眼科器械龍頭

1、邁瑞醫療（300760） 證券研究報告公司研究醫療器械 1 / 60 東吳證券研究所東吳證券研究所 自研自研+并購模式鞏固醫療器械龍頭地位， 政策并購模式鞏固醫療器械龍頭地位， 政策 助力公司成長助力公司成長 買入（首次） 盈利預測盈利預測與與估值估值 2018A 2019E 2020E 2021E 營業收入（百萬元） 13,753 16,563 19,924 23,918 同比（%） 。

2、 行業報告行業報告 | 行業研究周報行業研究周報 請務必閱讀正文之后的信息披露和免責申明 1 醫藥生物醫藥生物 證券證券研究報告研究報告 2020 年年 08 月月 09 日日 投資投資評級評級 行業評級行業評級 強于大市(維持評級) 上次評級上次評級 強于大市 作者作者 鄭薇鄭薇 分析師 SAC 執業證書編號：S1110517110003 潘海洋潘海洋 分析師 SAC 執業證書編號：。

3、請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 評級：買入評級：買入( (首次首次) ) 市場價格：市場價格：2 210.3810.38 分析師：江琦分析師：江琦 執業證書編號：執業證書編號：S0740517010002 電話：021-20315150 Email： 分析師：謝木青分析師：謝木青 執業證書編號：執業證書編號：S0740518010004 電話：021-2。

4、眼科在全球醫療器械中就有221億元，占比5%；整形在全球醫療器械中就有185億元，占比4%；內鏡在全球醫療器械中就有185億元，占比5%；藥物傳輸在全球醫療器械中就有139億元，占比3%；創傷護理在全球醫療器械中就有130億元，占比3%；醫療軟件在全球醫療器械中就有118億元，占比3；糖尿病在全球醫療器械中就有117億元，占比3%；腎病在全球醫療器械中就有117億元，占比3%；其他在全球醫療器械中就有806億元，占比20%。
我國醫療器械規模細分領域規模情況據數據分析，我國影像就有849億元，占比有16%；IVD有743億元，占比有14%；低值耗材有690億元，占比有13%；心腦血管有318億元，占比有6%，骨科有318億元，占卜有6%；醫療設備有265億元，占比有5%；急救ICU有212億元，占比有4%，其他有1697家，占比有32%。
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數據來源永贏醫療器械ETF投資價值分析：布局醫療器械國產創新新時代。

5、任2、明確注冊人、備案人義務，規定注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系，開展上市后研究和風險管控事件監測和再評價，建立執行產品追溯和召回制度等3、厘清注冊人備案人與其他市場主體的權責,明確受托生產企業、電子商務平臺經營者使用單位主體的義務二、落實改革舉措，鼓勵行業創新發展1、將醫療器械創新納入發展重點，完善醫療器械創新體系，提高自主創新能力2、優化審批程序，簡化審批材料，對延續注冊和臨試驗實行默示許可，縮短生產經營許可審查期限等3、優化備案程序，減少備案事項，實行告知性備案三、完善監管制度，提高監管效能1、加強監管隊伍建設，建立職業化專業化檢查員制度2、豐富監管手段，增設產品唯一標識追溯、延伸檢查、失信懲戒等監管措施3、進一步明確藥品監督管理部門與衛生主管部門職責分工，對醫療器械使用行為加強監督查4、強化問貴，增加針對未依法履職部門和地方政府主要負貴人的約談制度四、加大懲處力度，提高違法成本1、落實“處罰到人”要求，對嚴重違法單位的相關責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，最高可并處3倍罰款，禁止其5年直至終身從事相關活動。
2、加大行業和市場禁入處罰力度，視違法情節對違法單位處以吊銷許可證、一定期限內緊致從事相關活動等處罰措施;境外注冊人、備案人拒不履行行政處罰決定的,10年內禁止其醫療器械進口。
3、大幅提高罰款幅度，對涉及質量安全的嚴重違法行為最高可處以貨值金額。

6、試驗并經中心管理部門認可的新藥和創新醫療器械,給予優先審評審批。
2018年5月原國家食品藥品監管理總局發布了創新醫療器械特別審批程序(修訂稿征求意見稿)，其主要內容及影響是對同時滿足以下3個條件的第二類、第三類醫療器械實能特別審批程序:1)申請人經過其主導的技術創新活動,在中國依法擁有產品核心技術發明專利權。
或者依法通過受讓取得在中國發明專利權或其使用權。
專利的申請日在創新醫療器械特別審批程序申請5年內;或者核心技術發明專利的申請點己由國務院專利行政部門公開,并由國家知識產權局專利檢索咨詢中心出具檢素報告，檢素報告中產品核心技術方案為具備新穎性和創適性。
2)產品主要工作原理/作用機理為國內首創,產品性能或者安全性與同類產品比較有根本性改進,技術上處于國際領先水平,并且具有顯著的臨床應用價值。
3)申請人已完成產品的前期研究并具有基本定型產品,研究過程真實和受控,研究數據完整和可溯源。
2017年2月京發改委發布了京發改委戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄(2016版)，其主要內容是引導全社會資源投向,涉及戰略性新興產業5大領域8個產業。
其中口腔等?？茢底址派鋽z像、口腔治療設備、種植牙/牙周組織引導膠原膜/齒科專用膠原止血海綿等齒科植入物、生物基材料等口腔醫療器械領域的設備和產品入選。
2017年5月科技部辦公廳發布了“十三五”醫療器械科技創新專項規劃，其主要內容及影響是在口。

7、s 敬請閱讀末頁的重要說明 1 2020 年 12 月 2 日 證券研究報告 / 首次覆蓋報告 醫藥醫藥 醫療器械龍頭開疆辟土，國產替代前景廣闊 我國醫療器械市場空間巨大，受益于國家政策扶持、政府醫療支出提高和國產替代趨 勢。
我們認為醫療器械行業存在以下三大趨勢：1）低端產品依賴價格競爭，利好行業龍 頭；2）中高端產品依賴產品質量和售后服務進行競爭，我們看好呼吸機和監護儀等； 3）行業存在較高的。

8、 Table_First1 醫療器械醫療器械 首次覆蓋首次覆蓋 醫藥生物醫藥生物 行業報告行業報告 TABLE_COVER 日本日本器械器械如何突圍如何突圍醫保壓力醫保壓力 對國內集采控費下醫療器械行業發展的借鑒經驗對國內集采控費下醫療器械行業發展的借鑒經驗 日本特色日本特色行業行業/企業巡禮之企業巡禮之四四：醫療器械：醫療器械 醫?？刭M的本質是價格管控醫?？刭M的本質是價格管控。

9、 Table_Info1 邁瑞醫療邁瑞醫療 300760.SZ 首次覆蓋首次覆蓋 行業：醫藥生物行業：醫藥生物 TABLE_TITLE 邁瑞醫療首次覆蓋報告邁瑞醫療首次覆蓋報告 全球視野的綜合器械龍頭，三大業務拉動長期增長 TABLE_SUMMARY 平臺型平臺型醫療醫療器械龍頭， 立足本土放眼全球器械龍頭， 立足本土放眼全球。
公司已成為中國第一、 全球領先的 醫療器械公司。
自創立起秉持內。

10、p從供給端看，帶量采購等醫?？刭M政策是醫藥行業大趨勢，未來對包括 IVD 在內的醫療耗 材集采的趨勢明確。
隨著化學發光國產化率的提升，化學發光試劑的集采可能性較大。
目前耗材pp集采已經在四川安徽海南等多地已開展試點工作；從本次新冠試病毒核酸。

11、p權重股介紹pp邁瑞醫療：根據海通醫藥團隊 2020 年 10 月 7 日發布的報告邁瑞醫療：生命信息與支持業務短期高增長，中長期關注化學發光，公司深耕醫療器械領域，擁有業內最豐富的產品線，三大業務板塊為生命信息與支持體外診斷以及醫學影像。

12、p磁電聯合：引領盆底及產后康復市場的新一輪爆發pp盆底疾病人群龐大，產婦中老年婦女盆底健康不容忽視pp女性盆底肌肉損傷發病率高且隨年齡增長而提升，我國擁有龐大的產婦人群和中老年女性盆底疾病患者，盆底診治需求會快速提升。
據臨床疾病統計結果可知。

13、p近年隨著磁場深度和聚焦導航定位等新技術的應用，經顱磁刺激技術在抑郁癥治療中的療效不斷提高，相比藥物治療，TMS 療法具有高穿透性非侵入性無痛刺激安全性高副作用小等優勢。
在抑郁癥的急性期治療中，藥物治療通常需要 12 個月的治療周期，治療周。

14、目前醫院康復科室鋪設率及康復治療普及率仍較低。
由于康復醫療器械行業在國內發展起步較晚，康復醫學理念尚未完全普及，國民康復意識和對康復的接受程度相對較低，社會普遍存在重治療，輕康復的問題，國民對康復的需求尚未被完全開發，市場容量遠未飽和。
目。

15、CGM 市場集中度高玩家數量少，主要由于其技術壁壘高。
一般衡量 CGM 產品性能的最直觀指標為 MARD 值Mean Absolute Relative Difference。
簡言之，MARD 值是用來衡量動態血糖儀的準確性的核心指標，通。

16、過去幾年我國醫療器械行業規模持續增長，增速快于全球。
目前我國醫療器械產品 仍以中低端為主，高端產品主要依賴進口，高端產品領域有較大的國產替代空間。
而近 幾年來，在政策利好等多方影響下，中國醫療器械行業正在發生著深刻的變化。
在全新 的器械領。

17、生物治療發展正當時，CDMO 迎來新機遇：生物藥迅速發展，藥物研發生產外 包趨勢從小分子向大分子轉型；同時細胞與基因治療技術快速發展市場持續 擴容近 5 年 CAGR25.5，病毒載體制造的高成本促使海外 biotech 生產 外包意愿提升。

18、國內外手術機器人市場規模 國內手術機器人市場：綻放前夜 20152020年，中國手術機器人市場規模從0.93億美元增加到4.25億美元約27.6億元，復合增速35.7，估計到2026年將達到38.4億美元約250億元，復合增速44.3;占全。

19、我國市場上的眼底照相機，尤其是高端的眼底照相機，相當程度上還是依賴進口。
隨著很多本土企業脫穎而出，國內逐步實現進口替代，這對于中國本土的眼底照相機行業來說，也是很好的發展機遇。
國內眼底照相機生產企業多分布在華東及華南地區，如蘇州微清醫療廣東。

20、手術機器人尤其適用于老年人，中國人口老齡化推動市場需求增加。
根據2017 中國健康城市建設報告數據顯示，中國老年人患有心腦血管腫瘤性疾病心臟病神經系統骨骼肌肉系統等疾病日益增加，其發病率比中青年人高 34 倍，住院率高 2 倍，老年人高發病。

21、2022 年深度行業分析研究報告 kYwUuWnOrRnNqQbRaO6MnPrRnPoMlOoOrQiNnPoR7NqQwPMYmNsMuOrQtO目 錄 1 2 行業分枂：需求升級不技術迚步，隱形正畸行業市場廣闊 愛齊科技：先収優勢不核。

22、 TableStock 可孚醫療可孚醫療301087 證券研究報告證券研究報告 公司深度公司深度 全生命周期健康管理龍頭，家用全生命周期健康管理龍頭，家用醫療醫療器器械械聽力服務攜手并進聽力服務攜手并進 TableRating 買入首次買入。

23、華安證券研究所新股系列專題報告五：新股系列專題報告五：普瑞眼科普瑞眼科A20457.SZA20457.SZ新股梳理新股梳理分析師：譚國超分析師：譚國超S0010521120002S0010521120002聯系人：陳珈蔚聯系人：陳珈蔚S00。