藥相比傳統化學藥，生物藥研發生產壁壘更高生物藥研發生產壁壘更高，復雜性更高復雜性更高：生物藥從臨床I期到商業化的總體成功率為11.5%（遠低于傳統化學藥成功率）；大規模的生物藥制造設施需花費2億至7億美元的建造成本（類似規模的化學藥設施只需3000萬至1億美元）。序號商品名企業適應

5、癥2022H1銷售額（億美元）同比增長1Comirnaty輝瑞(PFE.N)新冠肺炎22195%2SpikevaxModerna(MRNA.O)新冠肺炎105-3Humira艾伯維(ABBV.N)類風濕性關節炎等1012%4Keytruda默沙東(MRK.N)癌癥10130%5Eliquis百時美施貴寶(BMY.N)/輝瑞抗凝血10013%6Paxlovid輝瑞新冠肺炎96-7Revimid百時美施貴寶癌癥53-14%8Stelara強生(JNJ.N)/田邊三菱銀屑病、潰瘍性結腸炎4911%9Eylea再生元(REGN.O)/拜耳黃斑病變4910%10Biktarvy吉利德(GILD.O)HI

6、V4728%39%53%55%61%47%45%2570318041900500100015002000250030003500400045000%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201220192026生物藥傳統小分子藥TOP100銷售額02004006008001000120014001600180020152016201720182019202020212022E 2023E 2024E全球醫藥市場規模全球生物市場規模6我國政策紅利推動，中國醫藥外包行業蓬勃發展我國政策紅利推動，中國醫藥外包行業蓬勃發展資料來源：Frost&Sullivan，國家藥監局通告，

7、富途研究表：表：中國生物藥中國生物藥CDMOCDMO市場規模（十億美元）市場規模（十億美元）我國政策紅利推動我國政策紅利推動，醫藥外包服務行業活力煥發：醫藥外包服務行業活力煥發：2016 年我國藥品上市許可持有人制度試點方案的頒布，標標志著我國醫藥外包服務行業發展開啟了新紀元志著我國醫藥外包服務行業發展開啟了新紀元；將藥品上市許可與藥品生產許可分離，允許藥品生產企業、研發機構或科研人員成為獨立的藥品上市許可持有人。近年來全球生物藥市場發展迅速近年來全球生物藥市場發展迅速，增速顯著高于整體醫藥市場增速：增速顯著高于整體醫藥市場增速：中國生物藥市場規?？焖僭鲩L，占比全球市場越來也高；近5年中國生物

8、藥CDMO的CAGR高達35%，藥明生物CAGR達59%，經調整純利CAGR達89%。發布時間發布時間發布機構發布機構文件文件要點要點2016年6月國務院公廳藥品上市許可持有人制度試點方案總結以下幾點：1）改變藥品批準文號與生產企業捆綁的模式；2）上市許可持有人資質依申請獲得；3）允許跨試點區域委托生產；4）試點范圍涉及面廣，涵蓋了化學藥品、中藥和生物制品；5）申請人、持有人與藥品生產企業責任明晰；2018年6月國家發改委關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設的通知1）在藥學研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等細分領域建設合同研發服務平臺，優先支持能提供多環節、國際化服務的綜合性一體

9、化合同研發服務平臺；2）重點支持創新藥生產工藝開發和產業化、已上市藥物規?；屑庸さ群贤a服務平臺建設。2018年7月國家藥監局關于發布接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則的通告明確境內申報注冊，接受境外臨床試驗數據作為臨床評價資料的工作；2020年1月國家市場監督管理總局藥品注冊管理辦法（2020）1）申請人委托其他機構進行藥物研究或者進行單項試驗、檢測、樣品的試驗等；2）申請人應對申報資料中的藥物研究數據的真實性負責。2021年7月國家藥監局藥審中心以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則1）新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標，避免同質化現象；2）為受試者提供臨床實踐

10、中最佳治療方式/藥物，需考慮老年人肝腎功能退化原因。02040608010012020152016201720182019202020212022E 2023E 2024E中國市場規模中國市場占比7全球生物醫藥融資回暖，全球研發管線持續擴充全球生物醫藥融資回暖，全球研發管線持續擴充資料來源：Frost&Sullivan，Evaluate Pharma，富途研究表：表：全球醫藥行業投融資數據（億美元）全球醫藥行業投融資數據（億美元）表：表：2022H12022H1全球銷量全球銷量TOP10TOP10藥物藥物表：表：中國醫藥行業投融資數據（億元）中國醫藥行業投融資數據（億元）20222022年全球

11、生物醫藥投融資放緩年全球生物醫藥投融資放緩，生物藥融資均優于化學藥：生物藥融資均優于化學藥：2022年全球生物藥融資情況均大幅放緩，全球生物藥在二季度開始觸底反彈；中國生物醫藥雖未回暖，但融資情況遠優于化藥。根據弗若斯特沙利文數據預測，全球生物制劑2019-2024年營收年復合增速保持在9.8%；考慮到中國目前生物藥仍處于較為初級階段，年復合增速近20%。020406080100120140160生物制藥化學制藥050100150200250300生物制藥化學制藥2015-20192019-2024E全球醫藥市場增速拆分全球醫藥市場增速拆分整體4.6%4.4%化學藥物3.6%2.6%生物制劑8

12、.7%9.8%中國醫藥市場增速拆分中國醫藥市場增速拆分整體8.1%6.8%化學藥物5.1%3.5%中藥7.7%3.1%生物制劑22.4%19.4%8資料來源：Frost&Sullivan，商務部，上海醫藥研究臨床中信，富途研究緊跟前沿生物科技，不斷優化研發生產工藝緊跟前沿生物科技，不斷優化研發生產工藝9全球制藥公司越來越傾向于外包研發，研發周期短、成本低全球制藥公司越來越傾向于外包研發，研發周期短、成本低資料來源：Frost&Sullivan，富途研究表：表：藥物研發領域各環節外包率藥物研發領域各環節外包率制藥公司更趨向外包研發支出原因：制藥公司更趨向外包研發支出原因：降低藥物研發成本；有助于

13、彌補藥企研發能力不足問題；CXO行業提高藥物研發過程中的執行效率，縮短研發周期；降低藥企整體藥物研發過程中風險。根據塔夫茨藥物研發中心數據：根據塔夫茨藥物研發中心數據：研發每個環節的周期能縮短 25%至40%；平均縮短 34.4%；國內試驗成本為發達國家的國內試驗成本為發達國家的3030%6060%：在化合物篩選、臨床前與臨床試驗各階段，國內試驗成本僅有發達國家試驗成本的30%60%，能夠大幅節約研發支出。研發階段研發階段試驗內容試驗內容中國試驗成本中國試驗成本/發達國家試驗成本發達國家試驗成本化合物篩選30%-60%臨床前試驗毒理試驗30%動物實驗60%臨床試驗I期臨床30%-60%II-I

14、II期臨床30%-60%10%25%70%25%50%0%10%20%30%40%50%60%70%80%化合物研究藥學研究藥物毒理研究I期臨床II/III期臨床10全球市場份額躍升第二，全球市場份額躍升第二，20262026年規劃年規劃5858萬升產能萬升產能生物藥發展前景廣闊，優勢明顯生物藥發展前景廣闊，優勢明顯六大先進平臺各具特色，共同筑成技術護城河六大先進平臺各具特色，共同筑成技術護城河目錄目錄“端到端”和“滾雪球”“端到端”和“滾雪球”商業模式持續為公司注入新動力商業模式持續為公司注入新動力11藥明生物是全球唯一具規模端藥明生物是全球唯一具規模端-端生物藥端生物藥CDMOCDMO企業

15、企業資料來源：wind，富途證券公司已成長為全球領先生物制劑供應商：公司已成長為全球領先生物制劑供應商：2010年5月，成立無錫生物技術；2017年6月，在聯交所主板上市，實際控制人李革博士（董事長）全球稀缺的生物藥端到端服務平臺：全球稀缺的生物藥端到端服務平臺：國內一家獨大，2020年市占率超60%；全球市占率躍升第二，占比高達10.3%；六大先進技術平臺是公司鞏固競爭力的基石：六大先進技術平臺是公司鞏固競爭力的基石：單抗、雙抗、ADC、融合蛋白等；國內一家獨大國內一家獨大，占據先發優勢：占據先發優勢：國內市場份額盡80，全球占比僅5；表：藥明生物上市至今股價走勢與收購和政策事件密切相關表：

16、藥明生物上市至今股價走勢與收購和政策事件密切相關(截止截止20222022/9 9/2121收盤價收盤價)0204060801001201401602017-06-132018-06-132019-06-132020-06-132021-06-132022-06-132020年1月，宣布完成收購位于德國的生物藥制劑制造工廠的設施資產。2020年4月，宣布完成對拜耳位于德國勒沃庫森一家生物制劑工廠的收購交易。2021年7月，CDE發布以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發知道原則（征求意見稿）。2021年12月傳言美國將國內CDMO企 業 列 入“黑 名單”。2022年2月正式將入 藥 明 生 物

17、 列 入“未核實名單”。2022年9月美國公布計劃重塑生物制造業。12資料來源：公司官網，富途證券歷史發展歷史發展2010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年在江蘇無錫注冊生物制劑技術平臺建設生產基地運營與Ambrx及浙江醫藥建立伙伴關系2000L一次性生物反應器投入使用Ibalizumab獲 FDA 批 準金融臨床試驗建設全球最大的一次性生物反應器動物細胞培養生產基地在上海建設生物藥一體化研發服務中心 MP321獲歐盟批準進入臨床試驗無錫新基地正式投產在香港聯交所掛牌上在香港聯交所掛牌上市市FDA完成GMP

18、原液及無菌制劑基地的批準前檢查全球最大使用一次性反 應 器 的 生 物 制 藥cGMP生產基地全面投產HIVHIV長效創新藥長效創新藥TrogarzoTrogarzo獲美國獲美國FDAFDA批準上市批準上市FDA完成GMP原液及無菌制劑基地的批準前檢查全球最大使用一次性反 應 器 的 生 物 制 藥cGMP生產基地全面投產 順 利 完 成 美 國 FDA 首 次GMP例行檢查擴建生物偶聯藥物一體化研發生產技術中心機器人無菌生物制劑灌裝線正式投入GMP生產藥明海德在愛爾蘭建立疫苗生產基地加速賦能多個抗新冠狀病毒中和抗體研發首個雙抗項目遞交IND申請藥明海德與全球疫苗巨頭成功簽約疫苗長期生產供應合

19、同截止目前，有4個商業化項目未完成訂單超100億美元譽衡生物PD-1于2021年8月在中國獲批上市截至2022年6月30日，未完成訂單總額增長至184.7億美元，創歷史新高綜合項目新增59個，總數達534個 29個臨床期項目和14個商業化生產項目集團與阿斯利康就新冠預防中和抗體恩適得（替沙格韋單抗聯合西加韋單抗）本地化生產達成戰略合作13受疫情擾動，藥明生物營收和凈利潤雖創歷史新高，但歸母凈利率卻走低受疫情擾動，藥明生物營收和凈利潤雖創歷史新高，但歸母凈利率卻走低資料來源：公司官網，富途研究表：表：各季度營收（百萬元）各季度營收（百萬元）表：各階段收入對比（百萬元）表：各階段收入對比（百萬元）

20、表：表：歸屬公司股東的凈利潤（百萬元）歸屬公司股東的凈利潤（百萬元）20222022上半年藥明生物半年度營收同比增長上半年藥明生物半年度營收同比增長6363%，再創歷史新高：再創歷史新高：根據公司最新披露，2022上半年營收達72億元，其中臨床前階段營收26億元增速最快82%；其次為臨床III期+商業化階段營收32億元，同比增速64%。公司歸母凈利潤雖創歷史新高公司歸母凈利潤雖創歷史新高，但歸母利潤率卻走低：但歸母利潤率卻走低：2022上半年公司歸母凈利達25億元，歸母凈利率較去年同期有所下滑，主要是因為毛利率下降但研發開支和所得稅開支有所上升。4244.5141.1252.6630.6101

21、3.81688.93388.51842.12535.105001000150020002500300035004000201420152016201720182019202020212021H1 2022H1144926389001284192831521301330100020003000400050006000700080002021H12022H1臨床前臨床早期（期期）臨床三期+商業化其他44077206增速：2.1%63.5%42.7%82.1%65496510541480160723771944366844075883720601000200030004000500060007000

22、80002017H12017H22018H12018H22019H12019H22020H12020H22021H12021H22022H114資料來源：公司官網，富途研究北美地區是公司最大收入來源，占比持續上升北美地區是公司最大收入來源，占比持續上升107.6356.2535.9907.412842137.52479.22189.33896.10500100015002000250030003500400045002014201520162017201820192020 2021H12022H1107.6158.8385.35529801407.62464.111611792.1050010

23、0015002000250030002014201520162017201820192020 2021H12022H12.65.121.165.3171.7311.5446.6989.91296.602004006008001000120014002014201520162017201820192020 2021H12022H130.43746.894.198.8127.1222.566.6221.60501001502002502014201520162017201820192020 2021H12022H1北美,54%中國,25%歐洲,18%其他地區,3%北美51%中國24%歐洲22%其他

24、地區3%表：表：20212021年藥明生物收益（百萬元）年藥明生物收益（百萬元）表：表：2022H12022H1藥明生物藥明生物收益（百萬元）收益（百萬元）表：藥明生物表：藥明生物北美地區（百萬元）北美地區（百萬元）表：藥明生物表：藥明生物歐洲地區收入（百萬元）歐洲地區收入（百萬元）表：藥明生物表：藥明生物中國大陸地區收入（百萬元）中國大陸地區收入（百萬元）表：藥明生物表：藥明生物其他地區收入（百萬元）其他地區收入（百萬元）15資料來源：Frost&Sullivan，公司最新財報數據，富途研究“端到端”和“滾雪球”“端到端”和“滾雪球”商業模式持續為公司提供穩定現金流商業模式持續為公司提供穩定

25、現金流“漏斗式漏斗式”和和“滾雪球滾雪球”的商業模式持續為公司提供穩的商業模式持續為公司提供穩定現金流：定現金流：IND前期的藥物開發和臨床前開發的服務價值相對偏低，但是看客戶數量龐大；IND后期服務價值相對偏大，尤其是臨床III期和商業化生產階段。藥明生物是目前全球唯一具有全面終端到終端能力的大藥明生物是目前全球唯一具有全面終端到終端能力的大分子分子 CDMOCDMO：“Win-the-Module”和“Follow-the-Module”兩大戰略深入綁定客戶，從藥物發現開始綁定客戶一直推動藥物商業化；另一方面，目前研發生物藥的公司主要是Biotech小型公司，對比起大藥企而言，他們更需要醫

26、藥外包企業為他們端-端服務。生物制劑開發過程生物制劑開發過程持續周期持續周期階段收益階段收益INDIND前前藥物開發2年1.5-2.5百萬美元（里程碑費用介乎10-100百萬美元銷售分成費用介乎3%一5%）臨床前開發1-2年5-8百萬美元INDIND后后早期（第I及II期）臨床開發3年4-6百萬美元后期（第III期）臨床開發3-5年20-50百萬美元商業化生產每年50-100百萬美元外包服務外包服務藥物發現藥物發現臨床前開發臨床前開發臨床后試驗臨床后試驗/商業化商業化新型單抗發現新發現的生物制劑/藥物篩選細胞系構建生物分析測試研究性生產評估/配方/工藝開發細胞系建庫/表征確立病毒清除研究cGM

27、P制造批次釋放/確定性測試藥明生物藥明生物Lonza(LONN.SIX)Bochringer IngelhelmPatheonCatalcnt(CTLT.N)CMCSamsung Biologics(KRX:207940)藥物發現及臨床前階段藥物發現及臨床前階段臨床試驗階段臨床試驗階段轉換耗時0.5年2年轉換成本1百萬美元-3百萬美元5百萬美元-50百萬美元16資料來源：公司財報，富途研究綜合項目數量快速上升，非新冠項目是公司增長“火車頭”綜合項目數量快速上升，非新冠項目是公司增長“火車頭”20222022上半年盡管全球生物制藥企業融資放緩及上半年盡管全球生物制藥企業融資放緩及“UVL”UVL

28、”等因素干等因素干擾擾，藥明生物仍可以保持發展：藥明生物仍可以保持發展：20222022上半年公司雖受上半年公司雖受“被列入被列入UVLUVL事件事件”影響影響，公司總項目持續公司總項目持續穩定增長穩定增長，公司預計公司預計20252025年商業化項目將達年商業化項目將達2828-3434個個。目前公司總項目為534個，其中非新冠項目499個，新冠項目約35個；另外商業化項目在上半年新增5項，其中有6項是新冠項目，8個是非新冠項目。非新冠項目保持強勁增長勢頭非新冠項目保持強勁增長勢頭，成為業績增長的主要動力成為業績增長的主要動力。2022上半年新冠項目收入22.2億元，增速同比增長46.2%；

29、非新冠項目49.9億元，同比增長72.6%，所以非新冠相關是公司增長的“火車頭”。圖：商業化項目至圖：商業化項目至1414個，結構健康穩定（截至個，結構健康穩定（截至20222022年年6 6月月3030日）日）圖：公司從外部轉入大量項目，項目整體穩定健康（截至圖：公司從外部轉入大量項目，項目整體穩定健康（截至20212021年年1212月月3131日）日）28884986151922200100020003000400050006000700080002021H12022H1非新冠新冠表：新冠與非新冠收入對比表：新冠與非新冠收入對比4407440772067206增速:46.2%72.6%1

30、7綜合項目仍可維持高增速，臨床后期項目是公司營收主要貢獻者綜合項目仍可維持高增速，臨床后期項目是公司營收主要貢獻者資料來源：公司官網，富途研究表：表：綜合項目數單價（百萬元綜合項目數單價（百萬元/個）個）表：各階段收入對比（百萬元）表：各階段收入對比（百萬元）表：表：按階段拆分綜合項目數按階段拆分綜合項目數144926389001284192831521301330100020003000400050006000700080002021H12022H1臨床前臨床早期（期期）臨床三期+商業化其他44077206增速：2%64%43%82%表：綜合項目數及增速表：綜合項目數及增速663331906

31、2819794131121112161169135282212603242872043614050100150200250300臨床前臨床早期（期期）臨床三期商業化2016201720182019202020212022H110316120525033440153456%27%22%34%20%33%0%10%20%30%40%50%60%01002003004005006002016201720182019202020212022H1綜合項目數yoy10 10 12 16 17 33 13 05101520253035402016201720182019202020212022H118生物藥

32、管線強勁增長，新冠項目交付速度不斷創歷史新高生物藥管線強勁增長，新冠項目交付速度不斷創歷史新高資料來源：公司最新財報數據，富途研究表：表：藥明生物研發管線藥明生物研發管線表：表：2022H12022H1與與2021H12021H1平均單價圖對比平均單價圖對比表：表：D D-toto-D D時間（月）時間（月）公司綜合項目數量快速上升公司綜合項目數量快速上升，豐富且快速增加的臨床前及臨床早期豐富且快速增加的臨床前及臨床早期訂單有望逐步進入收獲期：訂單有望逐步進入收獲期：從技術能力來看，公司目前已具備單抗、融合蛋白、ADC、雙抗、疫苗等多類主流生物制劑的研發和生產能力，能為不同類型的客戶提供 CR

33、O/CMO 服務。從產品單價來看，各個項目單價同期均有所上升，其中臨床期與商業化產品單價從54上升至63，顯著高于其他產品單價。在交付速度方面在交付速度方面，公司不斷刷新行業記錄公司不斷刷新行業記錄。2021年新冠項目的DNA到IND創造3-5 個月的記錄，截至目前為100%成功率，產量4-8克/升，質量國際領先。9335348592064081631687684259534疫苗其他蛋白融合蛋白抗體偶聯藥物雙特異抗體單克隆抗體綜合項目總數2022H12021H121181512620162017201820192020117654139663010203040506070綜合項目臨床前項目臨床

34、早期臨床三期+商業化2022H22021H119未完成訂單達未完成訂單達185185億美元再創歷史新高，鎖定中長期收入預期億美元再創歷史新高，鎖定中長期收入預期資料來源：公司年報，富途研究表：未完成服務訂單（百萬元）表：未完成服務訂單（百萬元）公司還有豐富的未完成訂單持續推動未來收入增長：公司還有豐富的未完成訂單持續推動未來收入增長：截至2022年6月30日，未完成訂單總額增長至185億美元；得益于CMO管線增長，截至2022年6月30日未完成服務訂單增長至128億美元，鎖定中長期收入預期。公司研發管線布局全面且前瞻公司研發管線布局全面且前瞻，單抗單抗、雙抗雙抗、融合蛋白融合蛋白、ADCADC

35、、疫苗均有涉及：疫苗均有涉及：公司目前單抗管線最為豐富，已達到 259 項；新興賽道的融合蛋白、ADC、雙抗等也各有70-80項左右布局，2021年開始布局mRNA疫苗。2412423147610025571633200681116863416786662946951458722952362249128095658304902000400060008000100001200014000未完成服務訂單未完成潛在里程碑3年內未完成的訂單2016201720182019202020212022H120全球市場份額躍升第二，全球市場份額躍升第二，20262026年規劃年規劃5858萬升產能萬升產能生物

36、藥發展前景廣闊，優勢明顯生物藥發展前景廣闊，優勢明顯六大先進平臺各具特色，共同筑成技術護城河六大先進平臺各具特色，共同筑成技術護城河目錄目錄“端到端”和“滾雪球”“端到端”和“滾雪球”商業模式持續為公司注入新動力商業模式持續為公司注入新動力21客戶結構逐步趨向多元化，更加良性發展客戶結構逐步趨向多元化，更加良性發展資料來源：公司年報PPT資料，富途證券表：表：客戶數量快速上升客戶數量快速上升表：藥明生物部分合作客戶名單表：藥明生物部分合作客戶名單表：表：客戶結構多元化客戶結構多元化公司客戶數量加速上升公司客戶數量加速上升，且具有較強的客戶黏性：且具有較強的客戶黏性：2021上半年，公司服務的大

37、客戶數量達352個，公司老客戶的新項目續簽率達 80%，客戶粘性高；前10大及前20大客戶收入占比均呈現下降趨勢，客戶結構逐步趨向多元化，更加良性發展；450+家全球合作伙伴，其中包括全球前20大藥企中的14家，中國前50大藥企中的32家。7812416320222026636947059%31%24%9%21%39%27%0%10%20%30%40%50%60%70%05010015020025030035040045050020142015201620172018201920202021客戶數量YoY67%55%47%50%42%80%71%65%65%56%20%30%40%50%60%

38、70%80%90%20162017201820192020前10大客戶占比前20大客戶占比22藥明生物全球市場份額躍升第二，占比超藥明生物全球市場份額躍升第二，占比超10%10%資料來源：公司官網，富途研究表：表：藥明生物國內市場份額藥明生物國內市場份額表：表：20212021年全球生物藥年全球生物藥CDMOCDMO競爭格局競爭格局表：表：20202020年中國生物藥年中國生物藥CDMOCDMO格局格局表：藥明生物全球市場份額表：藥明生物全球市場份額2%2%3%5%6%10%0%2%4%6%8%10%12%20162017201820192020202148%64%76%79%62%0%10%

39、20%30%40%50%60%70%80%90%20162017201820192020注：藥明康德與藥明生物在XDC等多個領域合作19%10%10%8%8%7%37%Lonza（LONN.SIX）WuXi Biologics（2269.HK）Catalent（CTLT.N）Samsung Bioiogics（KRX:207940）Fujifilm（FUJI.O）BIOthers62%11%9%3%3%20%10%9%藥明生物（2269.HK）藥明康德（2359.HK）海普瑞（002399.SZ）金斯瑞（1548.HK）BI邁百瑞蘇橋生物其他23資料來源：公司公開PPT資料，富途研究海外投資約

40、海外投資約3030億，億，20262026年規劃年規劃5858萬升產能萬升產能工廠編號工廠編號設計產能設計產能地點地點用途用途MFG66000升灌流愛爾蘭鄧多科商業MFG748000升流加愛爾蘭鄧多科商業MFG848000升流加河北商業MFG9120000升流加無錫商業MFG10120000升流加新加坡商業MFG11240000升流加馬薩諸塞州伍斯特臨床/商業MFG12480000升流加成都臨床/商業MFG17100000升流加上海臨床MFG1860000升流加新澤西州克萊伯里臨床MFG19150000升流加/灌溉德國伍珀塔爾商業24產能規劃產能規劃5858萬升，有望與全球龍頭媲美萬升，有望與

41、全球龍頭媲美資料來源：公司年報PPT資料，富途證券表：表：每個項目的平均收入（百萬元）每個項目的平均收入（百萬元）表：表：20202020年全球主要生物藥年全球主要生物藥CDMOCDMO產能（萬升）產能（萬升）表：表：藥明生物與三星生物營收對比（百萬元）藥明生物與三星生物營收對比（百萬元）藥明生物和三星生物對比：藥明生物和三星生物對比：藥明生物每個項目平均收入創歷史新高達2.1千萬元；三星目前已是全球第一大工廠，三星是典型的“手機”模式建廠；（韓國松島25.6萬升在建）藥明生物是按照訂單進度預計2026年產能將達58萬升“自建+收購”廠房，按照在手訂單進度規劃推進產能。3033365.4051

42、01520253035404550勃林格殷格翰Lonza三星生物藥明生物10 10 12 16 17 33 13 05101520253035402016201720182019202020212022H1253439845612102903,282 4,232 6,985 8,405 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%0200040006000800010000120002018201920202021藥明生物三星生物YoY-藥明YoY-三星25全球市場份額躍升第二，全球市場份額躍升第二，20262026年規劃年規劃5858萬升產能萬升產能生物藥發展前景廣闊，優勢明顯

43、生物藥發展前景廣闊，優勢明顯六大先進平臺各具特色，共同筑成技術護城河六大先進平臺各具特色，共同筑成技術護城河目錄目錄“端到端”和“滾雪球”“端到端”和“滾雪球”商業模式持續為公司注入新動力商業模式持續為公司注入新動力26資料來源：公司年報，富途研究六大先進平臺各具特色，共同筑成技術護城河六大先進平臺各具特色，共同筑成技術護城河1WuXiBody雙抗平臺2用于單抗發現的轉基因動物3抗體偶聯藥物（ADC）發現將任意兩種抗體組裝成雙抗易于表達，無聚集或錯配，研發周期可縮短6-18個月，生產成本顯著低于其他競爭者平臺支持50+個項目，吸引下游服務通過OMT公司最先進的轉基因動物技術開發高質量、高特異性

44、、高表達量且具有高度可溶性和穩定性的全人源化抗體技術平臺已經得到全球20余個公司的驗證支持50+個下游服務的項目整合我們內部的抗體、毒素和連接子開發技術，制備理想ADC先導分子技術平臺已經得到全球20余個公司的驗證4WuXiaTM細胞系平臺5一次性生產技術6WuXiUpTM連續生產平臺自主知識產權細胞系與自主算法相結合，有更高生產效率向客戶許可細胞系構建和開發，以換取許可費和未來銷售分成費共開發400+個細胞系，用于治療性蛋白用途預先經過輻射消毒的塑料袋作為生產容器配以不銹鋼支架，免去清洗和消毒步驟使用一次性生物反應器設施建設周期可縮短至12-18個月，成本減30%-50%。比傳統不銹鋼反應器

45、多產出5%-15%生產批次下一代生物藥生產解決方案旨在加速生物藥的開發和生產高達30-90g/L滴度，為傳統技術10以上使2000L一次性生物反應器具有傳統不銹鋼罐相當批次產量27資料來源：公司招股書，富途研究雙抗藥物：多機制協同，療效整體或優于單抗藥物雙抗藥物：多機制協同，療效整體或優于單抗藥物多機制協同多機制協同，雙抗臨床數據優異雙抗臨床數據優異，雙抗藥物展現出相比單抗聯用療雙抗藥物展現出相比單抗聯用療法更好的療效：法更好的療效：1）雙抗可以同時連接靶細胞和功能細胞進行相互作用，也可以激活/抑制同一靶細胞多個信號通路，從而增強對靶細胞的殺傷或其它協同作用；2 2）雙抗特點：雙抗特點：更加精

46、準靶向目的細胞、增加細胞殺傷毒性（同時結合腫瘤細胞和免疫細胞，將免疫細胞募集到腫瘤周圍，或發揮協同作用同時調多條下游信號通路）、安全性脫穎而出（降低脫靶引起的副作用）、拓展藥物靶點（具有能夠靶向過去“不可成藥”靶點的潛力）；3）目前全球有五款雙抗藥物已上市，其中Roche的Hemlibra在2021 年實現了約32 億美元收入，成為重磅品種。單抗單抗雙特異性抗體（雙特異性抗體（BiTEBiTE）抗原結合域12分子量IgG大小，80KDscFv，55-60KD組織滲透性一般極高免疫原性中等低是否需要協同分子參與是否殺傷腫瘤效率-普通抗體的100-1000倍脫靶性中等嚴格的糖基化部分抗體糖基化嚴重

47、無，穩定性和均一性良好作用機理ADCC效應，部分CDC效應ADCC和CDC效應，以及非特異性免疫殺傷作用、細胞因子作用28WuXiBodyWuXiBody雙抗平臺優勢明顯雙抗平臺優勢明顯資料來源：資料來源：公司年報，富途研究表：表：WuXiBodyWuXiBody授權項目統計授權項目統計表：表：WuXiBodyTMWuXiBodyTM合作項目一覽合作項目一覽表：表：WuXiBodyWuXiBody項目研發進展項目研發進展中國醫藥行業投融資數據（億元）中國醫藥行業投融資數據（億元）WuxiBodyTMWuxiBodyTM 具有明顯優勢：具有明顯優勢：良好的通用性，能夠將任意兩種抗體組裝成雙抗；采

48、用非共用輕鏈，通過 TCR 替換其中一個抗體，保證相應重鏈和輕鏈的匹配；研發周期可能縮短 6-18 個月，生產成本較低。雙抗引領創新潮流雙抗引領創新潮流 WuXiBodyWuXiBody 風勁潮涌：風勁潮涌：WuXiBody 持續獲得全球認可，項目復合增長率達104%；2018-2020年授權許可；已有5 個項目處于臨床前階段，1 個項目進入臨床I期。時間時間企業企業內容內容2018.9.26天境生物（IMAB.O）技術授權，開發3個雙抗2018.12.10騰盛博藥（2137.HK）技術授權，開發雙抗等2018.12.11OBT技術授權，開發五個雙抗，總協議金額4.5億美元2018.12.19

49、瑞士AC Immune（ACIU.O）戰略合作協議2019.2.26韓國ABL BIO技術授權，開發多個雙抗，總協議2.2億美元292251105101520253035總計藥物發現臨床前IND臨床I期512187202905101520253035201820192020客戶數量項目數量29藥明生物攜手合全藥業，成立藥明生物攜手合全藥業，成立XDCXDC資料來源：公司公開PPT資料，富途研究表：藥明生物表：藥明生物ADCADC綜合項目數綜合項目數表：表：“Follow and Win the Molecule”“Follow and Win the Molecule”戰略賦能更多偶聯藥物（截

50、至戰略賦能更多偶聯藥物（截至20222022年年6 6月月3030日）日）擁有自主知識產權的擁有自主知識產權的ADCADC 偶聯技術偶聯技術，成立藥明合聯負責成立藥明合聯負責XDCXDC業務：業務：2021年5月，藥明生物與合全藥業（藥明康德）成立合資公司WuXi XDC，藥明生物獲 XDC 60%股權；簡化ADC 及其他生物偶聯藥物的CMC 流程及供應鏈管理，縮短本集團業務伙伴藥物上市流程。與 Ambrx 合作，開發創新ADC2013201320162016 ARX788開展澳洲臨床201820182019201920212021 建設新ADC抗體偶聯、分裝、制劑工廠DP3 打造綜合性一體化

51、ADC研發平臺 DAR4顯著改善 成立XDC，綜合全面解決客戶問題20222022 正在建設第二處ADC制劑設施，暫定放行日期為2023年初2840487601020304050607080201920202021H12022H130資料來源：公司公開PPT資料，富途研究ADCADC技術平臺：創新增長引擎技術平臺：創新增長引擎公司公司ADCADC 平臺擁有自主知識產權平臺擁有自主知識產權，優化優化DARDAR4 4，顯著提升治療窗口：顯著提升治療窗口：藥明生物的ADC技術能顯著減少D0以及D6、D8，優化D4；從曲妥珠單抗及利妥昔單抗臨床數據都可以看到，藥明生物的ADC藥物的DAR4明顯優于對

52、照組。注釋：D0是指藥物載量不足導致低療效；D6、D8指太高的藥物載量導致毒性；D4指合適的藥物載量可提高安全性和有效性；根據曲妥珠單抗曲妥珠單抗、利妥昔單抗利妥昔單抗臨床數據都可以看到：藥明生物的ADC藥物的DARDAR4 4 明顯優于對照組明顯優于對照組。31資料來源：Bioprocess International，富途研究WuXiUPWuXiUPTMTM連續生產平臺：兼顧高產量、高質量、高靈活性和低成本連續生產平臺：兼顧高產量、高質量、高靈活性和低成本WuXiUPWuXiUPTM連續生產平臺兼顧高產量連續生產平臺兼顧高產量、高質量高質量、高靈活性和低成本：高靈活性和低成本：高產量：高產

53、量：可實現高達 30-90 g/L 的表達量，是傳統技術的十倍以上，使2000L一次性生物反應器直接媲美2萬升不銹鋼罐生產的批次產量和價格；高質量：高質量：強化型灌流培養工藝，可大幅度提升細胞密度和單細胞蛋白產率。連續收獲模式極大地縮短了蛋白產品在反應器內的停留時間，有利于收獲更高質量的蛋白產品；高靈活性：高靈活性：幾乎可以進行任意一種生物藥（單抗、雙抗、融合蛋白、重組蛋白等）的連續化高產量的生產；低成本：低成本：在生產過程中可以使用更少的層析介質、更低的緩沖液消耗和更小面積的廠房，從而顯著降低每批原液的生產成本。圖：圖：WuXiUPWuXiUPTMTM平臺示意圖平臺示意圖32資料來源：Bio

54、process International，富途研究WuXiUPWuXiUPTMTM連續生產平臺：兼顧高產量、高質量、高靈活性和低成本連續生產平臺：兼顧高產量、高質量、高靈活性和低成本高產量高產量、低成本低成本，WuXiUPWuXiUPTM助力商業化生產：助力商業化生產：當前單抗傳統流加生產的行業平均表達水平大約每批次在3-5g/L，2018年藥明生物WuXiUP平臺可以實現最高51g/L的表達量（21天），相對為傳統工藝的10倍以上。藥明生物WuXiUP-2工藝下，最終累計單位培養體積的蛋白產量可高達85.86g/L，日均產量為3.18g/L/day。工藝名稱工藝名稱培養時間（天）培養時間（

55、天）累計單位培養體積累計單位培養體積(g/L)(g/L)日均產量（日均產量（g/L/day)g/L/day)TFB 142.820.20Perfusion4031.630.79WuXiUPTM-12152.142.48WuXiUPTM-22785.863.18圖：圖：WuXiUPWuXiUPTMTM工藝可以顯著提升細胞密度的累積量工藝可以顯著提升細胞密度的累積量圖：圖：WuXiUPWuXiUPTMTM工藝可以在更短的時間內達到極高的蛋白產量工藝可以在更短的時間內達到極高的蛋白產量圖：圖：WuXiUPWuXiUPTMTM被優秀期刊刊登被優秀期刊刊登33資料來源：制藥業，NCBI，富途研究一次性生

56、產技術：靈活性更高、速度快、成本低、效率高一次性生產技術：靈活性更高、速度快、成本低、效率高一次性生產技術目前已涵蓋配液、儲液、傳液、細胞培養、純化、制劑、灌裝和包裝的全流程。一次性生產技術優勢：一次性生產技術優勢：1 1.不需要清洗和消毒不需要清洗和消毒（無需CIP在線清洗系統和SIP在線滅菌系統，對WFI注射用水系統也明顯下降，廢液量也明顯減少）；2 2.建設周期明顯縮短建設周期明顯縮短（其建設周期可縮短12-18 個月，成本減少30%-50%，可以生產多出 5%-15%，具有更高的生產成功率的批次）。表：傳統工藝與一次性工藝的設備對比表：傳統工藝與一次性工藝的設備對比表：一次性工藝比傳統工藝建設周期短表：一次性工藝比傳統工藝建設周期短圖：一次性生產技術獲得全球圖：一次性生產技術獲得全球ESGESG評級機構高度認可評級機構高度認可傳統工藝傳統工藝一次性工藝一次性工藝工藝設備工藝設備上游工藝不銹鋼生物反應器一次性生物反應器下游工藝配液一次性襯墊儲液一次性袋子超濾無菌過濾一次性超濾系統層析柱一次性預裝柱輔助設備輔助設備工藝設備WFI注射用水系統較小的WFI注射用水系統CIP在線清洗無SIP在線滅菌無三廢廢液滅活處理系統較小的廢液滅活處理系統固廢（塑料制品）增加