
目前糖尿病足適應癥研究方案中采用了 MRX-4 序貫口服康替唑胺片使用的形式,并將與輝瑞開發上市的利奈唑胺的注射和口服進行“頭對頭”對比試驗。2022 年 5 月該試驗正式開啟全球 III 期臨床試驗的入組工作,并且在洛杉磯的 Harbor-UCLA 醫學中心開始首例患者給藥。2022 年 12 月該實驗在歐盟國家提交的藥物臨床試驗申請獲批,準予在法國、希臘、匈牙利、意大利、拉脫維亞、立陶宛、葡萄牙、西班牙和愛沙尼亞開展臨床試驗。2023 年 6 月新增以色列,保加利亞,斯洛伐克,克羅地亞,波蘭和巴西 6 國的藥物臨床試驗申請批準。2023 年 4 月,MRX-4 序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗國內首家中心啟動。公司計劃其完成Ⅲ期臨床試驗后于美國、歐盟及中國等地申請上市??紤]到 DFI 適應癥的入組進展,我們估計兩項臨床研究有望在 2025-2026 年完成并遞交上市申請,為公司帶來可觀海外營收。