醫藥cro

1、 1 進擊中進擊中的臨床前一體化的臨床前一體化 CRO 我國我國 CRO 行業仍處于快速行業仍處于快速成長成長期期：根據 Evaluate Pharma 的統計， 我國醫藥研發投入的增速預計在未來 3 年仍能繼續維持在 20%以上， 帶動 CRO 行業的需求快速增長。
藥審改革、醫?？刭M倒逼藥企向創新 藥轉型、加入 ICH 與國際接軌，這些因素共同促進藥企加大研發投入。
同時一級市場融資活躍，科。

2、 研究源于數據1研究創造價值 快速發展中的臨床前綜合研發服務快速發展中的臨床前綜合研發服務 CROCRO 方正證券研究所證券研究報告方正證券研究所證券研究報告 美迪西(688202) 公司研究 醫藥生物行業醫藥生物行業 公司深度報告 2020.03.28/推薦(首次) 首席醫藥分析師：首席醫藥分析師： 周小剛 執業證書編號： S1220517070001 E-mail： 歷史表現：歷史。

3、 敬請閱讀末頁的重要說明 證券證券研究報告研究報告| 公司公司深度報告深度報告 醫藥生物醫藥生物 | 醫療器械與服務醫療器械與服務 強烈推薦強烈推薦-A（首次首次） 量子生物量子生物300149.SZ 目標估值：NA-NA 元 當前股價：18.93 元 2020年年07月月29日日 臨床前臨床前CRO領先優勢領先優勢，CDMO一體化放量在即一體化放量在即 基礎數據基礎數據 上證綜指 。

4、 行業行業報告報告 | 行業研究周報行業研究周報 1 醫藥生物醫藥生物 證券證券研究報告研究報告 2020 年年 07 月月 13 日日 投資投資評級評級 行業評級行業評級 強于大市(維持評級) 上次評級上次評級 強于大市 作者作者 鄭薇鄭薇 分析師 SAC 執業證書編號：S1110517110003 潘海洋潘海洋 分析師 SAC 執業證書編號：S1110517080006 資料來源。

5、 行業行業報告報告 | 行業專題研究行業專題研究 1 醫療服務醫療服務 證券證券研究報告研究報告 2020 年年 01 月月 05 日日 投資投資評級評級 行業行業評級評級 強于大市(首次評級) 上次評級上次評級 強于大市 作者作者 潘海洋潘海洋 分析師 SAC 執業證書編號：S1110517080006 鄭薇鄭薇 分析師 SAC 執業證書編號：S1110517110003 資料來源。

6、 1 / 83 行業研究|醫療保健|制藥、生物科技與生命科學 證券研究報告 制藥行業研究報告制藥行業研究報告 2020 年 02 月 03 日 全球和中國雙重創新浪潮，全球和中國雙重創新浪潮， 驅動驅動本土本土 CRO 走向繁榮走向繁榮 CRO 行業深度報告行業深度報告 報告要點：報告要點： 綜合分析初創企業和中大型藥企：行業景氣周期可維持綜合分析初創企業和中大型藥企：行業景氣周期可維持。

7、購事件占比超六成； 6)在區域分布上，并購標的方及買方主要在東部沿海省市和一線城市。
醫藥并購以境內交易為主，境外并購單價最高，達19.0億元/單2018年醫藥物流并購依據買方標的方可分為境內、出境、入境和境外并購事件。
其中，境內并購共518起，金額共966.6億元，占總金額的79.4%,境外并購共6起，金額共114.1億元，平均每單19.0億元。
醫藥并購標的在西藥類、生物科技類和醫療保健設備類最多按照標的方劃分，可分為制藥類、生物科技、醫療保健和保健護理五大類。
可細分成西藥、中藥、醫療保健設備、醫療保健用品、醫療保健技術、保健護理服務、保健護理設施、保健護理經銷、保健護理服務、管理型保健護理、生物科技等11小類。
按照五大類劃分，其中:制藥并購占比最高，占37.3%；生物科技次高，占比21.4%；生命科學工具和服務占比4.5%，占比最小。
按照十一種小類劃分，其中排名前三高的分別是西藥類、生物科技和醫療保健設備。
西藥類占27.5%，生物科技類占比21.4%，醫療保健設備占13.9%。

8、2020年07月31日 如何看待早期藥篩CRO估值和空間？ 早期藥物篩選CRO行業專題報告 行業評級：推薦 姓名邱冠華 郵箱 證書編號S1230520010003 添加標題 摘要 2 1、早期藥物篩選平臺：原研創新藥物研發“種子孵化器”，產業鏈地位關鍵 活性化合物（Active ingredient）專利在創新藥申報專利中是最核心最具價值的專利，早期篩選技術平臺可以發現這些活性 化合物，因而在。

9、 1 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。
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各項聲明請參見報告尾頁。
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CRO&CDMO 投研體系之數據跟蹤（系投研體系之數據跟蹤（系 列四） ：列四） ：2020H1 回顧與前瞻，回顧與前瞻，疫情背景疫情背景 下中國企業競爭優勢凸顯下中國企業競爭優勢凸顯 2020H1 和和 2020Q2 業績回顧：業績回顧：2020 年 Q2，。

10、行業的臨床還在20億元，而臨床前增加到了13億元，藥物發現也開始增到10億元，且臨床前的同比整速達到了30%。
2018年國內CRO行業在臨床方面達到了30億元，而臨床前就有15億元，藥物發現有13億元，且臨床前的同比增速是15.4%；2019年國內CRO行業的規模是69億元，其中臨床有40億元，臨床前有18億元，藥物發現有11億元，且臨床前的同比增速為20.0%。
因此，我們預計2020年-2023年國內CRO行業最高規模達171億元。
其中2020年CRO行業規模達80億元、2021年行業規模達100億元、2022年CRO行業規模達130億元和2023年CRO行業規模達171億元。
在預計2020年國內CRO行業規模中，臨床行業規模40億元左右，臨床前行業規模20億元，藥物發現行業規模20億元，其臨床前同比增速是11.1%；預計在2021年臨床行業規模達60億元，臨床前行業規模達24億元，藥物發現行業規模達16億元，臨床前同比增速20.0%；預計在2022年臨床行業規模達到70億元，臨床前行業規模達29億元，藥物發現行業規模達31億元；最后預計在2023年國內CRO行業中的臨床行業規模達到了100億元，臨床前行業規模達35億元，而藥物發現行業規模達36億元，且臨床前行業規模同比增速是20.7%。
文本由栗栗-皆辛苦 原創發布于三個皮匠報告網站，未經授權禁止轉載。
數據來源昭衍新藥-國內。

11、網處方藥銷售的重點內容是在博鰲樂城建立海南電子處方中心，對國內上市銷售的處方藥，除特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進行互聯網銷售，不再另行審批。
海南電子處方中心對接互聯網醫院、海南醫療機構、處方藥銷售平臺、醫保平臺與結算機構、商業保險，實現處方相關信息統一歸集及處方藥購買、信息安全認證、醫保結算等事項“一網通辦”。
2、支持海南國產化高端醫療裝備創新發展的重點內容是鼓勵高端醫療裝備首臺(套)在海南進行生產，對在海南落戶生產的列入酋臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄或列入甲、乙類大型醫用設備配置許可日錄的國產大型醫療設備，按感國產讀備首臺(套)有關文件要求執行。
3、加大對藥品市場準入支持，其重點內容是優化藥品(中藥、化學藥、生物制品)的研發、試驗、生產、應用環境，鼓勵國產高值醫用耗材、國家創新藥和中醫藥研發生產企業落戶海南，完善海南新藥研發融資配套體系，制定與藥品上市許可持有人相匹配的新藥研發麥持制度，鼓勵國內外藥企和藥品研制機構在海南開發各類創新藥和改良型新藥。
支持落戶樂城的醫療機構開展臨床試驗。
對注冊地為海南的藥企，在中國境內完成-期臨床試驗并獲得上市許可的創新藥，鼓勵海南具備相應條件的醫療機構按照“隨批隨進”的原則直接使用，有關部門不得額外設置市場準入要求。
4、全面放寬CRO準入限制的重點內容是海南省人民政府制定支持合同研究組織(CRO)落戶海南發展的政策意見，支。

12、教學全過程。
3、加強中醫藥人才評價和激勵，其亮點是鼓勵各地站合實際，建立中醫藥優秀人才評價和激勵機制提高中藥長野發展活具體條款1、優化中藥審評審批管理，其亮點是( 1)建立中藥新藥進入快速審評審挑通道的有效機制；(2)增加第三方中藥新藥注冊檢驗機構數量。
2、完善中藥分類注冊管理，其亮點是建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系。
增強中醫藥發展動力具體條款1、保障落實政府投入，其亮點是支持通過地方政府專項債券等渠道，推進符合條件的公立中醫醫院建設項目。
2、多方增加社會投入，其亮點是(1)鼓勵有條件、有實力、有意愿的地方先行一步，靈活運用地方規劃、用地、價格、保險、融資支持政策，鼓勵、引導社會授入。
(2)將符合條件的中醫診所納入醫聯體建設。
3、加強融資渠道支持，其亮點是積極支持符合條件的中醫藥企業上市融資和發行公司信用類債券。
完善結合制度具體條款1、創新中西醫結合醫療模式，其亮點是將中西醫結合工作成效納入醫院等級評審和績效考核。
2、健全中西醫協同疫病防治機制，其亮點是中醫藥系統人員第一時間全面參與公共衛生應急處置。
3、完善西醫學習中醫制度，其亮點是將中醫藥課程列為本科臨床醫學類專業必修課和畢業實習內容，增加課程學時。
4、提高中西醫結合臨床研究水平，其亮點是力爭用5年時間形成100個左右中西醫結合診療方案。
實施醫藥發展重大工程的具體條款1、實施中醫藥特色人才培養。

13、span style;font-size16px;font-familyArial,Bold;colorrgb10,64,144;font-weightbold2020Q3 span style;font-size16px;font-family華文楷體;colorrgb10,64,144;font-weightbold業績回顧span style;font-size16px.。

14、 美迪西（）深度報告 2 請務必閱讀末頁聲明。
目 錄 1、美迪西：臨床前階段綜合型 CRO 服務供應商 . 4 1.1 公司簡介 .。

15、 2 請務必閱讀報告末頁的重要聲明 公司深度研究公司深度研究 正文目錄正文目錄 1.1. 醫藥行業格局醫藥行業格局 . 5 5 1.1. 傳統藥企模式 .。

16、p 項目管理和臨床監測。
利用多年的經驗站點數據庫站點關系以及訓練有素的員工優勢，有效地開展和協調多站點IIIV期臨床試驗。
服務內容包括協議設計可行性運營計劃站點啟動患者招募和臨床站點監視，通過將技術注入基于現場的監視來減少數據收集步驟和時。

17、p2020 年 CROCDMO 核心標的業績略有差異。
整體來看，康龍化成藥石科技博騰股份及安評龍頭公司昭衍新藥與臨床前 CRO 優質公司美迪西在 2019 年的基礎上加速增長，主要源于國內安評業務需求不斷提升新產能滾動投放以及產能利用率運營。

18、 5 月14 日，瓔黎藥業宣布，其自主研發的PI3K抑制劑林普利司片研發代號：YY20394已經遞交上市申請并獲 CDE 受理受理號：CXHS2101013，用于復發難治濾泡性淋巴瘤。
這是瓔黎藥業創立以來的第一個新藥上市申請。
今年2 月 。

19、3. 創新藥大時代，國內CRO迎來大爆發pp3.1 國內CRO發展歷程較短pp相較于海外CRO行業，國內CRO行業起步較晚，目前尚處于快速發展階段。
pp上世紀90年代末期，以昆泰科文斯為代表的全球CRO巨頭開始進軍中國市場，形成了國內CR。

20、國內藥品監管政策逐步與國際接軌。
2017 年6 月，原國家食品藥品監督管理總局CFDA加入國際人用藥品注冊技術協調會ICH，正式成為 ICH 成員。
國家藥監局將在 ICH 各項活動中發揮更加積極的作用，不僅可以參與 ICH 指導原則的制訂。

21、員工規模持續擴張，員工總量行業領先。
IQVIA公司總人數從2013年28400人增至2020年70000人，復合增長率為13.8，2020年同比增長率為4.2020年，pp公司擁有臨床醫生和數據科學家共67000人，為100多個國家和。

22、CRO 助力創新藥研發，提升企業競爭力。
在 CDE 對 metoo 藥政策趨于嚴格的情況下，將來藥企要獲得競爭力，布局創新藥研發將是大勢所趨。
由于創新藥開發的復雜程度大，試驗成本高，監管法規日趨嚴格，高額的研發投資并不能給醫藥公司帶來與之相。

23、 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 立足中國展望全球，有望成為全球臨床前 CRO龍頭之一 美迪西688202 短短中中期來看，確定性高增長：新簽訂單期來看，確定性高增長：新簽訂單 員工數量高員工數量高速增長，以及產能加速投產，增添未來速。