創新藥行業政策

1、證券研究報告 專題報告 趙巧敏(分析師)胡家嘉（分析師） 電話： 020-88836110 執業編號： A1310514080001 A1310117100002 郵箱： 2020年3月17日 2 報告摘要 【新藥研發企業前景廣闊，精選層的推出有利于優秀創新藥企業登陸資本市場新藥研發企業前景廣闊，精選層的推出有利于優秀創新藥企業登陸資本市場】 （1）近年來，我國新藥研發企業蓬勃發展，眾多新藥。

2、長期趨勢已現，短期催化不斷長期趨勢已現，短期催化不斷 發布日期：發布日期：2020年年5月月12日日 證券研究報告證券研究報告醫藥行業研究醫藥行業研究創新藥系列報告之創新藥系列報告之二二 賀菊穎賀菊穎 執業證書編號：S1440517050001 香港執業證書編號： ASZ591 袁清慧袁清慧 執業證書編號： S1440520030001 研究助理：研究助理： 俞冰 研究助理：研究助理： 陽明春 。

3、胰島素：降糖藥旗艦駛向何方胰島素：降糖藥旗艦駛向何方 2020-05-13 證券分析師：謝長雁證券分析師：謝長雁 0755-82133263 證券投資咨詢執業資格證書編碼：證券投資咨詢執業資格證書編碼：S0980517100003 證券分析師：陳益凌證券分析師：陳益凌 021-60933167 證券投資咨詢執業資格證書編碼：證券投資咨詢執業資格證書編碼：S0980519010002 證券分析師：朱。

4、年后每年國產獲批化學創新藥6-8個，生物創新藥4-6個，其中產生 1-2 個 First-in-Class 的原創新藥。
同時，未來十年將出現 6-8 個全球年銷量超過 10 億美元的重磅藥物。
未來十年后，中國創新藥占市場比將超50%目前我國藥品批文仿制藥比例超95%。
仿制藥在處方藥銷售中的比例將逐步下降，預計十年后處方藥中的仿制藥將從目前的85%左右下降到 50%。
中國創新藥研發國際合作將越來越頻繁由于醫藥行業高風險，長周期的特點，創新藥研發成本巨大，且不斷增加，合作共贏成為創新藥研發的趨勢。
加之小型生物醫藥企業國際研發能力不足，很多國內外醫藥企業都選擇通過權益轉讓License-in引進或者共同開發的模式，以減小風險和放大收益。
中國藥企研發投入和營收占比將大幅提升目前中國醫藥企業研發投入總量和比例都遠低于國際跨國藥企。
預計未來10年內，我國將涌現一批市值超千億的創新藥公司，領先企業研發費將超百億，研發占營收比例將逐步提高到20%以上。
小公司將成為新藥研發的主力軍有豐富藥品研發經驗的跨國藥企華人專家大量回流創業，備受投資機構歡迎，容易獲得資金。
未來初創的專業研發型小公司將成為新藥發現的主力軍。
中國創新藥將逐步實現國際化國內技術領先的企業已經開啟創新藥的國際化步伐，預計未來10年內，我國將涌現一批市值超千。

5、策層面，中國從藥品注冊管理、審評審批、上市許可等方面助推創新藥發展，嚴格的核查與評價又對其發展形成倒逼態勢。
需求層面，中國社會老齡化程度的加深和醫藥需求的擴大都呼喚著創新藥物的誕生。
供給層面，各相關主體在創新藥的藍海中謀求生存與發展。
企業研發地位提升，研發體系向發達國家靠攏 在國家科研院所、高等院校等官方機構數量相對穩定的同時，中國醫藥企業的數量在近年來不斷增多，R&D 機構的數量增長更是快于企業數量增長。
在國家政策鼓勵、產品市場需求和資本市場青睞的大背景下，加之大量醫藥人才的創業創新，民營企業在創新藥研發生產領域越來越重要，中國創新藥研發體系的結構正在向發達國家靠攏。
當前，創新藥企業的創立、投資熱度不減。
可以預期，未來中國企業將成為中國創新藥研發的中堅力量。
腫瘤藥為主流，生物藥為熱點，中藥成為重要資源 惡性腫瘤是當前造成死亡威脅的最主要因素，不僅在我國，在世界范圍內也是如此。
從資本市場的狀況來看，腫瘤藥既是研發機構研發的重點內容，又是資本市場關注的中心熱點。
在人均壽命延長、腫瘤類疾病多發且當前仍有大量難關未攻克的情況下，腫瘤藥仍將是未來一段時間創新藥產業發展的重點。
當前，化學藥品仍然占據最大比例的創新藥市場。
隨著政策、資本資源向生物科技的傾斜，生物藥的重要程度將不斷提高。
如我國“十三五”規劃中，生物領域是我國戰略性新。

6、科技板也成為港交所主板第一個以行業屬性加以尾標的板塊。
無獨有偶，2018年底，科創板在上海證券交易所設立并試點注冊制，科創板通過在盈利狀況、股權結構等方面的差異化安排，重點鼓勵生物醫藥等六領域企業上科創板，為未盈利或未有收入的生物科技企業提供了一個更為多元化的融資渠道。

7、家，且由于我國45-60 歲人口高占比的人口結構，未來老齡化人口比例將迅速攀升，據世界銀行預計，2050 年中國65 歲及以上人口比例將達到 26%，大人口基數+人口老齡化加劇提升醫療衛生需求，原料藥市場內需增加，此外，隨著醫保目錄覆蓋品種數量增加、調整常態化及藥品集采的推進，用藥負擔整體減小，藥品可及性增加，用藥需求逐步被滿足，更多療效確切品種實現迅速放量，從而拉動原料藥放量。
在出口推動疊加內需增加下，我國原料藥行業增長具備長期動力。

8、醫藥市場發展看，2020 年全球醫藥市場規模將達到 14000 億美元，20122020 年的年均復合增長率為 4.8%。
而同時期中國醫藥市場的規模將從 2012 年的 9555 億元增長到 2020 年的 21500 億元，年均復合增長率達到 10.7%，是全球醫藥市場的 2.2 倍。
這表明中國醫藥市場的增長更快，醫藥數字化創新具備更好的發展前景。
為了更好地剖析中國醫藥行業數字化創新現狀，探析未來創新模式。
蛋殼研究院通過大量的專家訪談和企業調研，結合市場數據，在借鑒相關研究方法和理論的基礎上，推出醫藥行業數字化創新研究報告，以期為醫藥數字化創新的參與者提供參考和借鑒。

9、 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 證券研究報告 價值已顯，價值已顯，繼續推薦關注疫苗、繼續推薦關注疫苗、C CXOXO 和創新藥高景氣板塊和創新藥高景氣板塊 行業行業評級：評級：增增 持持 報告日期： 2020-09-13 行業指數行業指數與滬深與滬深 300 走勢比較走勢比較 Table_Author 分析師：分析師：鄒坤鄒坤 執業證書號：S00。

10、款雙抗藥物技術相對更成熟，在臨床上也展現了較好的療效，因此自上市后一直保持放量，2020 年分別實現3.79 億美元和21.90 億瑞郎(約24.44 億美元)收入。
于雙抗相比單抗在成本、副作用和療效等方面具備一定優勢，成為了癌癥、炎癥、病毒感染及自身免疫病等許多疾病治療的開發熱點。
據測，全球目前有218 款雙抗藥物處于臨床及臨床前階段。
從適應癥來看，超過80%的管線集中在腫瘤領域，其中實體瘤賽道較為熱門。
雙抗優勢主要體現在成本、副作用、成藥性和療效等方面而我國雙抗藥研發比國外起步晚，現階段我國主要集中在臨床階段。
全球雙抗研發管線目前大多仍處于臨床早期階段進入臨床三期的藥物有8中，我國自主企業自主開發的只有一種，為康寧杰瑞的KN-04雙抗不同的作用機制來看，雙抗的靶點機制主要分為4 類，分別為細胞橋接、雙靶點阻斷、免疫細胞激活、促蛋白復合體生成。
雙抗的出現有望填補部分目前小分子藥物和單抗難以解決的適應癥空白。
文本由木子璨璨 原創發布于三個皮匠報告網站，未經授權禁止轉載。
數據來源生物醫藥行業深度報告：創新藥研發專題系列，雙抗，下一代抗體藥物。

11、網處方藥銷售的重點內容是在博鰲樂城建立海南電子處方中心，對國內上市銷售的處方藥，除特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進行互聯網銷售，不再另行審批。
海南電子處方中心對接互聯網醫院、海南醫療機構、處方藥銷售平臺、醫保平臺與結算機構、商業保險，實現處方相關信息統一歸集及處方藥購買、信息安全認證、醫保結算等事項“一網通辦”。
2、支持海南國產化高端醫療裝備創新發展的重點內容是鼓勵高端醫療裝備首臺(套)在海南進行生產，對在海南落戶生產的列入酋臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄或列入甲、乙類大型醫用設備配置許可日錄的國產大型醫療設備，按感國產讀備首臺(套)有關文件要求執行。
3、加大對藥品市場準入支持，其重點內容是優化藥品(中藥、化學藥、生物制品)的研發、試驗、生產、應用環境，鼓勵國產高值醫用耗材、國家創新藥和中醫藥研發生產企業落戶海南，完善海南新藥研發融資配套體系，制定與藥品上市許可持有人相匹配的新藥研發麥持制度，鼓勵國內外藥企和藥品研制機構在海南開發各類創新藥和改良型新藥。
支持落戶樂城的醫療機構開展臨床試驗。
對注冊地為海南的藥企，在中國境內完成-期臨床試驗并獲得上市許可的創新藥，鼓勵海南具備相應條件的醫療機構按照“隨批隨進”的原則直接使用，有關部門不得額外設置市場準入要求。
4、全面放寬CRO準入限制的重點內容是海南省人民政府制定支持合同研究組織(CRO)落戶海南發展的政策意見，支。

12、1 證券研究報告 行業評級： 上次評級： 行業報告 | 醫藥生物醫藥生物 強于大市 強于大市 維持 2020年12月9日 （評級） 創新藥行業深度：十年十倍賽道下的巨頭與新貴創新藥行業深度：十年十倍賽道下的巨頭與新貴 行業投資策略 摘要摘要 2 我國創新藥發展所處發展階段？ 2015年藥政改革開啟行業新紀元，政策導向促使我國逐漸步入創新藥行業新階段。
2018年國產創新藥開始迎來集中獲批上市，從時間。

13、pnbsp;資本市場大力支持strong醫藥創新strongpp一級市場醫療健康行業熱度不減，生物醫藥為最熱門領域pp從創業投資案例數上看，2020年醫療健康行業發生1422起投資，位列第二，排在IT之后；從投資金額看，2020年醫療健康行。

14、 AI制藥行業發展核心催化劑：開源數據算法迭代pp數據：文獻數據結構化開放助力發展，臨床數據稀缺定位競爭格局ppAI 的發展是建立在對海量數據的學習和理解的基礎之上，AI 要在新藥研發領域發揮巨大作用，首先需要解決相關數據來源問題。
AI 。

15、納微科技是一家從事高性能納米微球高性能納米微球的研發生產及銷售的高新技術企業，其核心產品主要應用于生物醫生物醫 藥藥平板顯示平板顯示分析檢測分析檢測及體外診斷體外診斷等領域。
公司秉持以創新，贏尊重，得未來的經營理念，長期 堅持底層技術創新和。

16、在 ADC 及抗體藥領域已經積累較強經驗。
2015 年以來，公司參與完成的新藥及 仿制藥項目已有 121 個通過 CFDANMPA美國 FDA澳大利亞藥品管理局 TGA 的 審評進入臨床 期試驗。
美迪西已幫助客戶完成數個抗體及抗體藥物偶聯物。

17、全球發展現狀：寒冬過后迎來新熱潮，ADC 藥物開發勢頭強勁在全球首個 ADC 藥物 Mylotarg 經歷 2000 年獲批2010 年撤回的風波后，2011 至 2017 年間僅有 Seattle武田制藥的 Adcetris羅氏的 Kad。

18、非 IgGlike 雙抗平臺：該類平臺構建的雙抗與正常 IgG 抗體有很大區別，通常缺失了 Fc 區，分子量相對較小，具有半衰期短等共性問題。
一般由兩個抗體的 VH 區及 VL 區組成或者由 Fab 片段組成。
代表性的平臺有采用單鏈抗體的 。

19、非甾體抗炎藥NSAIDs用于減輕狼瘡的炎癥以及發燒等體質癥狀，短期使用即可緩解癥狀，且對于輕度患者來說，NSAIDs可能是唯一用藥。
此外，環氧合酶2型COX2抑制劑具有許多與NSAIDs相同的抗炎和鎮痛作用，且胃腸道副作用較低，盡管尚未獲批。

20、 2021華創 版權所有 華創證券醫藥團隊華創證券醫藥團隊 20212021 1212 1818 創新藥系列研究 Omicron將全球流行，新冠業務值得長期估值 此頁包含機密資料，其全部或任何部分不可被復制或再發送。
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21、2021華創 版權所有華創證券醫藥團隊20211224創新藥系列研究：PROTAC蓄勢待發，蛋白降解百花齊放PROTAC：新一代小分子成藥技術，突破不可成藥靶點及耐藥PROTAC技術升級以及蛋白降解賽道未來發展方向蛋白降解劑臨床POC，未來。

22、2021華創 版權所有華創證券醫藥團隊華創證券醫藥團隊20222022 0101 1616創新藥系列研究海外疫情周期性爆發，國產新冠口服藥急需自主可控此頁包含機密資料，其全部或任何部分不可被復制或再發送。
本頁不構成對任何產品的要約出售購買招。

23、研究院戰略客戶部 TableYemei0 行內偕作行業深度 2022 年 01 月 14 日 生物醫藥之創新藥篇 慢性代謝?。簝炦x賽道，差異化競爭是關鍵 慢性代謝病患者人數眾多增長迅速，醫療負擔持續增長。
慢性代謝病患者人數眾多增長迅速，醫療。

24、請閱讀最后一頁的免責聲明 1 2022 年年 02 月月 17 日日 證券研究報告證券研究報告行業深行業深度度報告報告 醫藥醫藥行業行業政策助力行業拐點顯現，關注政策助力行業拐點顯現，關注中藥中藥傳承傳承創新創新 中藥中藥行行業業深度報告深。

25、ASCO2022透視全球ADC研發進展全球創新藥系列研究之會議追蹤證券研究報告證券分析師 ：朱國廣執業證書編號：S0600520070004聯系郵箱：二零二二年六月六日2研究成果1全球ADC藥物研發方向及臨床進展2ASCO2022 本土AD。

26、 敬請閱讀末頁的重要說明 證券研究報告 行業深度報告 2022 年 06 月 24 日 推薦推薦維持維持 創新藥系列報告創新藥系列報告一一：出海路徑篇出海路徑篇 消費品醫藥生物 本篇報告本篇報告作為創新藥系列報告作為創新藥系列報告開篇開篇，。

27、2021華創 版權所有創新藥系列研究:廣譜預防化療骨髓抑制,曲拉西利市場潛力巨大華創證券醫藥團隊20220718此頁包含機密資料,其全部或任何部分不可被復制或再發送.本頁不構成對任何產品的要約出售購買招攬或建議.關于免責聲明全文,詳見本PP。