
歐洲市場成功上市,積極準備美國市場報批上市。根據斯魯利單抗國際Ⅲ期臨床數據,2025年 2 月歐盟委員會(EC)已批準公司自主研發的抗 PD-1 單抗漢斯狀聯合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療,漢斯狀成為公司第二個在歐盟獲批上市的產品,也是歐盟首個批準用于廣泛期小細胞肺癌治療的抗 PD-1 單抗藥品;由于要求更多的有色人種數據,復宏漢霖與 FDA 溝通后以橋接試驗的方式評估在美國ES-SCLC 患者中的療效。2022 年 11 月 29 日,復宏漢霖宣布斯魯利單抗對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接研究已在美國完成首例受試者給藥。