健康界：中國手術機器人行業研究報告之骨科篇（28頁）.pdf

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1、中國手術機器人行業研究報告骨科篇健康界研究院前言/Preface本篇報告為健康界研究院推出的中國手術機器人行業系列研究報告之骨科篇，報告從骨科手術機器人的發展歷程，產品技術特點，市場與競爭情況，市場上典型產品方案等方面進行了分析。骨科是手術機器人最早進入的領域之一，也是當前手術機器人研究和產業化集中的熱點領域，主要應用于創傷骨科、脊柱外科和關節外科，其中機器人輔助關節置換手術應用最廣且最復雜?；谖覈嫶蟮娜丝诨鶖?、社會老齡化進程的加速，未來市場需求將有望加速釋放；與此同時，政策利好與資本的助力仍將驅使行業持續發展。目前全球范圍內的骨科手術機器人裝機量超千臺，國內市場裝機量不到200臺。國內參

2、與骨科手術機器行業的企業有數十家，既有史敦力、史賽克這樣的國際醫療器械巨頭，也有天智航、和華博瑞這樣的后起之秀，同時國內頭部醫療器械企業春立醫療，新興公司柳葉刀、鑫君特、鑄正機器人等亦有不錯表現，總體來看行業賽道競爭激烈。當前，國內企業天智航雖然在國內骨科手術機器人的市場占比具有一定的優勢，但仍未像達芬奇手術機器人那樣的形成明顯的行業壟斷，來自史敦力、史賽克等企業的行業競爭挑戰也十分明顯。預計骨科手術機器人行業在未來一段時間內仍將處于群雄逐鹿的局面。健康界研究院目錄/Contents01020304行業綜述行業驅動市場規模與競爭典型產品健康界研究院研究范圍骨科手術機器人是指用于輔助骨科手術的機

3、器人，其優勢主要包括可定制三維術前方案、手術部位成像更清晰、減少震顫和提高手術精準度。骨科手術機器人的使用有助于減少對健康骨骼及組織的損傷、減少失血、縮短住院時間及加快康復。同時可指導遠程手術，并通過降低術中透視（X射線）來降低輻射。骨科手術機器人通常包括控制系統、定位導航系統、機械臂三大主體結構，以及導航定位工具包和手術計劃與控制軟件。骨科手術機器人的手術流程主要包括圖像采集、圖像注冊、手術規劃、自動定位和實施手術等五個流程。圖像注冊手術規劃實施手術010203自動定位0504圖像采集骨科手術機器人自動完成骨科手術機器人輔助完成健康界研究院發展歷程 產品推陳出新，性能也越來越完善，政策不斷支

4、持，骨科龍頭企業不斷介入，商業化逐漸兌現。 2010年，天智航用于脊柱手術的天璣機器人第一代產品取得國內注冊，2016年更新至第三代。 2013年12月，MAKO被史賽克以12億美元收購 2014年，法國Medtech公司推出了應用于脊柱外科的ROSA Spine手術機器人，2016年被捷邁邦美收購 2017年，強生2017年收購脊柱外科手術公司Sentio，并于2019年收購骨關節機器人公司Orthotaxy 2018年12月，MAZOR被美敦力以16.4億美元收購2010-至今高速發展 隨著計算機輔助外科技術的發展，骨科手術機器人逐漸應用于髖關節和膝關節的置換手術。 1998年，英國帝國理

5、工學院 Davis等研發了用于膝關節手術Acrobot機器人系統。 2008年，美國Mako Surgical公司研制出RIO手術機器人，用于全膝關節或膝關節單髁置換手術，其最大優勢是醫生和機械臂共同操作手術器械完成手術1997-2009 發展期 1985年美國首次使用工業機器人進行腦腫瘤活體組織切片檢查，驗證手術機器人精準的優勢。 1987年首次出現定位機器人應用于骨科的專利申請。 1992年機器人RoboDoc完成了全球第一例機器人輔助人工全髖關節置換手術試驗1986-1996 萌芽期骨科手術機器人的第一個原型機產品始于20世紀90年代，經歷計算機輔助外科技術的發展、政策支持、骨科龍頭不斷

6、介入，行業也進入了高速發展期。目前國內外多個機構開發出原型系統，部分已轉化成商業化產品在全球推廣。健康界研究院010302全膝關節置換術(TKA)：一種從膝蓋關節表面清除受損軟骨及骨骼（表面置換）并用人工植入物加以替代的手術。單髁間膝關節置換術（UKA）：一種在膝關節部位進行表面置換的手術骨科手術機器人參與的手術類型 骨科手術機器人主要應用于三類手術，即關節置換手術、脊柱手術及骨科創傷手術。其中創傷手術機器人的研發相對于脊柱和關節來很少，因此后文中將重點分析脊柱手術機器人和關節手術機器人兩個領域。全髖關節置換術（THA）：將人工假體，包含股骨部分和髖臼部分，利用骨水泥和螺絲釘固定在正常的骨質上

7、，以取代病變的關節，重建患者髖關節的正常功能。關節置換手術脊柱手術骨科創傷手術脊柱外科手術機器人主要用于椎弓根釘固定術，機器人通過借助醫學影像規劃實現空間精準定位，自主完成或引導醫生完成植入通道鉆制操作。創傷骨科手術機器人主要應用于長肢骨骨折復位手術，通過醫學影像的引導，實現對斷骨的復位操作。鑒于創傷的復雜性，機器人在這個領域的應用也呈多樣性。近年來，用于長骨骨折復位和骨盆骨折復位的創傷骨科手術機器人也有一些研究的報道，但相對脊柱和關節仍然很少。骨科手術機器人健康界研究院骨科手術機器人系統模塊技術分析定位方法原理優點缺點光學定位直接光學傳感器識別可追蹤多個目標，手術器械更換方便光點和光纖容易被

8、遮擋，光線散射誤差電磁定位器械上的磁傳感器將磁場變化轉化為電流，反饋到主機體積小，穿透性強，不被遮擋工作范圍小，磁性物質干擾機械定位機械臂的各個關節都安裝傳感器實現立體空間定位技術成熟，精度高( 0.12.5 mm)體積大，靈活性差超聲定位直接聲波反射定位價格便宜，校準方便影響因素多，穩定性差，精度差組成部分描述核心技術控制系統機器人的核心系統，除了各部件的集成之外，圖像處理軟件模塊、手術規劃軟件模塊、機械臂控制模塊所牽涉到的算法是各個機器人公司獨立研發的核心秘密。圖像處理準確性、手術規劃合理性、效率、操作手感，這部分技術難以量化，一般臨床應用來驗證定位導航系統根據術前導入的影像形成三維模型，

9、把三維模型與患者的實際體位、空間中手術器械的實時位置統一在一個坐標系下，利用三維定位系統，對手術器械在空間中的位置實時采集并顯示，醫生通過觀察三維模型中手術器械與病變部位的相對位置關系，對病人進行導航手術治療。主要包括成像模塊、追蹤模塊和顯示模塊。精度是導航設備的關鍵性指標，關鍵技術點有立體定位系統、空間配準技術、多模影像融合。其中空間配準技術和多模影像融合都是通過軟件算法實現，而在立體定位系統方面，目前用于手術導航的主要是光學定位，也有部分器械在研究磁導航技術，而機械臂往往采用機械定位機械臂裝置分類優點缺點傳動技術絲傳動機械臂體積小，能實現一定程度力學反驅，機械臂操作的僵硬感比較少鋼纜驅動的

10、易疲勞性，會影響精確度，需要定期更換。齒輪電機傳動系統，長期保持精度體積較大且操作手感僵硬。骨科手術機器人的組成：骨科手術機器人的組成大致上可分為控制系統、定位導航系統、機械臂裝置以及配套的工具集。其中控制系統的好壞難以量化，定位導航系統和機械臂裝置則可根據路線做出一定比較判斷。定位導航系統中的關鍵立體定位的方法資料來源：健康界研究院整理骨科手術機器人的主要技術模塊健康界研究院骨科手術機器人操作技術分類基于人機交互模式，關節手術機器人可分為被動機器人、主動約束型（半自動機器人）、主動操作型（全自動機器人），目前大多數商用關節機器人屬于主動約束型，早期的全自動機器人Robodoc由于穩定性、安全

11、性問題被淘汰，該路線目前還不成熟，但屬于值得探索的方向。脊柱手術機器人主要分為遙控模式、共享操作模式、監督模式，目前主流屬于共享操作模式，監督模式技術還不成熟。應用術式分類相關概念代表產品關節手術機器人被動操作型機器人完全依賴醫生操作遠程操作曾用于肩關節手術的達芬奇機器人純導航、定位OMNIBotics、NAVIO主動約束型（半自動機器人）術前規劃可以為機器人創建一個精準的切割區，需要醫生靠觸覺系統施加外力驅動機器人完成切割操作RIO、 ROSA、Knee、Acrobot、鴻浩、骨圣元化等主動操作型（全自動機器人）直接按預設程序算法和參數進行骨切割，無需人操作Tsolution One（前身R

12、obodoc)、CASPAR.脊柱手術機器人遙控模式遠程位置直接控制機器人有其器械曾用于前腰椎椎間融合術 (ALIF)等手術的達芬奇機器人共享操作模式不能自動置針MAZOR、 ROSAONE、天璣、可自動置針或直接置釘ORTHBOT、 Excelsius GPS監督模式機器人在外科醫生的密切監督下執行手術在研主流模式資料來源：健康界研究院整理健康界研究院目錄/Contents01020304行業綜述行業驅動市場規模與競爭典型產品健康界研究院社會經濟驅動人口老齡化，醫療需求增加2012年以來我國65歲及以上人口占比持續增加，預計到2030年前后將進入深度老齡化社會，醫療需求將大幅增加隨著我國居民

13、生活水平的不斷提高，人們對于醫療保健的支付意愿不斷提高，愿意花費更的金錢追求更高質量的醫療服務。近十年我國居民人均衛生費用不斷增加，衛生總支出在GDP中的占比也是持續上升。機器人的微創優勢滿足人們對高質量醫療的需求0.0%1.0%2.0%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%8.0%010002000300040005000600020122012- -20202020年我國醫療保健支出情況人均衛生費用(元)衛生總費用/國民總收入（%）資料來源：國家統計局、健康界研究院整理01002003004005002017201820192020202120172017- -20212021年中國骨科

14、手術量情況（單位：萬例）創傷關節脊柱0.0%5.0%10.0%15.0%05000100001500020000250002012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年20122012- -20202020年我國6565歲及以上人口及占比情況65歲及以上人口(萬人)65歲及以上人口占比（%）健康界研究院政策驅動政府鼓勵發展手術機器人等高端設備2021年DRG/DIP 支付方式改革三年行動計劃發布，明確醫療機構的績效要求。手術機器人的使用可以幫助醫療機構的運營績效。DRG/DIP改革2021年上海和北京先后出臺文件，將手術機器人費用納醫

15、保范圍，減輕患者經濟負擔，有利于手術機器人的推廣。手術機器人費用開始被部分地區納入醫保2018 年國家發布大型醫用設備配置許可管理目錄，將內窺鏡手術器械控制系統（手術機器人）在內的 6 個產品調整至乙類管理目錄，醫療機構購買更為便利。手術機器人進院門檻降低中國制造2025、增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）、高端醫療器槭和藥品關鍵技術產業化實施方案（2018-2020年）、“十四五”醫療裝備產業發展規劃等文件都明確要發展手術機器人這一高端醫療設備領域。 骨科手術機器人受益于行業利好政策。產業端：2015年以來，國家大力支持創新醫療器械發展，醫用機器人等高性能診療設備被列入

16、重點支持方向。醫院端：手術機器人進院門檻降低；DRG/DIP改革推進，醫院績效要求提高?；颊叨耍荷虾?、北京率先將手術機器人費用納入低保，其中北京更是明確將機器人輔助骨科手術納入醫保。，健康界研究院資本驅動 骨科手術機器人持續吸金。在一級市場，高技術壁壘的手術機器人賽道頗受投資機構青睞，2019-2021年該賽道投融資資事件穩步上升，從該投資領域的細分賽道來看，骨科手術機器人的融資數量占比遠超于其他各細分領域。 隨著2020年天智航的上市給了資本充分信心，整個骨科手術機器人領域融資過億事件不斷，2019-2021年國內骨科手術機器完成了融資31起，2021年長木谷一年內就完成了兩筆億元以上的融資

17、，可見資本對該賽道企業成長預期非常高，隨著資本不斷注入，行業發展也受到極大推動。骨科42%42%口腔4%4%神外8%8%腔鏡25%25%血管介入5%5%經自然腔道4%4%經皮穿刺12%12%1622370510152025303540201920202021資料來源：公開資料、健康界研究院整理20192019- -20212021年國內手術機器人融資事件（單位：起）20192019- -20212021年國內手術機器人融資領域分布情況健康界研究院目錄/Contents01020304行業綜述行業驅動市場現狀與競爭典型產品健康界研究院骨科手術機器人市場規模不斷增加 中國機器人輔助骨科手術的時代正

18、在來臨。根據弗若斯特沙利文數據顯示，中國骨科手術機器人行業興起于2016年，至2020年市場規模已達0.43億美元，預計2026年有望達4.5億美元，將成為繼腔鏡手術機器人之后下一個廣泛使用的領域全球骨科手術機器人市場規模： 2015 年全球骨科手術機器人市場規模僅1.4 億美元，截至 2020 年市場規模已經增長到 13.9 億美元，受到疫情影像當年市場規模增長停滯，但 2015 至 2020 年復合增速仍達到 58.7%，全球骨科手術機器人市場處于快速成長階段。20192019- -20262026年全球和中國骨科手術機器人市場增長情況 （單位：億美元）資料來源：公開資料、健康界研究院整理

19、健康界研究院市場滲透率較低，對標美國仍有上升空間8 8212124244545353517173838626210710714214220162017201820192020030609012015020162016- -20202020年中國骨科手術機器人采購情況（單位：臺）年新增裝機量累計裝機量 中國骨科手術機器人自2016年首臺裝機以來，在政策的推動下 ，2016-2019年年新裝機臺數翻了三倍以上，受疫情影響，2020年新裝機量略有下跌，截至2020年底累積裝機量超過140臺。 美國是全球最大的骨科手機器人應用市場，2020年其骨科手術機器人的市場滲透率為7.6%，同期中國的市場滲透率

20、不足1%， 中間存有巨大的上升空間。資料來源：公開資料、健康界研究院整理0.03%7.60%3.05%19.40%0.00%4.00%8.00%12.00%16.00%20.00%中國美國中國和美國骨科手術機器人市場滲透情況20202026健康界研究院國外企業通過并購發展，國內企業通過與機構合作研發 骨科手術機器人領域是一個群英逐鹿的賽道，與軟組織手術機器人領域中美國的直覺外科(達芬奇機器人系統)長期處于絕對壟斷領域不同，骨科機器人領域呈現出多強角力的局勢。目前，國外布局骨科手術機器人賽道的公司有史賽克、強生、捷邁邦美、施樂輝、美敦力等。我國骨科手術機器人起步較晚，目前仍處于產業化初期，近年來

21、國內有多家企業布局機器人，多數處于發展初期，如天智航、微創醫療、威高集團、羅森博特等。而威高集團等上市公司，其骨科機器人為其近年來新拓展業務，以骨科手術機器人為主營業務的天智航是國內骨科手術機器人龍頭企業。不同于國外巨頭以收購方式布局，國內骨科機器人企業均是聯合其他醫院、大學等單位自主研發布局該領域。國外：企業收購天智航+積水潭醫院威高+天津大學微創醫療+上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院三壇醫療+中國科學院深圳先進技術研究院國內：企業+ +院校/ /醫院骨科手術機器人美敦力收購以色列MAZOR 史賽克以色列的Mako外科公司捷邁邦美收購法國MEDTECH 強生收購法國Orthotaxy健康界

22、研究院關節手術機器人市場規模368422439702797705916583363477996401000020000300004000050000600007000080000201620172018201920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E中國機器人輔助關節置換手術的歷史及預測數量（例）中國在2016年首次進行了骨科手術機器人輔助關節置換手術。自此，骨科手術機器人輔助關節置換手術因其植入物定位的準確度及一致性提高、令術后疼痛減少及功能較早恢復而日益受到關注。根據弗若斯特沙利文的資料，每年在中國完成的機器人輔助關節置換手術數量由2015年的零增至2

23、020年的243例，并預期自2020年起按162.8%的復合年增長率進一步增至2026年79,964例。中國的機器人輔助關節置換手術市場規模也將由2020年的0.15億美元上升至2026年的3.3億美元。關節手術機器人是最早實現技術和商業應用的骨科手術機器人，是三個骨科手術機器人手術中應用最廣泛最復雜的一類。近年來，全球關節置換手術機器人巿場規模保持快速增長，主要受關節炎患病率上升及對提升植入物存活率的需求提升所推動。根據弗若斯特沙利文的數據，關節置換手術機器人在2020年的全球市場規模為7.3億美元，占全球骨科手術機器人市場約52.0%。美國從20世紀90年代開始運用骨科手術機器人進行輔助關

24、節置換手術，并已經歷數代的更新及提升。美國在2020年的機器人輔助關節置換手術市場規模為5.3億美元，預計到2026年這一規模將增至17.5億美元，年均增速達22.2%。2020年，0.15億美元2026年，3.3億美元2020年，5.3億美元2026年，17.5億萬美元68%22.2%中美兩國關節手術機器人市場規模預測資料來源：弗若斯特沙利文、健康界研究院整理健康界研究院關節手術機器人競爭格局我國關節手術機器人臨床注冊情況（截至2022年2月底）臨床前研發檢測臨床試驗獲批上市 史賽克MAKO SurgicalRIO 愛喬醫療iKPAS-全膝關節手術定位系統 三壇醫療智微天眼”手術導引與反饋系

25、統 和華瑞博HURWA關節手術機人 天智航全髖關節置換 天智航全膝關節置換 微創鴻鵠Skywalker-全膝關節置換 微創鴻鵠Skywalker-全髖關節置換 柳葉刀手術機器人-髖關節RobPath-全膝關節 長木谷手術機器人系統-關節 春立醫療髖關節機器人 春立醫療膝關節機器人 柳葉刀單髁機器人 杭州鍵嘉ARTHROBOT-膝關節 元化智能骨圣元化機器人-膝關節 龍慧醫療TRex-RS手術機器人資料來源：公開資料、健康界研究院整理健康界研究院通過對公開資料的梳理分析 ，截至到2022年2月底，國內處于臨床前研發檢測、臨床試驗、獲批上市等各階段的企業共有十余家，其中史賽克、和華瑞博兩家企業的市

26、場化進度領先于同業；愛喬醫療、三壇醫療均有定位系統獲批上市；大部分企業產品都處于臨床試驗階段，如天智航、微創、柳葉刀等均有相關產品進入臨床試驗階段。健康界研究院脊柱手術機器人：規模相對小，競爭較為激烈目前競爭企業較多，競爭格局較為激烈，國內市場龍頭目前為天智航，其脊柱手術機器人產品“天璣”于2016年上市，截止2021年9月底已在國內100多家醫院累計完成超20000例手術；此外國產鑫君特的ORTHBOT機器人也于2021年獲批上市，具備自動置針功能，國產脊柱機器人也與全球前沿達到同一梯隊的水平。除了國內本土企業外， 國際企業美敦力、捷邁邦美等產品也陸續獲批，未來市場競爭進一步激烈。根據dat

27、abridge的資料，2020年全球脊柱手術機器人市場規模約為1.17億美元，目前整體市場規模仍較小，主要還是受制于手術機器人高昂的成本和經過培訓的專業術者較少等因素，未來隨機器人手術市場認知度提升與手術成本下降，市場規模有望持續增長。脊柱手術是骨科手術機器人的另一項重要應用。在過去，外科醫生以人手或在手術中大量拍攝的X光照片的協助下，在脊柱骨中放置螺絲以進行復雜的脊柱手術，這可能會使患者及外科醫生暴露于大量輻射之中。此外，將螺絲放置于錯誤或并非最理想的位置的風險雖小，但一旦出現后果嚴重。在脊柱RAS中，機器人提供基于計算機化術前規劃的指引系統，能提高準確度及降低錯置螺絲的風險。我國脊柱手術機

28、器人臨床注冊情況（截至2022年2月底）設計研發臨床試驗產品獲批 美敦力：MAZORX 捷邁邦美：MEDTECH ROSA ONE 天智航：天璣2.0 鑫君特：ORTHBOT智能骨科手術系統 鑄正機器人：脊柱外科手術導航定位設備 卓昕醫療脊柱修復重建遠程微創手術機器人 微創機器人脊柱手術機器人 嘉奧科技脊柱導航手術機器人健康界研究院目錄/Contents01020304行業綜述行業驅動市場現狀與競爭典型產品健康界研究院天智航天璣骨科手術機器人：通用型骨科手術機器人天璣2.0骨科手術機器人天璣骨科手術機器人是由北京積水潭醫院田偉團隊與天智航公司合作研發的產品，產品人2016年獲得NMPA批準以來

29、，產品經過了數次迭代，2021年公司第四代產品天璣2.0骨科機器人獲批。審批情況NMPANMPA（20162016），CSACSA（20212021） 技術指標 產品特點“天璣” 屬于通用型骨科手術機器人在頸椎、骨盆、股骨頸、胸腰椎等部位的臨床應用，實現了手術適用范圍的多覆蓋，即覆蓋骨盆、髖臼、四肢等部位的創傷手術及全節段脊柱外科手術。醫院臨床與合作截止2021年9月底，公司合作的醫院超過100家，公司機器人輔助參加的手術累計超過2萬臺。操作模式機械臂自由度機械臂固定處術中導航影像精度共享操作6地面推車有，紅外光學跟蹤系統術前3D+術中3D/2D配準1mm 產品概況健康界研究院天智航天璣骨科手

30、術機器人部分應用案例醫院科室醫生手術名稱內蒙古醫科大學第二附屬醫院脊柱外科趙巖天璣輔助頸胸段骨折伴脫位手術邢文華天璣輔助經皮胸椎椎弓根釘內固定術兒童骨科韋宜山天璣骨科手術機器人輔助下右股骨干中下段非骨化性纖維瘤切除創傷骨科賈燕飛天璣骨科手術機器人輔助下閉合復位骨盆空心螺釘內固定術濟南市第五人民醫院陳宏興天璣骨科手術機器人結合3D打印系統對12例骨盆不穩定型骨折患者行機器人輔助治療四川現代醫院骨科天璣輔助右恥骨骨折復位內固定術、右骶骨骨折復位內固定術中南大學湘雅三醫院脊柱外科鄧幼文天璣輔助先天性頸胸段脊柱側彎矯形手術汕頭濠江新圣骨科醫院骨外一科丁曉光天璣輔助L1及L4椎體壓縮性骨折復位內固定術西

31、安鳳城醫院骨科張宏天璣輔助胸6椎體骨折經皮復位內固定術雷永林天璣輔助骨盆骨折閉合復位內固定術武漢大學中南醫院創傷與顯微骨科喻愛喜、肖衛東、易萬榮天璣骨科手術機器人輔助下肩胛骨喙突骨折螺釘內固定術漆白文天璣骨科手術機器人輔助骶髂關節螺釘內固定術+前柱螺釘內固定資料來源：健康界研究院根據公司資料整理健康界研究院美敦力-MAZOR X Stealth機器人：具備手術全程導航技術MAZOR X Stealth MAZOR X Stealth 脊柱外科智能導航機器人2018年，美敦力收購以色列脊柱外科公司的MAZOR機器人技術后，更是加速向全球頂級脊柱手術機器人領域突進。MAZOR X作為美敦力脊柱外科

32、機器人技術與手術導航技術的集大成者，是一臺同時具備術前規劃、術中機械臂定位及實時導航功能的全流程輔助脊柱外科機器人。MAZOR X輔助的手術可幫助患者減少47.8%術中出血，使用MAZOR X不僅可以提高患者術后的康復效率，更能縮短超過57.2%的住院時間，有效提升醫院病房周轉率和醫療服務能力，與此同時，縮短醫生學習曲線，助力提升專業人才團隊培養速度，擴充醫資力量，為醫院從單純的規模擴張向質量效益性轉變提供改革動力。 審批情況FDA（2019）,NMPA（2021）。 技術指標操作模式機械臂自由度機械臂固定處術中導航影像精度共享操作6地面推車有，光電導航實時定位術前3D+術中3D/2D配準1m

33、m 產品優勢 醫院臨床與合作 產品概況健康界研究院MEDTECHROSA ONE：可同時應用腦外科和脊柱外科Rosa One，是目前國內唯一一款獲批上市、并可同時應用于腦外科與脊柱外科手術導航機器人。審批情況FDAFDA（20162016），CECE（20162016），NMPANMPA（20192019） 技術指標操作模式機械臂自由度機械臂固定處術中導航影像精度共享操作6地面推車有，實時導航術中3D/2D配準1.5mm 產品特點 產品概況2016 年，捷邁邦美以不低于 13.2 億美元的價格收購擁有Rosa Brain 和 Rosa Spine 機器人輔助手術平臺的法國手術機器人公司 Med

34、tech。收購完成后，捷邁邦美在Rosa Brain 和 Rosa Spine 的基礎上開發出了 ROSA ONE。2019 年 12 月，Rosa One獲得NMPA認證，Rosa One是在原有Rosa Brain和Rosa Spine的基礎上，開發出的新一代外科手術機器人系統。 醫院臨床與合作MEDTECHMEDTECHROSA ROSA ONEONE骨科手術機器人健康界研究院MAKO SurgicalRIO：適應癥最為全面 醫院臨床與合作審批情況FDAFDA（20092009），CECE（20102010），NMPANMPA（20142014）操作模式機械臂固定處術中導航影像精度半自動

35、機器地面推車無術前3D+術中手1.0mm 技術指標 產品特點適應癥最為全面：THA+TKA+UKA兩大核心技術：智能手術規劃技術和智能輔助截骨技術。智能手術規劃技術基于CT進行3D的智能建模，為患者生成個性化的手術方案，同時提供術中動態調整，最大程度的將關節手術推向精準化、個性化。智能輔助截骨技術采用創新高效的截骨模塊，能夠實現高速磨鉆、擺鋸和動力手機的集成，同時在術中實現毫米級精確截骨控制和制動巡航截骨保護，為術者賦能，實現微創化、精細化的截骨控制。 產品概況2013年史賽克公司以近17億美金收購以色列的Mako外科公司，成功的將Mako收入旗下。MAKO關節外科骨科機器人在2015年8月獲

36、得美國食品藥品監督管理局(FDA)核準，是一款半主動型手術機器人，可用于單髁、全膝及全髖關節置換術。2015-2017年間，Mako機器人在美國、英國、澳洲與德國65家醫院使用，共進行超過1400次手術。目前國內應用的MAKO機器人系統為3.0版本。MAKO SurgicalRIO骨科手術機器人健康界研究院觀點總結骨科機器人核心零部件包括機械臂和導航系統中的光學跟蹤相機。機械臂的高精度協同控制算法、零配件選型和構型設計具有較高的研發難度，光學跟蹤相機在長期使用中的精度和穩定性要求需要元器件品質、工藝要求等方面持續試驗。骨科手術機器人發展方興未艾近年來，伴隨著人工智能、大數據技術的不斷進步，在政

37、策、資本的加持下，骨科手術機器人行業獲得了一個快速的發展，但從第一臺骨科手術機器人至今只有三十余年，行業的技術空間、市場滲透仍有較大上升空間，整體處于個一個向上的發展期。骨科手術機器人行業競爭激烈國內外企業紛紛進入骨科手術機器人賽道。國際巨頭史賽克、美敦力、捷克邦美等先后通過收購的形式進入該領域，同時積極進行產品的迭代升級，推出了各自代表性產品。與此同時，國內創新型企業也看準了這一新興領域，積極創新，涌現了天智航、鑫君特、鑄正機器人等代表性企業。對比腹腔鏡領域內達芬奇一家獨大的局面，骨科手術機器人競爭更顯激烈。產品普及仍需時日全球骨科手術機器人的市場滲透率不高。2020年，美國為全球骨科手術機

38、器人最大的應用市場，其滲透率不到10%，未來仍需一段時日讓更多的醫生與患者去了解并接受手術機器人這一模式與概念。核心技術研發難度大治療成本制約市場推廣相對于傳統的治療方法，骨科手術機器人治療成本高，不利于其普遍化推廣，目前僅有北京明確將骨科手術機器人治療費用納入醫保，其他省市是否跟進，何時跟進對于骨科手術機器人推廣仍有不確定性。健康界研究院 本報告資料來源于專家訪談、健康界案例庫及公開信息整理分析結果，本報告所載的資料、研究結論僅反映健康界研究院于撰寫、發布本報告當日的判斷，過去表現不應作為日后表現的依據； 本文為健康界 / 北京華媒康訊信息技術股份有限公司原創，未經許可擅用，將保留追究相關行

39、為主體法律責任的權利健康界研究院介紹和版權聲明 健康界研究院致力于發展成為“全球醫療健康領域最具影響力的研究智庫”，為醫療健康全產業鏈的科學決策提供線上線下一體化研究及數據產品解決方案。我們提供的服務包括：產業研究 - 面向醫療健康領域的行業企業，以客戶需求定制的形式開展專項調研類項目；數據研究 - 依托平臺資源優勢，開發專業工具進行系統的一手數據收集，為全行業用戶提供從數據采集、分析到數據產品輸出的全流程綜合研究服務；項目合作咨詢聯系我們關注健康界研究院免費獲取報告健康界研究院版權聲明聯系我們健康界研究院北京華媒康訊信息技術股份有限公司Add. 北京市海淀區學清路甲 8 號綜合樓 6 層Tel. 18810953309E-mail. Web. https:/-