
目前全球范圍內的在研藥物中,第一三共/MSD 的 HER3 ADC U3-1402 進展最快,已于2023/12 申報上市,目前由于生產問題暫緩進程。我們認為該藥物后續有較大可能性獲批,因此作為 HER3 ADC 升級版的 01D1 更加值得期待。第一三共/AZ 的 TROP2 ADC Dato 已于 2024/2/19 憑借三期臨床 TROPION-Lung01 遞交了 BLA 申請,PDUFA 2024/12/20,但其三期臨床在 2024/5 宣布未達到 OS 終點,橫向對比兩類 ADC 藥物,我們認為 EGFR 靶點在 NSCLC 中的絕對表達量更高,因此未來仍然值得期待(TROP2表達量約為 10^4-10^5 數量級,EGFR 為 10^5-10^6 級別)。另一款 TROP2 ADC,科倫博泰/MSD 的 SKB264 已于 2023 年底開啟全球 III 期臨床。此外,康方生物/summit 的AK112 全球 III 期臨床正在進行中。目前,01D1 針對 EGFRm NSCLC 的 III 期臨床已在中國地區開展,預計 2026 年能夠完成。