
安全性良好:因為 CD47 在紅細胞、血小板上廣泛分布,之前的吉利德等公司的 CD47 單抗因為安全性問題,停止了臨床試驗。而公司的 IMM01 的 CD47結合結構域經過特別改造能夠避免與人體紅細胞(RBC)結合,其親和力只有單抗的千分之一,可以避免溶血等不良反應。憑借差異化的分子設計,IMM01表現出良好的安全性并證實其激活巨噬細胞的能力。劑量方面,IMM01 的用量是 2mg/KG,而吉利德 CD47 單抗 magrolimab 用量是 30mg/KG,劑量差距15 倍,不良事件的差距也顯而易見了。目前投資者過于擔心安全性問題,其實從融合蛋白的結構以及劑量這兩方面來看,公司的新藥與吉利德的 CD47 單抗差異非常大,安全性結果預計差異也將很大。從病例數為 29 單藥一期臨床的安全性數據,可以看出:3 級或以上治療相關不良事件主要包括白細胞減少癥、血小板減少癥、貧血、中性粒細胞減少癥,發生率最高為 14%,沒有溶血等 4 級以上的不良事件,安全性良好。目前公司的 CD47 融合蛋白總共做了超過 300 例患者的臨床試驗,沒有觀察到嚴重的安全性風險。