醫藥創新

1、 證券研究報告 | 年報點評報告 2020 年 03 月 22 日 恒瑞醫藥恒瑞醫藥（600276.SH） 龍頭持續龍頭持續超預期超預期，創新創新拉動效應明顯，未來創新拉動效應明顯，未來創新品種梯隊豐富品種梯隊豐富 恒瑞醫藥發布恒瑞醫藥發布2019年度報告年度報告。
2019年全年公司實現營業收入232.89億元， 同比增長 33.70%；歸屬于上市公司股東的凈利 53.28 億元，同比。

2、 海通醫藥首席分析師海通醫藥首席分析師 余文心余文心 SAC執業證書編號：執業證書編號：S0850513110005 高級分析師高級分析師 賀文斌賀文斌 SAC執業證書編號：執業證書編號：S0850519030001 2020年年6月月17日日 器械黃金時代：本土創新的崛起器械黃金時代：本土創新的崛起 證券研究報告證券研究報告 （優于大市，維持）（優于大市，維持） 概要概要 1.。

3、 證券研究報告證券研究報告 行業動態行業動態 醫藥行業周報醫藥行業周報 集采沖擊有限，關注創新藥稀缺品種集采沖擊有限，關注創新藥稀缺品種 第三輪集采文件公布，預計對市場沖擊有限第三輪集采文件公布，預計對市場沖擊有限 12 月 29 日，聯合采購辦公室公布第三輪集采文件，符合預 期，預計對市場沖擊有限。
維持我們年度策略的觀點，國家層面 的集采政策已經相對固化，對二級市場而言不會再有大的沖擊， 。

4、 -1- 證券研究報告 2020 年 5 月 22 日 醫藥生物 從藥物經濟學看創新藥定價邏輯的重塑 創新藥深度研究系列四 行業深度 創新藥創新藥投資的核心是臨床價值投資的核心是臨床價值 創新藥高利潤的經濟現象來源于壟斷的競爭格局，而競爭格局的關鍵并非 在于創新的概念，而是在于實現不可替代的臨床價值，以及相比現有療法 更好的解決患者需求。
所以創新藥投資的核心在于分辨其臨。

5、醫藥產業地位提升，創新藥械時代共舞醫藥產業地位提升，創新藥械時代共舞 20202020年醫藥行業中期年醫藥行業中期投資策略投資策略 西南證券研究發展中心 2020年6月 分析師：杜向陽 執業證號：1250520030002 電話：021-68416017 郵箱： 核 心 觀 點 1 年初以來，由于受到新冠疫情影響，醫藥是二級市場表現最為亮眼的板塊。
從業績來看，2020年Q1細 分子領域創新藥及。

6、購事件占比超六成； 6)在區域分布上，并購標的方及買方主要在東部沿海省市和一線城市。
醫藥并購以境內交易為主，境外并購單價最高，達19.0億元/單2018年醫藥物流并購依據買方標的方可分為境內、出境、入境和境外并購事件。
其中，境內并購共518起，金額共966.6億元，占總金額的79.4%,境外并購共6起，金額共114.1億元，平均每單19.0億元。
醫藥并購標的在西藥類、生物科技類和醫療保健設備類最多按照標的方劃分，可分為制藥類、生物科技、醫療保健和保健護理五大類。
可細分成西藥、中藥、醫療保健設備、醫療保健用品、醫療保健技術、保健護理服務、保健護理設施、保健護理經銷、保健護理服務、管理型保健護理、生物科技等11小類。
按照五大類劃分，其中:制藥并購占比最高，占37.3%；生物科技次高，占比21.4%；生命科學工具和服務占比4.5%，占比最小。
按照十一種小類劃分，其中排名前三高的分別是西藥類、生物科技和醫療保健設備。
西藥類占27.5%，生物科技類占比21.4%，醫療保健設備占13.9%。

7、科技板也成為港交所主板第一個以行業屬性加以尾標的板塊。
無獨有偶，2018年底，科創板在上海證券交易所設立并試點注冊制，科創板通過在盈利狀況、股權結構等方面的差異化安排，重點鼓勵生物醫藥等六領域企業上科創板，為未盈利或未有收入的生物科技企業提供了一個更為多元化的融資渠道。

8、醫藥市場發展看，2020 年全球醫藥市場規模將達到 14000 億美元，20122020 年的年均復合增長率為 4.8%。
而同時期中國醫藥市場的規模將從 2012 年的 9555 億元增長到 2020 年的 21500 億元，年均復合增長率達到 10.7%，是全球醫藥市場的 2.2 倍。
這表明中國醫藥市場的增長更快，醫藥數字化創新具備更好的發展前景。
為了更好地剖析中國醫藥行業數字化創新現狀，探析未來創新模式。
蛋殼研究院通過大量的專家訪談和企業調研，結合市場數據，在借鑒相關研究方法和理論的基礎上，推出醫藥行業數字化創新研究報告，以期為醫藥數字化創新的參與者提供參考和借鑒。

9、醫生之間建立的線下聯系，傳統營銷方式幾乎完全無法運作。
而基于線上平臺的醫藥數字化營銷則幾乎不受影響,藥企與醫生之間仍能通過線上平臺進行持續的溝通。
那么，國內醫藥數字化營銷行業處于什么發展階段,市場潛力如何，有哪些代表性企業以及商業模式?為了弄清上述問題，蛋殼研究院調研近10家醫藥數字化營銷相關企業，結合自己的研究內容，撰寫醫藥數字化營銷服務行業創新報告，試圖從政策、市場、資本、典型案例等維度全面解析醫藥數字化營銷行業，以期為行業參與者提供較為全面的行業信息。
核心觀點1、對應萬億級處方藥市場，中國醫藥數字化營銷行業或將在2025年突破80億。
2、數字化技術改變以往以醫藥代表線下拜訪為主體的營銷模式，幫助藥企控制營銷成本。
3、醫藥數字化營銷的相關企業主要包括數字化營銷平臺、醫生平臺和零售終端三個方面。
4、政策壓縮藥品利潤空間，藥企對成本控制需求強烈，轉而擁抱數字化轉型。
5、藥企自建數字化營銷平臺難度高，開支大，直接購買SaaS服務更符合藥企自身對于控費的需求。
6、國內藥企數字化營銷轉型仍處于發展初期，相關企業融資階段以A、B輪為主。

10、潛力的認可也體現在中國醫藥創新企業的上市數量和市值的增長上。
2020年有超過20家生物科技公司上市，資本市場對于生物科技公司普遍看好。
3. 從投資拉動到市場回報支撐轉化，以確保醫藥創新產業的可持續性，需要長遠眼光。
創新藥物在不考慮風險的情況下投資耗費巨大，在新藥上市后因種種罌粟不能得到合理的經濟回報，對于投資者和企業研發者的積極性會帶來嚴重打擊。
創新點的體現：1. 本土與跨國藥企研發上市新藥，聚焦中國病患未滿足的臨床需求在過去幾年中，共200種創新藥品上市，主要是針對于治療費用較大以及增長人群最快速的疾病領域，針對中國患者未滿足的疾病。
2. 本土藥企構建自主研發體系，本土新藥走向國際實現突破國內多家大型藥企在海內外建立多個研發中心，建立完整自主創新體系。
并且中國藥企在國際中開展了多個臨床試驗。
3. 跨國藥企升級中國研發中心為創新中心，展開廣泛本土合作跨國藥企中國研發中心與國際各研究機構，個領域專家展開緊密合作，同時積極開展多元化創新合作模式。
文本由木子璨璨 原創發布于三個皮匠報告網站，未經授權禁止轉載數據來源：中國醫藥創新促進會：醫藥行業構建中國醫藥創新生態系統：系列報告第一篇。

11、產權。
2020年新修訂專利法對引進的國際藥品進行專利期補償。
對于創新藥物在審批過程中占用時間進行專利期限補償。
(3)制定鼓勵政策。
2. 大量資本的投入(1)政府資金投入和政府環境的改善調動了創新藥的積極性。
蔥015年的120億元升至2020年1850億元。
(2)社會資本的投入。
社會投資對于醫藥創新保持長遠眼光。
3. 創新能力的上升(1)研發上市新藥 關注點在于滿足中國病患的臨床需求。
在過去幾年，國內幾大疾病增速突高，負擔承擔變大。
(2)本土藥企自主研發體系，新藥走向國際。
多家大型藥企在海內外建立多個研發中心，形成完整自主創新體系。
(3)跨國藥企成為中國研發創新中心，對本土要求展開合作。
醫藥創新意義：(1)成為創新發展驅動的國家戰略。
2008年國家啟動“重大新藥創制”科技專項;2012年，生物醫藥被列為國家七大戰略性新興產業之一。
(2)從全球看，醫藥產業發展和創新成為戰略制高點。
作為醫藥創新長夜的第一梯隊和第二梯隊紛紛出臺國家層面指導醫藥創新產業。
文本由木子璨璨 原創發布于三個皮匠報告網站，未經授權禁止轉載數據來源：中國醫藥創新促進會：醫藥行業構建中國醫藥創新生態系統：系列報告第一篇，20152020年發展回顧及未來展望。

12、款雙抗藥物技術相對更成熟，在臨床上也展現了較好的療效，因此自上市后一直保持放量，2020 年分別實現3.79 億美元和21.90 億瑞郎(約24.44 億美元)收入。
于雙抗相比單抗在成本、副作用和療效等方面具備一定優勢，成為了癌癥、炎癥、病毒感染及自身免疫病等許多疾病治療的開發熱點。
據測，全球目前有218 款雙抗藥物處于臨床及臨床前階段。
從適應癥來看，超過80%的管線集中在腫瘤領域，其中實體瘤賽道較為熱門。
雙抗優勢主要體現在成本、副作用、成藥性和療效等方面而我國雙抗藥研發比國外起步晚，現階段我國主要集中在臨床階段。
全球雙抗研發管線目前大多仍處于臨床早期階段進入臨床三期的藥物有8中，我國自主企業自主開發的只有一種，為康寧杰瑞的KN-04雙抗不同的作用機制來看，雙抗的靶點機制主要分為4 類，分別為細胞橋接、雙靶點阻斷、免疫細胞激活、促蛋白復合體生成。
雙抗的出現有望填補部分目前小分子藥物和單抗難以解決的適應癥空白。
文本由木子璨璨 原創發布于三個皮匠報告網站，未經授權禁止轉載。
數據來源生物醫藥行業深度報告：創新藥研發專題系列，雙抗，下一代抗體藥物。

13、 Table_Yemei0 行業研究深度報告 2020 年 09 月 24 日 生物醫藥行業之創新藥篇 腫瘤創新藥：技術升級換代，競爭日趨激烈 政策驅動創新藥發展，腫瘤藥物市場空間明顯政策驅動創新藥發展，腫瘤藥物市場空間明顯。
隨著一系列政策出臺，促使醫 藥行業向規范化與集中化發展，傳統高毛利率的低端仿制藥模式空間被逐步壓 縮，鼓勵創新。
隨著腫瘤發病率和死亡率逐年攀升，市場對于創新型抗腫。

14、網處方藥銷售的重點內容是在博鰲樂城建立海南電子處方中心，對國內上市銷售的處方藥，除特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進行互聯網銷售，不再另行審批。
海南電子處方中心對接互聯網醫院、海南醫療機構、處方藥銷售平臺、醫保平臺與結算機構、商業保險，實現處方相關信息統一歸集及處方藥購買、信息安全認證、醫保結算等事項“一網通辦”。
2、支持海南國產化高端醫療裝備創新發展的重點內容是鼓勵高端醫療裝備首臺(套)在海南進行生產，對在海南落戶生產的列入酋臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄或列入甲、乙類大型醫用設備配置許可日錄的國產大型醫療設備，按感國產讀備首臺(套)有關文件要求執行。
3、加大對藥品市場準入支持，其重點內容是優化藥品(中藥、化學藥、生物制品)的研發、試驗、生產、應用環境，鼓勵國產高值醫用耗材、國家創新藥和中醫藥研發生產企業落戶海南，完善海南新藥研發融資配套體系，制定與藥品上市許可持有人相匹配的新藥研發麥持制度，鼓勵國內外藥企和藥品研制機構在海南開發各類創新藥和改良型新藥。
支持落戶樂城的醫療機構開展臨床試驗。
對注冊地為海南的藥企，在中國境內完成-期臨床試驗并獲得上市許可的創新藥，鼓勵海南具備相應條件的醫療機構按照“隨批隨進”的原則直接使用，有關部門不得額外設置市場準入要求。
4、全面放寬CRO準入限制的重點內容是海南省人民政府制定支持合同研究組織(CRO)落戶海南發展的政策意見，支。

15、教學全過程。
3、加強中醫藥人才評價和激勵，其亮點是鼓勵各地站合實際，建立中醫藥優秀人才評價和激勵機制提高中藥長野發展活具體條款1、優化中藥審評審批管理，其亮點是( 1)建立中藥新藥進入快速審評審挑通道的有效機制；(2)增加第三方中藥新藥注冊檢驗機構數量。
2、完善中藥分類注冊管理，其亮點是建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系。
增強中醫藥發展動力具體條款1、保障落實政府投入，其亮點是支持通過地方政府專項債券等渠道，推進符合條件的公立中醫醫院建設項目。
2、多方增加社會投入，其亮點是(1)鼓勵有條件、有實力、有意愿的地方先行一步，靈活運用地方規劃、用地、價格、保險、融資支持政策，鼓勵、引導社會授入。
(2)將符合條件的中醫診所納入醫聯體建設。
3、加強融資渠道支持，其亮點是積極支持符合條件的中醫藥企業上市融資和發行公司信用類債券。
完善結合制度具體條款1、創新中西醫結合醫療模式，其亮點是將中西醫結合工作成效納入醫院等級評審和績效考核。
2、健全中西醫協同疫病防治機制，其亮點是中醫藥系統人員第一時間全面參與公共衛生應急處置。
3、完善西醫學習中醫制度，其亮點是將中醫藥課程列為本科臨床醫學類專業必修課和畢業實習內容，增加課程學時。
4、提高中西醫結合臨床研究水平，其亮點是力爭用5年時間形成100個左右中西醫結合診療方案。
實施醫藥發展重大工程的具體條款1、實施中醫藥特色人才培養。

16、視轉化為更大的預算撥款。
超過60%的企業計劃增加創新投資，其中三分之一的企業計劃大幅增加創新投資。
這一發現適用于遭受重創的行業(58%的公司在旅行和旅游等行業和交通規劃增加創新支出,18%顯著)和行業面臨逆境。
近一半的公司(49%)被我們稱為“2020年最具創新力公司報告”中的承諾創新者;也就是說，他們將創新列為首席執行官的三大戰略重點之一，并為實現這一雄心壯志提供了相應的創新投資。
只有20%的公司準備擴大創新規模：注意準備不足：波士頓咨詢集團的創新影響框架幫助企業衡量其創新項目在持續高效率和有效性水平上運作的準備情況。
該框架允許公司根據與流程和能力相關的十個基本因素來評估他們的相對實力。
目前只有約20%的公司做好了準備。
公司在2020年在這兩個方面都取得了進展，這表明即使在短時間內和困難的環境下也有可能取得進展。
盡管如此，不同行業之間仍存在明顯的差距。
更深入的研究表明，即使是那些堅定的創新者(那些在他們的優先事項上投入大量資金的人)在準備方面也存在令人擔憂的差距，這表明許多公司可能無法實現他們的雄心壯志。
即使是堅定的創新者也很難做好準備：文本由木子日青 原創發布于三個皮匠報告網站，未經授權禁止轉載。
數據來源：波士頓公司：克服創新準備的差距。

17、span stylefont-family 宋體, SimSun; font-size 19px; color rgb0, 0, 0; font-weight bold;醫藥內循環創新升級和進口替代是核心主線。
span stylefont-family 宋體, SimSun;span stylefont-size 19px; color rgb.。

18、關于醫藥行業，全球創新藥物市場行業研究分析。
全球醫藥市場由化學藥和生物藥兩大板塊組成。
2019年全球醫藥市場總量為13,245億美元，預計到2024年將達到16,395億美元，年復合增長率為4.4%。
與化學藥相比，生物藥目前的規模較小，2019年為2,864億美元。
然而，在需求增長和技術進步等諸多因素的推動下，尤其是單抗類產品市場增長的推動下，預計生物藥市場的增長速度將超過整體醫藥市場，預計到20。

19、p 事件：日前，國家發改委商務部兩部委聯合印發國家發展改革委商務部關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見下稱意見，意見在醫藥領域提出 7 條鼓勵措施，主要內容如下：pp 支持開展互聯網處方藥銷售，實現一網通辦。
允許國內上市。

20、p公司首次發布PDL1 和TGF 的雙功能融合蛋白SHR1701 在晚期實體瘤患者中的期研究。
pp徐瑞華教授匯報卡瑞利珠單抗食管鱗癌一線 III 期 ESCORT1st 研究數據，報告標題為：在接受治療的晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌ESCC患。

21、p是47中標的 25 個品種，以不高于47的中標價格申報，引入多家中標，最多 3 家。
中標企業不超過 2 家的品種，采購周期為 1 年，中標企業為3 家的品種，采購周期為 2 年。
實際中選企業為 1 家的，首年約定采購量為首年約定采購量計算。

22、醫改步入深水區，醫藥行業溯本清源，2021 年下半年看好創新產業鏈和醫藥泛消費領域。
目前我國醫改已經進入新時代，化藥仿制藥帶量采購高值耗材集采醫保目錄談判等政pp策持續加速推進，政策進度及強度不斷超預期。
本輪醫改的中心思想是鼓勵創新，提高。

23、HLX07：重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液pp該產品為公司自主研發的改良創新型單克隆抗體項目，可廣泛用于實體瘤的治療，并相繼獲得中國大陸美國及中國臺灣的臨床試驗批準，現于中國大陸開展II期臨床試驗于中國臺灣開展Ia期臨床試驗。
ppH。

24、AscO 2021年腫瘤界國際盛會，本土藥企嶄露頭角美國臨床腫瘤學會ASCO是世界規模最大學術水平最高，也是最具影響力的腫瘤組織，ASCO年會為每年腫瘤界更新并探討國際前沿臨床科研成果的重要會議。
2021年ASCO于5月19日公布第一階段摘。

25、多家大型本土藥企每年研發費用達到10億元以上，研發投入占營業收入比10以上。
領先本土藥企在海內外建立多個研發中心，建立完整的自主創新體系。
過去三年本土藥企研發上市的I類新藥逐步增加，分別達到了10個2018年12個2019年和15個2020。

26、低值耗材率先完成國際化，部分設備走向海外。
我國低值耗材已率先完成產業國際化，中國醫療器械出口的產品以醫用耗材敷料及中低端醫療設備為主。
出口的低值耗材包括按摩器具注射針管類醫用眼鏡等一次性醫院耗材如輸液器輸液泵注射器針頭導管等產品按摩器具導管。

27、 1 證券研究報告 2022 年 1 月 12 日 行業行業研究研究 創新藥投資方法論：創新藥投資方法論：解析漲跌背后的與解析漲跌背后的與 創新藥深度研究系列六 醫藥生物醫藥生物 創新藥投資是一條好的賽道嗎創新藥投資是一條好的賽道嗎 創新藥。

28、 1 敬請參閱最后一頁特別聲明 趙海春趙海春 分析師分析師 SAC 執業編號：執業編號：S1130514100001 862161038261 創新藥產業鏈延伸新陣地創新藥產業鏈延伸新陣地，DTPDTP 藥房藥房 基本結論基本結論 報告背景。