關于鼓勵創新醫療器械的政策

1、愛博醫療688050 證券研究報告公司研究醫療器械 1 20 東吳證券研究所東吳證券研究所 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 眼眼科科器械器械的創新型企業的創新型企業 投資評級:暫無 盈利預測盈利預測與與估值。

2、 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 證券研究報告 首次覆蓋報告 2020 年 07 月 29 日 愛博醫療愛博醫療688050.SH 專注創新專注創新的的眼科器械龍頭企業眼科器械龍頭企業 國內眼科器械創新型龍頭企業國內眼科器。

3、紅海泛舟,冠脈支架迭代中持續成長的市場紅海泛舟,冠脈支架迭代中持續成長的市場 分析師:分析師:黃翰漾黃翰漾S0190519020002S0190519020002 孫媛媛孫媛媛S0190515090001S0190515090001 徐佳熹。

4、起于海外,弄潮本土起于海外,弄潮本土 探究探究CXO的中國彈性與企業機會的中國彈性與企業機會 證券證券研究報告研究報告 行業專題報告行業專題報告 醫藥醫藥 醫療器械與服務醫療器械與服務 許菲菲許菲菲 SAC:S1090520040003 2。

5、主動脈介入市場梳理: 國產替代進行中,研發創新趨勢保持不變 分析師:分析師:孫媛媛S0190515090001 徐佳熹S0190513080003 報告發布日期:報告發布日期:20202020年年7 7月月7 7日日 醫療器械醫療器械 證券。

6、 行業行業報告報告 行業研究周報行業研究周報 1 醫藥生物醫藥生物 證券證券研究報告研究報告 2020 年年 07 月月 19 日日 投資投資評級評級 行業評級行業評級 強于大市維持評級 上次評級上次評級 強于大市 作者作者 鄭薇鄭薇 分析。

7、 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 證券研究報告證券研究報告 行業深度行業深度報告報告 20172017 年年 1212 月月 1212 日日 醫療器械 臨床質譜檢測:診斷領域中的另一個基因測序 評級:增持維。

8、1 證券研究報告 作者: 行業評級: 上次評級: 行業報告 請務必閱讀正文之后的信息披露和免責申明 醫療器械醫療器械 強于大市 強于大市 首次 2020年09月12日 評級 分析師 鄭薇SAC執業證書編號:S1110517110003 個性。

9、試驗并經中心管理部門認可的新藥和創新醫療器械,給予優先審評審批.2018年5月原國家食品藥品監管理總局發布了創新醫療器械特別審批程序修訂稿征求意見稿,其主要內容及影響是對同時滿足以下3個條件的第二類第三類醫療器械實能特別審批程序:1申請人經。

10、于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見政策,其相關內容是提出改革臨床試驗管理加快上市審評審批促進藥品創新和仿制藥發展加強藥品醫療器械全生命周期管理提升技術支撐能力等意見.2019年11月國家發展和改革委員發布了產業結構調整指導目錄。

11、愛博醫療公司是國內眼科醫療器械創新型龍頭,1lt;span style;fontsize:13px;fontfamily:楷體;color:rgb。

12、監管政策正在發生變化,并影響外資品牌pp在中國,醫療器械按風險程度可分為三個類別:第一類風險最小第二類和第三類風險最大.醫療器械的生產需要取得生產許可,產品需要注冊,經營需要取得相應的經營許可.近年來,外國制造商受到的監管越來越嚴格.20。

13、另外,對于 CGM 傳感器及發射器佩戴的舒適性長期性也提出要求,目前趨于小型化方向發展,佩戴時間也從 3 天延長至 7 天甚至 2 周.同時,基于人工智能大數據及云端的發展要求,CGM 信息的無縫接入技術越來越成熟,如德康G6 產品葡萄糖。

14、生物治療發展正當時,CDMO 迎來新機遇:生物藥迅速發展,藥物研發生產外 包趨勢從小分子向大分子轉型;同時細胞與基因治療技術快速發展市場持續 擴容近 5 年 CAGR25.5,病毒載體制造的高成本促使海外 biotech 生產 外包意愿提升。

15、流行病學及治療率:白內障發病率持續增高,手術滲透率提升潛力大 白內障是全球首位致盲眼病,我國白內障手術量提升空間大.根據世界衛生組織報告,2019年全球有39的盲癥和25的重度視力障礙來自未及時治療的白內障.我國是世界上盲和視覺障礙患者數量。

16、國內外手術機器人市場規模 國內手術機器人市場:綻放前夜 20152020年,中國手術機器人市場規模從0.93億美元增加到4.25億美元約27.6億元,復合增速35.7,估計到2026年將達到38.4億美元約250億元,復合增速44.3;占全。

17、3D打印過程都有一些共同的特征,通常發生在四個步驟中:步驟1和步驟2是接近普遍的盡管他們可能被一些軟件系統作為一個單獨的問題處理,而步驟3和步驟4是特定于正在使用的3D打印過程.生產要制造的零件的CAD計算機輔助設計模型,將CAD模型轉換為。