新藥研發趨勢分析

1、 1 從商業模式深度剖析藥明康德：堅守高水平從商業模式深度剖析藥明康德：堅守高水平 CRO 服務，新藥研發產業鏈航母再起航服務，新藥研發產業鏈航母再起航 全球全球醫藥醫藥 CRO 行業景氣度提升，國內行業景氣度提升，國內醫藥醫藥 CRO 行業高速發展，公行業高速發展，公 司司在優質賽道中卡位優勢明顯在優質賽道中卡位優勢明顯：CRO 行業本質是創新和效率。
近年伴 隨新型治療方法的不斷涌現，研發。

2、本土化發展的機遇與挑戰 中國醫藥研發趨勢 除了針對治療領域的快速審批通道外，CFDA還 授權各省引入試點項目。
公司能與當地監管機 構合作，在開展全國性試驗前，先開展小規模 試驗并在局部地區進行推廣。
這些政策調整已經取得了初步的成效。
幾種癌 癥和肝炎的治療藥物在全球推出兩年內即在中 國上市，取代了之前的“藥物滯后”五到八年 的情況。
作為首例個體化治療肺癌的藥物，克 唑替尼（Xalkori），在最低。

3、將通過增強分析方法自動生成。
2.2021年，大多數大型企業將招募分析師進行決策情報執行，包括決策建模。
決策智能領域包括各種實時決策能力和復雜適應系統等應用。
3.專家認為在分析和數據領域，區塊鏈技術將在推動高度先進的數據驅動倡議方面發揮重要作用。
采用區塊鏈為基礎的智能合同(自愿采用或最終強制執行)的企業到2023年將會看到質量過高的數據增長50% 。
4.人工智能技術被用于次優行動建議，元數據自動發現，或者管理自動監控。
這種結構利用了超越現有和可發現的元數據資產的連續智能。
5.到2022年，35% 的大公司將通過在線平臺上的正式數據市場銷售或購買數據比2020年的25% 增長了10% 。
數量的顯著增長表明了人們對云計算，機器學習，人工智能和數據科學的迅速接受。
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4、造類薪酬一般在15000-10000之間；研發類薪酬一般在20000-90000之間；服務外包類一般5000-1800廣州地區地區制造類薪酬一般在15000-10000之間；研發類薪酬一般在20000-90000之間；服務外包類一般5000-1800深圳地區地區制造類薪酬一般在15000-10000之間；研發類薪酬一般在12000-96000之間；服務外包類一般5000-1800南京地區地區制造類薪酬一般在4000-130000之間；研發類薪酬一般在10000-50000之間；服務外包類一般4000-1700蘇州地區地區制造類薪酬一般在12000-70000之間；研發類薪酬一般在20000-60000之間；服務外包類一般4000-1400綜合上面的數據，上海的制造及研發薪資總體來說相對較高；北京和廣州相對持平；南京最低。
文本由栗栗-皆辛苦 原創發布于三個皮匠報告網站，未經授權禁止轉載。
數據來源任仕達：2021年市場展望與薪酬報告（44頁）點擊下載PDF原文。

5、 海外制藥龍頭解讀系列之五 西南證券研究發展中心 2020年10月 強生JNJ2020年中報解讀： 抗腫瘤藥物延續強勁表現，持續推進多領域新藥研發 分析師：陳進 執業證號：S1250517100002 電話：021-68416017 郵箱： 分析師：杜向陽 執業證號：S1250520030002 電話：021-68416017 郵箱： 分析師：張熙 執業證號：S1250520070005 電話：。

6、 海外制藥龍頭解讀系列之八 西南證券研究發展中心 2020年10月 諾華NOV2020年中報解讀： 銀屑病藥品Cosentyx帶動業績正成長，新藥研發領跑全球 分析師：陳進 執業證號：S1250517100002 郵箱： 分析師：杜向陽 執業證號：S1250520030002 郵箱： 分析師：張熙 執業證號：S1250520070005 郵箱： 1 核心觀點 海外制藥龍頭解讀系列之八 諾華。

7、主要的得益于各企業研發團隊規模的快速擴大。
本輪調研中，如圖所示，有96%的企業研發人員占總人數之比達到50%以上，而首輪調研中，僅有63%的企業擁有占比超過50%的研發人員構成。
并且調研發現有高達 94% 的企業希望能通過高校定向培養的方式補充人才。
目前高校中，僅成都信息工程大學開設了區塊鏈專業，遠遠跟不上產業發展的需求。
二、區塊鏈企業非人力研發投入分布情況分析圖2 區塊鏈企業非人力研發投入分布情況各企業的非人力研發投入也在迅速增加，為研發能力的提升打造了相對堅實的基礎設施。
較首輪調研，非研發人力投入出現整體上移，千萬級投入企業的占比凈值增加了6%以上。
三、區塊鏈企業非人力研發投入分布情況圖3 區塊鏈企業非人力研發投入分布情況圖中可以看出已有56%的企業申請或取得了20項以上專利的使用權，整體分布明顯提升。
有代碼開源及相關動作的企業總量僅有2%的凈增長，但整個產業的專利水平卻有了顯著提升，并成為整個產業創新能力提升的助推器。
某區塊鏈企業為例，該企業已擁有發明專利29項，軟件著作權19項。
期待各個企業的區塊鏈研發與創新能力能夠不斷增長。
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數據來源：清華大學：中國區塊鏈產業生態地圖報告(51頁)。

8、效較好。
另一方面，新網銀行和外部互聯網科技力量進行合作，以提高工作效率。
2019年末外包科技人員350人左右，合計科技人員占全行比例達到70%左右。
新網銀行積極引進高科技人才的成效也較為顯著。
2018年底，新網銀行成為全國第家獲得高新技術企業認定的銀行機構。
截至到了2019年底，累計申請專利139項，獲得軟著作權登記證書37項，分布在人工智能、大數據、分布式技術等各個方面。
2017-2019年新網銀行存款占計息負債比例上升新網銀行作為民營銀行，資金來源段會員，負債端成本率較消金公司等非銀機構有優勢。
2017年以來新網銀行具有競爭力的線上存款產品逐漸受到認可，并針對小微客群推出“企業網銀”產品以吸納對公存款；而2019年末對公存款占比為50%左右。
隨著存款占比較快提升，新網銀行資金來源更穩定，負債端成本率也明顯下降。
2019年新網銀行計息負債成本率同比-0.7pct至3.0%。
新網銀行作為無實體經營網點的互聯網銀行，根據監管要求可在全國吸收存款、發放貸款而不受異地限制，這一優勢在監管層嚴格監管異地經營的時代非常顯著。
此外，新網銀行通過聯合貸款的方式緩釋資金來源壓力，銀保監會要求聯合貸款出資比例不低于30%，而新網銀行表內資產管理資產約為4:10，轉型壓力不算大。
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數據來源 馬上VS新網，“金融+科技”弄潮兒。

9、發現新機制和新靶點。
先導化合物研究和化合物篩選主要是利用機器學習(或深度學習)技術，學習海量化學知識及資料，建立高效的模型，快速過濾“低質量”化合物，富集潛在有效分子。
化合物合成主要是利用機器學習(或深度學習)技術，學習海量已知的化學知識，之后預測在任何單一步驟中可以使用的化學反應，解構所需分子，得到可用試劑。
臨床前研究主要應用環節有兩個，分別是新適應癥發現和晶型預測，其應用場景分別是：新適應癥發現主要是借助AI的深度學習能力和認知計算能力，將已上市或處于研發管線的藥物與疾病進行匹配，發現新靶點，擴大藥物的治療范圍。
晶型預測主要是晶型變化會改變固體化合物的物理及化學性質(如溶解度、穩定性、熔點等)，導致藥物在臨床治療、毒副作用、安全性方面的差異。
這一多晶型現象會對藥物研發造成干擾，可以利用認知計算實現高效動態配置藥物晶型，預測小分子藥。
臨床試驗的應用環節有兩個，分別是臨床實驗設計和患者招募，其應用場景分別是：臨床實驗設計主要是利用自然語言處理(NLP)技術檢索過去臨床實驗中的成功和失敗經驗，使臨床實驗方案避免重復常見的遺漏、安全等。
患者招募主要是利用自然語言處理(NLP)技術提取患者數據，為臨床實驗匹配相應患者。
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數據來源藥明康德-觀往昔，展未來，奮楫揚帆立潮頭。

10、不同的研發活動上。
小公司將更多的研究精力用于開發和測試新藥，許多最終都賣給了大公司。
相比之下，大型制藥公司的研發支出中有很大一部分專用于進行臨床試驗，開發遞增的“產品線擴展”改進措施，并出于安全監控或營銷目的進行批準后測試。
在過去的五年中，研發支出和藥品批準均大幅增加。
由于開發新藥并成功通過臨床試驗可能需要花費十年或更多的研發支出，因此藥品批準滯后于基本的研發支出。
這種滯后使得很難解釋研發支出與新藥批準之間的關系。
從2015年到2019年，FDA批準的新藥數量是十年前的兩倍。
生物藥物在FDA的批準中所占的比例越來越多。
圖1 FDA新藥年度平均批準影響研發支出的因素1.預期收入公司對藥物收入的期望取決于公司預期該藥物在全球各個市場的價格，以及該公司預期以這些價格購買的數量。
這些期望是根據在各個市場上觀察到的現有藥物的價格和銷量得出的。
對于成熟的制藥公司而言，現有產品的當前收入來源也為其研發項目提供了重要的融資來源。
2.新藥的研發成本研發支出也受到開發一種新藥的預期成本的影響，包括在臨床前研究階段和臨床試驗中產生的預期成本。
除了自付的開支外，制藥公司還承擔在藥物開發過程中因捆綁資金而產生的資本成本。
3.國家政策聯邦政策會在規模和方向上影響制藥公司的研發支出。
各種聯邦醫療保健計劃和補貼增加了對醫療保健服務和產品的需求。
這些舉措間接刺激了藥物研發方面的支出。
尤其是，聯邦政府建立的健康保險市。

11、 2 / 25 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 行業跟蹤周報 內容目錄內容目錄 1. 板塊觀點：最強醫藥股的補跌說明什么？板塊觀點：最強醫藥股的補跌說明什么？ . 4 1.1. 本周建議關注組。

12、科技部已經啟動了各種計劃，如生物醫學研究職業計劃(BRCP)和拉曼努揚獎學金，為生活在外國的印度研究人員提供有吸引力的途徑和在印度研究所和大學工作的機會。
印度科技市場概況印度預計2020年研發總支出將達到9650億美元。
印度公司在2020年全球研發資金預測中升至第五位。
研發投資幫助印度公司克服了與國際上價格實惠的產品的激烈競爭在班加羅爾設計、中國制造的印度機器人Mitra，可以根據國籍識別人們，并在銀行指導客戶，在中國大連舉行的信息技術(IT)活動上吸引了中國制造商的注意。
圖1 2020年世界主要研發投資者的預期支出科技行業經濟增長的驅動因素近年來，印度政府實施了幾項獎學金計劃，以培養人類進行高級研究的能力。
在科學研究和工業研究委員會(CSIR)各組成實驗室注冊的學生人數從2016財年的1526個增加到202019財年的1967人。
2010-20年間已被國家宣布為“創新十年”，并強調了建立國家創新委員會的必要性。
為了促進增長，2013年成立了科技創新政策。
在2009財年，共有1000名學生通過“科學追求靈感研究”計劃注冊。
圖2 激發獎學金的增長概況科技行業發展機遇自從冠狀病毒新冠疫情以來，國內藥品零售市場首次出現反彈，由于慢性藥物和抗病毒藥物的銷量增加，2020年9月增長了4%以上。
到2020年3月，該行業的估值約為15億盧比。
印度的國內藥品市場營業額2019年為14萬億盧。

13、p2.3.2 行業長期前景可觀pp非洲豬瘟疫苗有望帶來行業整體擴容，目前市場上還沒有明顯成效的非洲豬瘟疫苗，近期農業農村部密集召開會議，明確提出推進全國非洲豬瘟防控進入常態化，2021 年 3 月 8 日，農業農村部發文要進一步嚴厲打擊非洲。

14、p2sIPVSabin 株脊髓灰質炎滅活疫苗Vero 細胞有望 2022 年開始報產pp在研 sIPV 單苗空間大，為未來研發多聯苗奠定基礎。
公司在研 sIPV 處于臨床期試驗中，有望在 2022 年報產。
我國 IPV 潛在需求為 6000。

15、四聯苗：公司獨家產品四聯苗是由百日咳桿菌白喉桿菌破傷風梭狀芽孢桿菌三種培養物的上清液，經過純化脫毒后加入氫氧化鋁吸附制成吸附無細胞百白破聯合疫苗DTaP，再與 Hib 疫苗聯合而成。
相比單獨接種百白破疫苗和 Hib 疫苗，使用四聯苗能夠有。

16、艾可寧作為中國首款自主研發并上市的抗 HIV 病毒新藥，是目前中國唯一不需每日給藥的抗 HIV 病毒藥物，是對目前國內艾滋病治療方案主要為口服藥的補充和提升，對主要流行 HIV 病毒包括耐藥病毒都有效。
對于經其它多種抗逆轉錄病毒藥物治療仍。

17、 公司分析：聚焦肺癌創新藥研發，商業化潛力巨大pp公司核心技術優勢明顯，擁有完善的 inhouse 新藥研發體系pp公司自成立以來，堅持自主創新，建立了完整的新藥研發體系。
在發現并優化先導化合物等核心環節上形成了兩大核心技術：藥物分子設計。

18、揚子地板根據國內外市場的不同分為 OBM 模式及 OEM 模式。
對國內市場公司 采用了 OBM 模式，而針對國際市場，公司采用了 OEM 模式，即產品生產完成后以 客戶品牌出售。
公司在自有工廠生產地板產品，對經銷商客戶訂單對應材料采購 采。

19、國內多家企業在本次 ASCO 大會上公布了旗下 PDL1 雙抗的臨床數據。
從與 PDL1 雙抗搭檔的靶點來看，CTLA4 的臨床項目數量最多。
PDL1CTLA4 雙抗有望憑借機制優 勢改善伊匹木單抗在聯用 PD1 單抗時毒性大治療窗窄的限。

20、特發性肺纖維化IPF是一種病因未明的慢性進展性纖維化肺病，以膠原蛋白在肺間質的沉積以及隨之而來的肺間質纖維化增生為主要特征。
患者肺組織逐漸變厚僵硬或形成瘢痕組織，使肺部不能有效運輸氧氣進入血液，其病理和影像學表現為普通型間質性肺炎UIP。

21、生物醫藥投資火熱，推動 Biotech 為主導的研發管線不斷擴大。
近年來 生物醫藥領域投資熱情持續高漲，據動脈橙數據，2020 年全球醫療健康 產業投融資 5169.3 億元，同比增長 41，國內 1626.5 億元，同比增長 58，雙雙。

22、目前國內無碳紙顯色劑市場呈現出公司一家獨大的局面。
無碳紙顯色劑產品廣泛用于采用無碳紙制作的各種多聯的發票收據快遞單空白打印紙等。
據公告，國內具備較強無碳紙顯色劑產品研發生產能力的企業不足 10 家，年產量超過千噸的企業僅三四家。
其中，瑞豐。

23、獲 3 項孤兒藥資格認定 2 項綠色通道，臨床療效受國際認可。
目前，特瑞普利單抗聯合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤，以及特瑞普利治療鼻咽癌軟組織肉瘤均獲得 FDA 的孤兒藥資格認定;其中，特瑞普利治療鼻咽癌獲 FDA 突破療法認證，治療黏膜黑色。

24、國家藥品集采規則逐步完善，制度化、常態化開展自2018年以來，國家藥品集采已開展五批六次，相關規則不斷完善。
尤其近幾批集采規則對比來看，基本框架已然確定，只有細節微調，比如：1)納入國家集采的品種基本已.。

25、以突破性治療為例，申請該加快路徑的藥物，應是用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現有治療手段相比有足夠證據表明具有明顯臨床優勢的創新藥或者改良型新藥等，一旦獲得突破性治療的認證，對于該藥物的開發具有極大的。

26、12021年市場與人才趨勢報告智能制造與研發.2關鍵發現.更新迭代的人工智能技術要更快的融入到應用中制造業本土企業比跨國企業招聘更具競爭優勢研發類環保制造業方向的高科技崗位需求進一步增多候選人提高或重塑技能恰逢其時自2018年以來，智能制造。

27、中國手游行業發展趨勢 2020 年中國手游市場邁過 2000 億大關后，受疫情期間宅經濟紅利消退游戲版號暫緩發行等多方因素影響，2021 年中國手游市場增速放緩，年增長率為 7.57 。
繼 2020 年手游用戶規模增速呈小幅增長后，202。