2025仿制藥論壇（Generic

1、BestPracticesforGenericDrugLabelingChurg,Stella,Chan,PharmD,BCPSDivisionofLabelingReview,DLR,OfficeofRegulatoryOperation。

2、WorkingTogethertoIncreaseAccesstoGenericDrugsDarbyKozak,PhDDeputyDirectorOfficeofGenericDrugs,CDER,U,S,FDAGenericDrugsFo。

3、BuildingaGlobalFrameworkforAssessingInactiveIngredientsinGenericDrugApplicationsPamelaG,Dorsey,M,S,Ph,D,SeniorPharmacolo。

4、ProjectManagingDrugAssessorsUnderGenericDrugUserFeeAmendment,GDUFA,IIIRegulationsNuriTawwab,PharmD,MPHLCDR,U,S,PublicHea。

5、1AAM,THEU,S,GENERICBIOSIMILARMEDICINESSAVINGSREPORT2024TheU,S,GenericBiosimilarMedicinesSavingsReportSEPTEMBER20242AAM,T。

6、WhitePaperBeneaththeSurface,UnravellingtheTrueValueofGenericMedicinesApril2024PERTROEIN,VicePresident,StrategicPartners。

7、GenericsBulletinTop50Rankingfor2024September2024CompilingAlltheDatafromOurListoftheLeadingGenericsandBiosimilarsFirmseBo。

8、1請參閱附注免責聲明中國現代制藥工業由化藥仿制藥起家,2018年底我國開啟了國家集采,化藥仿制藥首當其沖,迄今6年已十批國家藥品集采,每批降幅均50,對相關企業業績影響較大,部分領先企業通過自主研發,BD,合作,出海多種方式轉型創新或多元化。

9、被忽視的原料藥制劑一體化仿制藥企,福安藥業,公司深度報告,年月日,唐愛金醫藥行業首席分析師請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露證券研究報告公司研究,公司深度報告,福安藥業,投資評級買入上次評級,資料來源,聚源,信達證券研發中心,公司主要數據收盤。

10、中國仿制藥發展報告,2023版,中國醫學科學院藥物研究所中國醫藥工業信息中心編著中國食品藥品檢定研究院中國仿制藥發展報告,2023版,中國醫學科學院藥物研究所中國醫藥工業信息中心編著中國食品藥品檢定研究院編者蔣建東中國醫學科學院藥物研究所張。

11、中國仿制藥發展報告,2023版,中國醫學科學院藥物研究所中國醫藥工業信息中心編著中國食品藥品檢定研究院中國仿制藥發展報告,2023版,中國醫學科學院藥物研究所中國醫藥工業信息中心編著中國食品藥品檢定研究院編者蔣建東中國醫學科學院藥物研究所張。

12、2023年深度行業分析研究報告目錄1政策端利好仿制藥行業發展,研發外包需求旺盛,31,1仿制藥一致性評價提高藥物研發準入門檻,利好提供藥學研究和BE試驗的CRO企業,31,2集中采購與一致性評價聯動,綜合型CRO將獲得更多高端仿制藥開發的市。

13、本公司具備證券投資咨詢業務資格,請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告1醫藥研發外包行業系列深度報告仿制藥研發需求旺盛,自主研發權益分成拐點已至2024年01月31日政策端利好仿制藥行業發展,全球,專利懸崖,釋放新空間,仿制藥研發外包需求旺。

14、仿制藥,專題,行業持續高景氣,估值或將重塑證券研究報告,行業專題醫藥生物年月日證券分析師姓名,陳鐵林資格編號,郵箱,證券分析師姓名,張俊資格編號,郵箱,證券分析師姓名,劉闖資格編號,郵箱,請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明,仿制藥,行業。

15、醫藥生物醫藥生物醫療服務醫療服務請務必參閱正文后面的信息披露和法律聲明百誠醫藥百誠醫藥,年月日投資評級,投資評級,買入買入,首次首次,日期當前股價,元,一年最高最低,元,總市值,億元,流通市值,億元,總股本,億股,流通股本,億股,近個月換手。

16、2022BiosimilarsReport,TheU,S,JourneyandPathAhead23Welcometoour2022BiosimilarsReport,TheU,S,JourneyandPathAheadCardinalHe。

17、醫藥生物醫藥生物醫療服務醫療服務請務必參閱正文后面的信息披露和法律聲明陽光諾和陽光諾和,年月日投資評級,投資評級,買入買入,首次首次,日期當前股價,元,一年最高最低,元,總市值,億元,流通市值,億元,總股本,億股,流通股本,億股,近個月換手。

18、請務必閱讀正文之后的免責條款部分守正出奇寧靜致遠醫藥生物化學制藥仿制藥在研管線豐富,院外市場有望加速成長一年該股與滬深一年該股與滬深300走勢比較走勢比較Table,Summary報告摘要公司是集研發,生產,銷售于一體的綜合性醫藥企業,公司。

19、請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明Table,Main證券研究報告,公司首次覆蓋海思科,002653,SZ,2023年9月1日買入買入,首次首次,所屬行業,醫藥生物化學制藥當前價格,元,21,17證券分析師證券分析師陳鐵林陳鐵林資格編號。

20、先聲藥業,02096,醫藥生物公司深度研究報告2023,07,11請閱讀最后一頁的重要聲明,仿制藥影響減弱,創新藥占比持續提升證券研究報告投資評級投資評級,增持增持,首次首次,核心觀點核心觀點基本數據基本數據2023,07,10收盤價,港元。

21、1星昊醫藥,430017,仿制仿制藥企業研究藥企業研究2023年北交所個股系列報告2摘要摘要一,公司主營仿制藥,以經銷模式為主一,公司主營仿制藥,以經銷模式為主北京星昊醫藥股份有限公司成立于2000年,2007年在在代辦股份轉讓系統掛牌,2。

22、創新轉型,仿制藥企經營改善,投資機會出現證券研究報告證券研究報告醫藥行業研究醫藥行業研究創新藥系列創新藥系列賀菊穎賀菊穎編號,編號,袁清慧袁清慧編號,編號,年年月月日日本報告由中信建投證券股份有限公司在中華人民共和國,僅為本報告目的,不包括。

23、中國仿制藥發展報告2022版中國醫學科學院藥物研究所中國醫藥工業信息中心編著中國食品藥品檢定研究院中國仿制藥發展報告2022版中國醫學科學院藥物研究所中國醫藥工業信息中心編著中國食品藥品檢定研究院編者蔣建東中國醫學科學院藥物研究所張金蘭中國。

24、2023年中國仿制藥行業短報告生命健康系列研究眾誠智庫出品2023,01目錄CONTENTS01仿制藥的定義特點02仿制藥的過評環節03仿制藥的發展歷程04仿制藥的政策環境05仿制藥行業產業鏈06仿制藥的市場規模07仿制藥的發展格局08仿制。

25、6032益氣和胃推動業績高增長,仿制藥納入集采推動院內放量TableCoverStock立方制藥003020公司首次覆蓋報告周平醫藥行業首席分析師S請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露http,2證券研究報告公司研究公司首次覆蓋報告立方制藥。

26、截至2022年2月,在28個原創品牌下,PipelineGlobal96生物仿制藥正在全球范圍內進行研發,生物仿制藥的商業化已經成為一個非常有趣的話題,特別是因為它在整個美國醫療體系中日益增長的影響,盡管美國最初在生物仿制藥的發展上落后于歐。

27、請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明仿制藥CRO市場龍頭,戰略布局CDMO業務和創新藥研發業務百誠醫藥301096存在顯著預期差的高景氣度仿制藥存在顯著預期差的高景氣度仿制藥CROCRO賽道,賽道,一一致性評價需求致性評。

28、華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究拓展投資價值拓展投資價值1分析師,譚國超分析師,譚國超S0010521120002華安證券研究所日積月累循序漸進,日積月累循序漸進,中國創新與仿制藥出海的過去當下與前瞻中國創新與仿制藥出海的過。

29、敬請參閱末頁重要聲明及評級說明證券研究報告深耕仿制藥CRO一體化,拓展創新藥CRO版圖主要觀點,主要觀點,深耕仿制藥深耕仿制藥CRO,主營業務增長強勁,主營業務增長強勁公司是國內較早對外提供藥物研發服務的CRO公司之一。

30、請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明戰略加碼創新藥CRO業務,持續深耕仿制藥CRO業務陽光諾和688621戰略加碼創新藥戰略加碼創新藥CROCRO業務,持續深耕仿制藥業務,持續深耕仿制藥CROCRO業務業務公司成立。

31、美國藥品銷售體系與我國差異明顯,從藥品流通的角度看,參與者主要有制造商分銷商零售商零售藥店醫院等和患者,而從資金端來看,參與者板塊PBMPharmacybenefitmanager,即藥品福利管理機構商業保險和公立保險包括Medic。

32、截至2021年,在美國有一起訴訟,由于其作用機理不會對病患體重造成影響且具有良好的安全性和耐受性,因此一鳴驚人,在可提交申請的第一天,美國FDA即收到了6個JANUVIA捷諾維的ANDA申請,多家公司可能共享180天首仿市場獨占權,8項臨時。

33、隨著仿制藥和非仿制藥業務被大型制藥公司剝離,小型仿制藥制造商有很大的收購或兼并機會,例如,印度仿制藥生產商阿拉賓度制藥公司最近嘗試收購美國山德士的口服固體劑和皮膚病藥品業務,雖然這次收購以失敗告終,但其他小型制藥商紛紛效仿,開始針對大制藥商。

34、公司已將CDMO業務拓展至多肽領域,公司為前沿生物的國家1類多肽創新藥艾博韋泰提供原料藥的定制生產服務,目前已完成工藝試生產批和驗證批,并已在CDE原輔包登記平臺登記,未來有望以自身的多肽研發技術能力為基礎,進一步拓展CDMO。

35、造成這種現象的原因來自多個層面,1過去中國仿制藥質量參差不齊,很多國產藥品的療效和質量確實與進口藥品存在差距,導致進口藥品在招標等環節長期享有了超國民待遇,定價較高,2過去國內醫保按比例支付,因此對于進入醫保后的藥品,個人自付金額相差相對。

36、請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明證券研究報告首次覆蓋報告2020年12月31日博瑞醫藥博瑞醫藥688166,SH博學宏才,博學宏才,祥麟瑞鳳祥麟瑞鳳,稀缺的稀缺的高高難度仿制藥專家難度仿制藥專家本篇報告本篇。

37、11仿制藥在國內外的發展和市場狀況以技術為支撐的仿制藥發展戰略后47時代仿制藥企業的出路22技術引領仿制藥的價值提升33后47時代仿制藥企業的競爭策略44仿制藥技術創新我們能提供的服務健生健生仿制藥在國內外的發展和市場狀況11健生。

38、145公司研究,醫療保健,制藥,生物科技與生命科學證券研究報告博瑞醫藥博瑞醫藥,688166,公司首次覆蓋公司首次覆蓋報告報告2020年02月25日技破高難,蓄勢待發,取勝后仿制藥時代技破高難,蓄勢待發,取勝后仿制藥時代博瑞醫藥博瑞醫藥公司。

39、國內外仿制藥一致性評價解讀胡嘉偉法規事務部2019年5月杭州目錄日本仿制藥質量一致性評價仿制藥質量一致性評價基本邏輯仿制藥開發的基本邏輯仿制藥審評的基本邏輯仿制藥質量一致性評價的基本邏輯參比制劑生物等效性生物等效性與溶出度口服制劑注射劑吸入。