
隨著越來越多的國際多中心臨床試驗(multi-regional clinical trual,MRCT)到我國開展,有公司開始模仿國外的 SMO 開展部分業務,即組建了以人力派遣為主的 CRC 團隊參與試驗,并在報價、管理、培訓等商業模式上搭建了沿用至今的中國 SMO 的基本框架。在 2009- 2014 年的 5 年時間里,以人力派遣為主要業務的 SMO 公司紛紛成立,其臨床試驗項目主要來源于跨國制藥企業,尤其是 MRCT。由于質量和速度要求高,制藥企業雇傭了CRC 參與臨床試驗。但是此階段的 SMO 的經驗和管理都尚在摸索階段,制藥企業大多是直接與 SMO 簽訂合同進行人員派遣,新藥研發行業包括研究機構對 CRC/SMO 沒有很多的關注。